Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del impacto de los programas de acompañantes para personas mayores

25 de mayo de 2022 actualizado por: William Evans

Evaluación del impacto de los programas de acompañantes para personas mayores en el bienestar y el estado de vida independiente de los adultos confinados en el hogar

Los Programas de acompañantes para personas mayores (SCP, por sus siglas en inglés) facilitan las asociaciones entre voluntarios de la comunidad y personas mayores locales confinadas en sus hogares. A las personas mayores atendidas por el SCP se les proporcionará un acompañante que realizará visitas semanales con ellos, ayudará con la preparación o entrega de comidas, proporcionará transporte, ayudará con las tareas domésticas simples y socializará con el cliente, entre otras tareas. Estos servicios están dirigidos a ayudar al cliente mayor a continuar viviendo de forma independiente en su propio hogar en lugar de mudarse a un hogar de ancianos o de vida asistida. El modelo SCP se está evaluando para determinar el impacto de los servicios en el bienestar general y el estado de vida independiente del cliente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuando un cliente llama a una agencia oa una agencia de referencia para solicitar un acompañante mayor, se evaluará al cliente según los criterios de elegibilidad mencionados anteriormente. Por lo general, la mayoría de los SCP tienen listas de espera para los servicios. Si el cliente llama cuando no hay acompañantes disponibles, se le informará al cliente que está en una lista de espera para recibir servicios.

Cuando un acompañante esté disponible, la agencia llamará a los dos principales clientes de la lista de espera que coincidan con la ubicación disponible del nuevo acompañante (dado que la mayoría de las agencias involucradas atienden grandes regiones, la coincidencia geográfica es importante). Con cada uno de estos clientes, el trabajador de la agencia se reunirá en persona para realizar una entrevista de admisión. Durante la entrevista, los clientes recibirán información sobre el estudio y se les pedirá su consentimiento. Depende de la agencia determinar si el cliente es capaz de dirigir su propia atención. Si el cliente no es capaz, y el cliente tiene un poder notarial (POA), el POA debe estar presente y brindar consentimiento en nombre del nuevo cliente. Si el cliente no es capaz, y el cliente no tiene un POA, el cliente no recibirá su consentimiento para participar en el estudio. Todos los clientes, independientemente del estado de consentimiento, completarán la entrevista de admisión con el trabajador social de la agencia. Esta información actuará como una encuesta de referencia.

En casos raros, ver la casa de un cliente en persona puede hacer que no sea elegible (si parece inseguro que un acompañante lo visite), en cuyo caso la agencia entrevistará a la siguiente persona en la lista de espera. Una vez que dos clientes sean elegibles y hayan completado las entrevistas de admisión, la agencia utilizará una aplicación de encuesta separada, que en el backend asignará aleatoriamente un cliente al tratamiento y otro al control. La agencia llamará a cada cliente y les hará saber que recibirán un acompañante o que no tienen la capacidad para proporcionarles un acompañante.

El procedimiento anterior estará vigente cuando exista una lista de espera activa para los servicios. Si un adulto mayor llama para solicitar servicios cuando hay un acompañante disponible y no hay otras solicitudes de servicios, el cliente recibirá inmediatamente el acompañante y no formará parte del estudio.

Todos los clientes serán encuestados 6 y 18 meses después de la aleatorización y serán rastreados en conjuntos de datos administrativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1040

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: William N Evans, PhD
  • Número de teléfono: 574-631-7039
  • Correo electrónico: wevans1@nd.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Vivian W Crumlish, MEd
  • Número de teléfono: 574-631-1669
  • Correo electrónico: vcrumlis@nd.edu

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Estados Unidos, 46556
        • Reclutamiento
        • University of Notre Dame
        • Contacto:
          • Vivian W Crumlish, MEd
          • Número de teléfono: 574-631-1669
          • Correo electrónico: vcrumlis@nd.edu
        • Contacto:
          • William Evans, PhD
          • Número de teléfono: 574-631-7039
          • Correo electrónico: wevans1@nd.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cada agencia mantendrá su definición estándar de atención de elegibilidad para los servicios. En general, estos criterios incluyen: el cliente debe tener al menos 21 años o más de 65 años de edad (según la agencia) y la situación de vida actual del cliente lo hace apto para los servicios. La "adecuación para los servicios" depende de la agencia en función de cómo suelen admitir clientes para los servicios. Algunos factores que entran en la definición de un buen ajuste incluyen: el cliente debe estar aislado, sin lazos sociales que lo ayuden, o sus cuidadores necesitan servicios de relevo, en cuyo caso les brindamos los mismos servicios que a una persona aislada. La asistencia voluntaria debe ser vital para que el cliente permanezca en el hogar.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los participantes menores de la edad requerida para un hogar determinado, así como aquellos que no se consideren aptos para los servicios. Esto podría incluir clientes que no están confinados en sus hogares o cuyas casas están en tan malas condiciones que una agencia no cree que el acompañante visitante esté seguro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Compañero mayor
Recibe un acompañante para socializar con ellos, ayudar con las tareas diarias, etc.
Recibe un acompañante para socializar con ellos, ayudar con las tareas diarias, etc.
Sin intervención: Control
Referido a otros servicios disponibles en la comunidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en las tasas de soledad autoinformada entre los grupos de tratamiento y control
Periodo de tiempo: 6 y 18 meses después de la inscripción en el estudio
El equipo de investigación utilizará los datos de la encuesta para cuantificar el efecto de recibir un acompañante mayor sobre la soledad autoinformada 6 y 18 meses después de la inscripción en el estudio.
6 y 18 meses después de la inscripción en el estudio
Diferencia en las tasas de satisfacción con la vida autoinformada entre los grupos de tratamiento y control
Periodo de tiempo: 6 y 18 meses después de la inscripción en el estudio
El equipo de investigación utilizará los datos de la encuesta para cuantificar el efecto de recibir un acompañante mayor sobre la satisfacción con la vida autoinformada 6 y 18 meses después de la inscripción en el estudio.
6 y 18 meses después de la inscripción en el estudio
Diferencia en las tasas de estado de vida independiente autoinformado entre los grupos de tratamiento y control
Periodo de tiempo: 6 y 18 meses después de la inscripción en el estudio
El equipo de investigación utilizará los datos de la encuesta para cuantificar el efecto de recibir un acompañante mayor en el estado de vida independiente autoinformado 6 y 18 meses después de la inscripción en el estudio.
6 y 18 meses después de la inscripción en el estudio
Diferencia en las tasas de mortalidad entre los grupos de tratamiento y control
Periodo de tiempo: 6 y 18 meses después de la inscripción en el estudio
El equipo de investigación comparará a los participantes en el estudio con el Archivo Maestro de Muertes de la Administración del Seguro Social para determinar las muertes entre los participantes del estudio y cuantificar el efecto de recibir un acompañante mayor sobre la mortalidad.
6 y 18 meses después de la inscripción en el estudio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud física y mental autoinformada
Periodo de tiempo: 6 y 18 meses después de la inscripción en el estudio
Salud física y mental autoinformada medida en encuestas de seguimiento. Estos ítems son altamente predictivos de mortalidad.
6 y 18 meses después de la inscripción en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: William N Evans, PhD, University of Notre Dame
  • Investigador principal: Sarah Kroeger, PhD, University of Notre Dame

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-04-7161

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Planeamos crear un conjunto de datos anonimizados de datos de participantes, que pondremos a disposición de otros investigadores. Este conjunto de datos contendrá los datos necesarios para replicar el análisis detallado en las publicaciones resultantes del estudio. Solo compartiremos datos de manera consistente con los acuerdos de intercambio de datos que establezcamos con los proveedores de datos. Estos acuerdos de intercambio de datos aún están en proceso, por lo que, si bien planeamos compartir datos no identificados en este momento, solo lo haremos si nuestros acuerdos de intercambio de datos lo permiten.

Marco de tiempo para compartir IPD

Haremos que los datos estén disponibles cuando publiquemos una publicación resultante del estudio. No habrá una fecha de finalización para cuando los datos estarán disponibles.

Criterios de acceso compartido de IPD

Pondremos nuestro conjunto de datos a disposición del público en general publicándolo en el sitio web del Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (ICPSR).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir