Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu programów towarzyszących dla seniorów

25 maja 2022 zaktualizowane przez: William Evans

Ocena wpływu programów towarzyszących dla seniorów na dobre samopoczucie dorosłych osób pozostających w domu i niezależny status życiowy

Senior Companion Programs (SCP) ułatwiają partnerstwo między wolontariuszami ze społeczności i lokalnymi seniorami, którzy nie mogą wrócić do domu. Seniorzy obsługiwani przez SCP otrzymają towarzysza, który będzie przeprowadzał z nimi cotygodniowe wizyty, pomagał w przygotowywaniu lub dostarczaniu posiłków, zapewniał transport, pomagał w prostych pracach domowych i utrzymywał kontakty towarzyskie z klientem wśród innych zadań. Usługi te mają na celu pomóc seniorowi w dalszym samodzielnym życiu we własnym domu, zamiast przenosić się do domu opieki lub domu opieki. Model SCP jest oceniany w celu określenia wpływu usług na ogólne samopoczucie i niezależny status życiowy klienta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kiedy klient dzwoni do agencji lub agencji polecającej, aby poprosić o starszego towarzysza, klient zostanie sprawdzony pod kątem wyżej wymienionych kryteriów kwalifikacyjnych. Zazwyczaj większość SCP ma listy oczekujących na usługi. Jeśli klient zadzwoni, gdy nie ma żadnych towarzyszy, klient zostanie poinformowany, że jest na liście oczekujących na usługi.

Kiedy towarzysz stanie się dostępny, agencja zadzwoni do dwóch pierwszych klientów z listy oczekujących, którzy pasują do dostępnej lokalizacji nowego towarzysza (ponieważ większość zaangażowanych agencji obsługuje duże regiony, ważne jest dopasowanie geograficzne). Z każdym z tych klientów pracownik tymczasowy spotka się osobiście, aby przeprowadzić rozmowę wstępną. W trakcie rozmowy klienci zostaną poinformowani o badaniu i poproszeni o wyrażenie zgody. Do agencji należy ustalenie, czy klient jest w stanie samodzielnie kierować swoją opieką. Jeśli klient nie jest zdolny, a klient posiada Pełnomocnictwo (POA), musi on być obecny i wyrazić zgodę w imieniu nowego klienta. Jeśli klient nie jest zdolny, a klient nie ma POA, klient nie zostanie dopuszczony do badania. Wszyscy klienci, niezależnie od statusu zgody, przejdą rozmowę wstępną z pracownikiem socjalnym agencji. Te informacje będą służyć jako badanie podstawowe.

W rzadkich przypadkach osobiste zobaczenie domu klienta może uniemożliwić mu zakwalifikowanie się (jeśli wizyta osoby towarzyszącej wydaje się niebezpieczna), w takim przypadku agencja przeprowadzi rozmowę z kolejną osobą z listy oczekujących. Gdy dwóch klientów kwalifikuje się i zakończy rozmowy kwalifikacyjne, agencja użyje oddzielnej aplikacji ankietowej, która na zapleczu losowo przydzieli jednego klienta do leczenia, a drugiego do kontroli. Agencja zadzwoni do każdego klienta i poinformuje go, że otrzyma osobę towarzyszącą lub że nie jest w stanie zapewnić mu osoby towarzyszącej.

Powyższa procedura będzie obowiązywać w przypadku aktywnej listy oczekujących na usługi. Jeśli senior zadzwoni z prośbą o usługi, gdy osoba towarzysząca jest dostępna i nie ma innych próśb o usługi, klient natychmiast otrzyma osobę towarzyszącą i nie będzie brany pod uwagę w badaniu.

Wszyscy klienci zostaną przebadani 6 i 18 miesięcy po randomizacji i będą śledzeni w administracyjnych zbiorach danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1040

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: William N Evans, PhD
  • Numer telefonu: 574-631-7039
  • E-mail: wevans1@nd.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Vivian W Crumlish, MEd
  • Numer telefonu: 574-631-1669
  • E-mail: vcrumlis@nd.edu

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Stany Zjednoczone, 46556
        • Rekrutacyjny
        • University of Notre Dame
        • Kontakt:
          • Vivian W Crumlish, MEd
          • Numer telefonu: 574-631-1669
          • E-mail: vcrumlis@nd.edu
        • Kontakt:
          • William Evans, PhD
          • Numer telefonu: 574-631-7039
          • E-mail: wevans1@nd.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda agencja będzie utrzymywać swoją standardową definicję opieki kwalifikującą do usług. Ogólnie rzecz biorąc, kryteria te obejmują: klient musi mieć co najmniej 21+ lub 65+ lat (w zależności od agencji), a obecna sytuacja życiowa klienta sprawia, że ​​nadaje się do usług. „Dobre dopasowanie do usług” zależy od agencji na podstawie tego, jak zazwyczaj przyjmują klientów do usług. Niektóre czynniki, które składają się na definicję dobrego dopasowania, obejmują: klient musi być odizolowany, pozbawiony więzi społecznych, które mu pomagają, lub jego opiekunowie potrzebują usług zastępczych, w którym to przypadku zapewniamy im te same usługi, co osobie odizolowanej. Pomoc wolontariuszy musi być niezbędna do pozostania klienta w domu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy poniżej wymaganego wieku dla danego domu zostaną wykluczeni, podobnie jak ci, którzy zostaną uznani za nieodpowiednich do usług. Może to obejmować klientów, którzy nie są uwiązani w domu lub których domy są w tak złym stanie, że agencja nie uważa, że ​​osoba towarzysząca w odwiedzinach byłaby bezpieczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Starszy Towarzysz
Otrzymuje towarzysza do spotkań towarzyskich, pomocy w codziennych zadaniach itp.
Otrzymuje towarzysza do spotkań towarzyskich, pomocy w codziennych zadaniach itp.
Brak interwencji: Kontrola
Skierowane do innych usług dostępnych w społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica we wskaźnikach samotności zgłaszanej przez samych siebie między grupami leczonymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: 6 i 18 miesięcy po włączeniu do badania
Zespół badawczy wykorzysta dane ankietowe do ilościowego określenia wpływu przyjęcia starszego towarzysza na zgłaszaną przez siebie samotność 6 i 18 miesięcy po włączeniu do badania.
6 i 18 miesięcy po włączeniu do badania
Różnica we wskaźnikach samooceny zadowolenia z życia między grupami leczonymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: 6 i 18 miesięcy po włączeniu do badania
Zespół badawczy wykorzysta dane ankietowe do ilościowego określenia wpływu przyjęcia starszego towarzysza na samoocenę zadowolenia z życia 6 i 18 miesięcy po włączeniu do badania.
6 i 18 miesięcy po włączeniu do badania
Różnica we wskaźnikach samodzielnego zgłaszania niezależnego statusu życiowego między grupami leczonymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: 6 i 18 miesięcy po włączeniu do badania
Zespół badawczy wykorzysta dane ankietowe do ilościowego określenia wpływu przyjęcia starszego towarzysza na status niezależnego życia zgłaszanego przez samych siebie po 6 i 18 miesiącach od włączenia do badania.
6 i 18 miesięcy po włączeniu do badania
Różnica we wskaźnikach śmiertelności między grupami leczonymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: 6 i 18 miesięcy po włączeniu do badania
Zespół badawczy dopasuje uczestników badania do Głównego Akta Zgonów Administracji Ubezpieczeń Społecznych, aby określić liczbę zgonów wśród uczestników badania, aby określić ilościowo wpływ przyjęcia starszego towarzysza na śmiertelność.
6 i 18 miesięcy po włączeniu do badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena zdrowia fizycznego i psychicznego
Ramy czasowe: 6 i 18 miesięcy po włączeniu do badania
Zdrowie fizyczne i psychiczne zgłaszane przez samych siebie, mierzone w ankietach uzupełniających. Pozycje te są wysoce predykcyjne śmiertelności.
6 i 18 miesięcy po włączeniu do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: William N Evans, PhD, University of Notre Dame
  • Główny śledczy: Sarah Kroeger, PhD, University of Notre Dame

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-04-7161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy stworzyć zdezidentyfikowany zbiór danych uczestników, który udostępnimy innym badaczom. Ten zestaw danych będzie zawierał dane niezbędne do powtórzenia analizy wyszczególnionej w publikacjach będących wynikiem badania. Będziemy udostępniać dane wyłącznie w sposób zgodny z umowami o udostępnianiu danych, które zawieramy z dostawcami danych. Te umowy dotyczące udostępniania danych są nadal w toku, więc chociaż obecnie planujemy udostępnić dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, zrobimy to tylko wtedy, gdy pozwolą na to nasze umowy dotyczące udostępniania danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnimy dane, gdy opublikujemy publikację będącą wynikiem badania. Nie będzie daty końcowej, kiedy dane będą dostępne.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnimy nasz zbiór danych ogółowi społeczeństwa, publikując go na stronie internetowej Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj