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Valutazione dell'impatto dei programmi di accompagnamento senior

25 maggio 2022 aggiornato da: William Evans

Valutazione dell'impatto dei programmi di accompagnamento senior sul benessere e sullo stato di vita indipendente degli adulti costretti a casa

I Senior Companion Programs (SCP) facilitano i partenariati tra i volontari della comunità e gli anziani locali costretti a casa. Agli anziani serviti dall'SCP verrà fornito un accompagnatore che condurrà visite settimanali con loro, aiuterà con la preparazione dei pasti o le consegne, fornirà il trasporto, assisterà con semplici pulizie e socializzerà con il cliente tra le altre attività. Questi servizi sono diretti ad aiutare il cliente anziano a continuare a vivere in modo indipendente nella propria casa invece di trasferirsi in una residenza assistita o in una casa di cura. Il modello SCP è in fase di valutazione per determinare l'impatto dei servizi sul benessere generale del cliente e sullo stato di vita indipendente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando un cliente chiama un'agenzia o un'agenzia di riferimento per chiedere un compagno anziano, il cliente verrà selezionato per i criteri di ammissibilità sopra menzionati. In genere, la maggior parte delle SCP dispone di liste di attesa per i servizi. Se il cliente chiama quando non sono disponibili compagni, al cliente verrà comunicato che è in lista d'attesa per i servizi.

Quando un compagno diventa disponibile, l'agenzia chiamerà i primi due clienti della lista d'attesa che corrispondono alla posizione disponibile del nuovo compagno (poiché la maggior parte delle agenzie coinvolte serve grandi regioni, la corrispondenza geografica è importante). Con ciascuno di questi clienti, il lavoratore dell'agenzia si incontrerà di persona per condurre un colloquio di assunzione. Durante il colloquio, ai clienti verranno fornite informazioni sullo studio e verrà chiesto il consenso. Spetta all'agenzia determinare se il cliente è in grado di dirigere le proprie cure. Se il cliente non è in grado e il cliente ha una procura (POA), il POA deve essere presente e fornire il consenso per conto del nuovo cliente. Se il cliente non è in grado e non ha un POA, il cliente non sarà autorizzato a partecipare allo studio. Tutti i clienti, indipendentemente dallo stato del consenso, completeranno il colloquio di assunzione con l'assistente sociale dell'agenzia. Queste informazioni fungeranno da sondaggio di riferimento.

In rari casi, vedere di persona la casa di un cliente potrebbe renderlo non idoneo (se non sembra sicuro che un compagno lo visiti), nel qual caso l'agenzia intervisterà la persona successiva nella lista d'attesa. Una volta che due clienti sono idonei e hanno completato i colloqui di assunzione, l'agenzia utilizzerà un'applicazione di sondaggio separata, che sul back-end assegnerà in modo casuale un cliente al trattamento e uno al controllo. L'agenzia chiamerà ciascun cliente e gli farà sapere che riceverà un accompagnatore o che non ha la capacità di fornirgli un accompagnatore.

La procedura di cui sopra sarà in vigore quando c'è una lista di attesa attiva per i servizi. Se un anziano chiama per richiedere servizi quando un accompagnatore è disponibile e non ci sono altre richieste di servizi, il cliente riceverà immediatamente l'accompagnatore e non farà parte dello studio.

Tutti i clienti saranno intervistati 6 e 18 mesi dopo la randomizzazione e saranno tracciati in set di dati amministrativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1040

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: William N Evans, PhD
  • Numero di telefono: 574-631-7039
  • Email: wevans1@nd.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Vivian W Crumlish, MEd
  • Numero di telefono: 574-631-1669
  • Email: vcrumlis@nd.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Stati Uniti, 46556
        • Reclutamento
        • University of Notre Dame
        • Contatto:
          • Vivian W Crumlish, MEd
          • Numero di telefono: 574-631-1669
          • Email: vcrumlis@nd.edu
        • Contatto:
          • William Evans, PhD
          • Numero di telefono: 574-631-7039
          • Email: wevans1@nd.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni agenzia manterrà il proprio standard di definizione di assistenza per l'ammissibilità ai servizi. In generale, questi criteri includono: il cliente deve avere almeno 21 o più di 65 anni (a seconda dell'agenzia) e l'attuale situazione di vita del cliente lo rende adatto ai servizi. "Adatto per i servizi" dipende dall'agenzia in base a come in genere ammettono i clienti per i servizi. Alcuni fattori che entrano nella definizione di un buon adattamento includono: il cliente deve essere isolato, privo di legami sociali che lo assistano, oppure i suoi caregiver necessitano di servizi di sollievo, nel qual caso forniamo loro gli stessi servizi di un individuo isolato. L'assistenza volontaria deve essere vitale per il cliente che rimane in casa.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i partecipanti al di sotto dei requisiti di età per una determinata casa così come coloro che non sono ritenuti idonei ai servizi. Ciò potrebbe includere i clienti che non sono costretti a casa o le cui case sono in condizioni così pessime che un'agenzia non ritiene che il compagno di visita sarebbe al sicuro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compagno maggiore
Riceve un compagno per socializzare con loro, aiutare con le attività quotidiane, ecc.
Altro: Programma per accompagnatori senior
Riceve un compagno per socializzare con loro, aiutare con le attività quotidiane, ecc.
Nessun intervento: Controllo
Riferito ad altri servizi disponibili nella comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei tassi di solitudine auto-riferita tra i gruppi di trattamento e di controllo
Lasso di tempo: 6 e 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Il gruppo di ricerca utilizzerà i dati del sondaggio per quantificare l'effetto di ricevere un compagno anziano sulla solitudine auto-riferita 6 e 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
6 e 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Differenza nei tassi di soddisfazione della vita auto-riportata tra i gruppi di trattamento e di controllo
Lasso di tempo: 6 e 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Il team di ricerca utilizzerà i dati del sondaggio per quantificare l'effetto di ricevere un compagno anziano sulla soddisfazione della vita autodichiarata 6 e 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
6 e 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Differenza nei tassi di stato di vita indipendente auto-riferito tra i gruppi di trattamento e di controllo
Lasso di tempo: 6 e 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Il team di ricerca utilizzerà i dati del sondaggio per quantificare l'effetto dell'accoglienza di un compagno anziano sullo stato di vita indipendente autodichiarato 6 e 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
6 e 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Differenza nei tassi di mortalità tra i gruppi di trattamento e di controllo
Lasso di tempo: 6 e 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Il team di ricerca abbinerà i partecipanti allo studio al Master Death File dell'amministrazione della previdenza sociale per determinare i decessi tra i partecipanti allo studio per quantificare l'effetto di ricevere un compagno anziano sulla mortalità.
6 e 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute fisica e mentale autodichiarata
Lasso di tempo: 6 e 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Salute fisica e mentale autodichiarata misurata su sondaggi di follow-up. Questi elementi sono altamente predittivi di mortalità.
6 e 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

William Evans

Collaboratori

Georgia Southern University
Health Association of Niagara County, Inc.
Catholic Charities of Southeast Michigan
The Evangelical Lutheran Good Samaritan Society
Positive Maturity, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: William N Evans, PhD, University of Notre Dame
  • Investigatore principale: Sarah Kroeger, PhD, University of Notre Dame

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-04-7161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di creare un set di dati anonimizzato dei dati dei partecipanti, che metteremo a disposizione di altri ricercatori. Questo dataset conterrà i dati necessari per replicare l'analisi dettagliata nelle pubblicazioni risultanti dallo studio. Condivideremo i dati solo in modo coerente con gli accordi di condivisione dei dati che stabiliamo con i fornitori di dati. Questi accordi di condivisione dei dati sono ancora in corso, quindi, anche se al momento prevediamo di condividere i dati anonimi, lo faremo solo se i nostri accordi di condivisione dei dati lo consentono.

Periodo di condivisione IPD

Renderemo disponibili i dati quando rilasceremo una pubblicazione risultante dallo studio. Non ci sarà una data di fine per quando i dati saranno disponibili.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Metteremo a disposizione del pubblico il nostro set di dati pubblicandolo sul sito web del Consorzio interuniversitario per la ricerca politica e sociale (ICPSR).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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