Оценка воздействия программ Senior Companion Programs
Оценка влияния программ помощи пожилым людям на благополучие и статус независимой жизни взрослых, находящихся дома
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когда клиент звонит в агентство или направляющее агентство, чтобы попросить старшего компаньона, клиент будет проверен на соответствие вышеупомянутым критериям приемлемости. Как правило, у большинства SCP есть списки ожидания на услуги. Если клиент звонит, когда нет доступных компаньонов, клиенту будет сообщено, что клиент находится в списке ожидания для услуг.
Когда компаньон станет доступным, агентство позвонит двум первым клиентам из списка ожидания, которые соответствуют доступному местоположению нового компаньона (поскольку большинство вовлеченных агентств обслуживают большие регионы, совпадение по географии важно). С каждым из этих клиентов сотрудник агентства встречается лично для проведения вступительного собеседования. Во время интервью клиентам будет предоставлена информация об исследовании и предложено дать согласие. Агентство должно определить, способен ли клиент самостоятельно управлять своим уходом. Если клиент недееспособен и у него есть доверенность (POA), доверенность должна присутствовать и предоставить согласие от имени нового клиента. Если клиент недееспособен и у него нет доверенности, клиент не будет допущен к участию в исследовании. Все клиенты, независимо от статуса согласия, проходят вступительное собеседование с сотрудником агентства. Эта информация будет выступать в качестве базового обследования.
В редких случаях личное посещение дома клиента может сделать его неприемлемым (если посещение сопровождающего лица кажется небезопасным), и в этом случае агентство проведет собеседование со следующим человеком в списке ожидания. После того, как два клиента соответствуют критериям и завершили приемные собеседования, агентство будет использовать отдельное приложение для опроса, которое на бэкэнде будет случайным образом назначать одного клиента для лечения и одного для контроля. Агентство свяжется с каждым клиентом и сообщит им, что они либо получат компаньона, либо что у них нет возможности предоставить им компаньона.
Вышеупомянутая процедура будет действовать, когда есть активный список ожидания для услуг. Если старший звонит, чтобы запросить услуги, когда компаньон доступен и нет других запросов на услуги, клиенту немедленно будет предоставлен компаньон, и он не будет участвовать в исследовании.
Все клиенты будут опрошены через 6 и 18 месяцев после рандомизации и будут отслеживаться в наборах административных данных.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: William N Evans, PhD
- Номер телефона: 574-631-7039
- Электронная почта: wevans1@nd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vivian W Crumlish, MEd
- Номер телефона: 574-631-1669
- Электронная почта: vcrumlis@nd.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Соединенные Штаты, 46556
- Рекрутинг
- University of Notre Dame
-
Контакт:
- Vivian W Crumlish, MEd
- Номер телефона: 574-631-1669
- Электронная почта: vcrumlis@nd.edu
-
Контакт:
- William Evans, PhD
- Номер телефона: 574-631-7039
- Электронная почта: wevans1@nd.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Каждое агентство будет поддерживать свой стандарт обслуживания, определяющий право на получение услуг. Как правило, эти критерии включают: клиент должен быть не моложе 21+ или 65+ лет (в зависимости от агентства) и текущая жизненная ситуация клиента делает его подходящим для услуг. «Подходит для услуг» зависит от агентства в зависимости от того, как они обычно принимают клиентов для получения услуг. Некоторые факторы, которые входят в определение «хорошо подходит», включают: клиент должен быть либо изолирован, ему не хватает социальных связей, которые помогают ему, либо его опекуны нуждаются в услугах передышки, и в этом случае мы предоставляем им те же услуги, что и изолированному человеку. Волонтерская помощь должна быть жизненно важна для клиента, остающегося дома.
Критерий исключения:
- Участники, не достигшие возраста, установленного для данного дома, будут исключены, как и те, кто считается непригодным для обслуживания. Сюда могут входить клиенты, которые не привязаны к дому или чьи дома находятся в таком плохом состоянии, что агентство не считает, что сопровождающий в гостях будет в безопасности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Старший компаньон
Получает компаньона, чтобы общаться с ними, помогать с повседневными задачами и т. д.
|
Получает компаньона, чтобы общаться с ними, помогать с повседневными задачами и т. д.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Ссылка на другие услуги, доступные в сообществе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в показателях самооценки одиночества между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: Через 6 и 18 месяцев после зачисления в исследование
|
Исследовательская группа будет использовать данные опроса для количественной оценки влияния приема старшего компаньона на самооценку одиночества через 6 и 18 месяцев после зачисления в исследование.
|
Через 6 и 18 месяцев после зачисления в исследование
|
|
Разница в показателях самооценки удовлетворенности жизнью между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: Через 6 и 18 месяцев после зачисления в исследование
|
Исследовательская группа будет использовать данные опроса для количественной оценки влияния получения старшего компаньона на самооценку удовлетворенности жизнью через 6 и 18 месяцев после зачисления в исследование.
|
Через 6 и 18 месяцев после зачисления в исследование
|
|
Разница в показателях самооценки статуса независимой жизни между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: Через 6 и 18 месяцев после зачисления в исследование
|
Исследовательская группа будет использовать данные опроса для количественной оценки влияния наличия старшего компаньона на статус самостоятельной жизни, о котором сообщают сами пациенты, через 6 и 18 месяцев после зачисления в исследование.
|
Через 6 и 18 месяцев после зачисления в исследование
|
|
Разница в показателях смертности между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: Через 6 и 18 месяцев после зачисления в исследование
|
Исследовательская группа сопоставит участников исследования с основным досье о смерти Управления социального обеспечения, чтобы определить количество смертей среди участников исследования, чтобы количественно оценить влияние получения старшего компаньона на смертность.
|
Через 6 и 18 месяцев после зачисления в исследование
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка физического и психического здоровья
Временное ограничение: Через 6 и 18 месяцев после зачисления в исследование
|
Самооценка физического и психического здоровья, измеренная в ходе последующих обследований.
Эти предметы очень предсказывают смертность.
|
Через 6 и 18 месяцев после зачисления в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William N Evans, PhD, University of Notre Dame
- Главный следователь: Sarah Kroeger, PhD, University of Notre Dame
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-04-7161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .