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感覚処理と筋骨格肩の痛み

2023年9月27日 更新者:Leonardo Intelangelo、University of Gran Rosario

肩痛の有無にかかわらず、棘下筋の特性に関連する感覚処理および疼痛調節メカニズム

慢性的な痛みの発生は、肩の痛みの状態における一般的な合併症です。 このタイプの患者の半数は、疼痛治療を開始してから 6 ~ 12 か月経っても持続する痛みを示します。 持続的な痛みは、組織の損傷を含むがこれに限定されないさまざまな生物学的変化の結果である可能性が最も高い. 別の潜在的な原因は神経性炎症であり、これは構造または領域に過度の機械的ストレスを加えることによって引き起こされる可能性があります。 神経性炎症は、その過程で末梢感作および筋骨格組織の感作につながる可能性があり、この感作は入力が取り除かれるまで続きます。 それにもかかわらず、末梢因子が痛みを持続させるのに十分であるとしても、感作の潜在的な原因として中枢メカニズムの役割を除外することはできません. さらに、証拠は、慢性疼痛状態における疼痛調節プロセスの欠陥および中枢メカニズムの存在について決定的なものではありません。

慢性肩痛が多因子性を示すことはよく知られています。 この状態での過敏症は、末梢神経の持続的な活性化に関連しており、感覚入力の興奮性が高まり、疼痛調節メカニズムの抑制効果が低下する可能性があります。 一方、中枢感作がこのタイプの患者で果たす役割は完全には明らかではありませんが、一部の患者では過敏症の一因となる可能性もあります。しかし、中枢効果の存在には顕著な変動があることが示されています。慢性患者の間で。 この研究の目的は、肩の痛みがある場合とない場合の感覚処理と痛みの調節メカニズムの変化を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この準実験的研究は、片側の肩の痛みがある場合とない場合の 64 人のボランティア (各グループに 32 人のボランティア) のサンプルで構成されています。 18 歳から 35 歳までの男女両方の患者が、この研究に参加する潜在的な候補者となります。 含まれるには、包含基準と除外基準を満たす必要があります。 患者グループの包含基準は、ボランティアが6週間以上片側の肩の痛みを報告し、評価時に症状があることを必要とします.

この研究は、キャリーオーバー効果を避けるために、少なくとも48〜72時間間隔を空けて、異なる日に2回の実験セッションで実施されます。 各実験セッションでは、視覚的アナログ スケール (VAS)、圧迫痛閾値 (PPT)、温度閾値、特定および一般的な自己報告アンケート、肩関節位置感覚、筋肉など、さまざまな生理学的パラメーターを評価するためにいくつかの測定が行われます。アクティビティ。 一過性の筋肉痛によって引き起こされる変化をテストするために、健康な参加者は短波ジアテルミー (SWD) アプリケーションを受け取ります。 ボランティアは、ソーシャルネットワークや電子メールを通じて調査に参加するよう招待されます。

最初のセッションでは、参加者は人体測定データと健康履歴を収集するためにインタビューを受けます。 包含または除外基準を確認するために、基本的な上腹部身体検査が行われます。 次に、VAS、肩関節位置感覚、American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) スコア、および Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ) が評価されます。 暑さと寒さの知覚閾値、および熱痛の閾値は、制御されたサーモードを使用して評価されます。 最後に、最初のセッションを締めくくるために、条件付き疼痛調節 (CPM) が実行され、抑制性子孫メカニズムが評価されます。 CPM プロトコルは、条件付き刺激として冷水浴を使用し、冷浴に手を浸す前後に、両肩の棘下筋の腹で圧痛閾値を定量化します。

2 番目のセッションでは、健康な参加者に短波ジアテルミー (SWD) を適用して、一時的な筋肉痛を誘発します。 刺激は、CEC M-8 短波温熱療法ユニットを使用して実行されます。 SWD の前後に、棘下筋と三角筋の筋電活動が記録されます。 マルチチャンネル アレイ (6 チャンネル) は、痛みによる筋肉活動の分布の変化を評価するために棘下筋に分散されますが、記録間の潜在的なクロストークを評価するために、内側および後部三角筋でモノポーラ記録が実行されます。 ボランティアは、腕を肩甲骨面で 90 度の仰角 (腕の屈曲) に配置し、この位置を 8 秒間維持します。 このブロックは、試行ごとに 15 秒の休憩を挟んで 5 回繰り返します。 最後に、疲労タスクが実行されます。 このため、腕の屈曲と伸展は、ボランティアの体重 (68 kg 未満の参加者では 1.25 kg、一般の参加者では 2.5 kg 68kg以上の参加者)。 屈曲と伸展の速度は、60拍/秒のメトロノームを使用してガイドされます。 このセッションでは、一方的な肩の痛みのボランティアは、運動課題のみを行います。つまり、いかなる種類の介入も受けません。 健康で片側の肩の痛みのボランティアは、痛みの分布をデジタル ボディ チャートに描きます (理学療法士の指示に従います)。 痛みの描画は、PC 画面を使用して実行されます。 修正された自己報告リッカート尺度を使用して、筋肉痛/筋肉痛の時間的進行を追跡し、マギル質問表を使用して感覚を説明します。

サンプルサイズの考慮事項:

健康な参加者の PPT は通常、冷水浸漬後に 50 kPa 増加します。 サンプル サイズは、タイプ I エラー (α) が 5%、統計的検出力 (1 - β) が 80%、結果の平均標準偏差が 48 kpa、非劣性限界が30kpa。 64 人のボランティア (各グループで 32 人) のサンプルは、片側 95% 信頼区間 (または同等の両側 90% 信頼区間) の下限が非劣性を上回ることを 80% 確信している必要があります。 -30 の制限。 このサンプルを使用すると、結果は、健康な肩痛ボランティアと片側肩痛ボランティア (存在する場合) との違いは臨床的に関連があると見なすことができないことを示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • University of Gran Rosario

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 片側の肩の痛みと棘下筋の機械過敏症のボランティア
  • 6週間以上続く痛み
  • 健康なボランティア

除外基準:

  • 上肢の以前の手術/外傷
  • 肩の以前の理学療法治療
  • 痛みの強さが2以下かつ9以上(VAS)
  • 神経疾患の病歴
  • 全身性疾患
  • 頸椎損傷または姿勢の変形
  • -過去6か月以内のコルチゾン注射
  • テスト セッションの 48 時間前の異常に激しい活動
  • 肩関節不安定症
  • 関節過弛緩 (ベイトン > 4)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康ボランティア
短波ジアテルミー
SWD は、27.12 MHz の周波数で RF を放射する CEC M-8 短波温熱療法ユニット (CEC Electrónica S.R.L.、アルゼンチン) を使用して適用されます。 デバイスには 2 つの長方形の容量性アプリケーター (18 × 12 cm) があり、支配的な肩の上下に配置されます。 コプレーナ アプリケーションは、連続波モードを使用して実行されます。 SWD の強度は、ボランティアが熱の感覚を知覚するまで徐々に増加し、この知覚に慣れたら、持続的ではあるが許容できる痛みの感覚が引き起こされるまで強度を増加させます。 この感覚は、SWD アプリケーション全体で維持され、3 回の繰り返しが実行されます。 健康なボランティアは側臥位になり、汗を吸収して不要な熱の影響を避けるために綿のタオルが使用されます。
介入なし:肩凝り
片側肩痛のボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
条件付き疼痛調節 (CPM)
時間枠:ベースライン時と最初のセッションの冷水浸漬直後。
CPM は、循環水ポンプを備えた冷水浴 (0.6 ~ 0.8°) に手を手首まで浸すことによって評価されます。 健康な方の利き腕と、一方的な肩の痛みのボランティアの症候性側は、冷水浴に浸されます。 一般に、コンディショニング刺激は 2 分間または最大許容値 (どちらか早い方) に適用されます。 コンピュータ化されたカスタムメイドのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、CPM の適用中に参加者全体の条件付き刺激に対する応答プロファイルを継続的に追跡します。 0 から 100 の範囲の数値評価スケール。0 は知覚がないことを表し、30 は痛みの閾値 (定義済みの刺激強度で痛みを感じるまでの時間として定義される) を表し、100 は許容閾値 (以下の場合の痛みの感覚として定義される) を表します。耐えられなくなる)。 浸漬の前後に、両方の棘下筋の PPT 測定値が評価されます。
ベースライン時と最初のセッションの冷水浸漬直後。
圧迫痛閾値(PPT)
時間枠:ベースライン時および 2 回目のセッションの短波ジアテルミアの 30 ~ 60 分後。
PPT (kPa) の変化は、1 cm2 の丸い先端を備えたデジタル痛覚計 (Somedic SenseLab AB、スウェーデン) を使用して、棘下筋の内側部分にわたって両側で評価されます。 圧力は、0 kPa から約 50 kPa/s の速度で徐々に増加します (達成可能な最大圧力: 2,000 kPa)。 ボランティアは、圧力が痛みに変わったことを認識したときにボタンを押すように求められ、この時点で推定を停止します。 評価は、測定ごとに側面を交互に、各側面について 3 回繰り返されます。 各測定は 30 秒間隔で実行されます。
ベースライン時および 2 回目のセッションの短波ジアテルミアの 30 ~ 60 分後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熱感度のしきい値
時間枠:最初のセッションのベースライン。
寒さと暑さの知覚閾値 (それぞれ ºC 単位の CDT と HDT)、および暑さの痛みの閾値 (HPT) の変化。 冷熱刺激は、両方の参加者の肩の棘下筋領域に適用されます。 テストはランダムな順序で実行されます。 刺激は、9 cm2 接触のサーモードを使用して配信されます。 ベースライン温度は30°Cに設定され、参加者がHPTの最初の冷熱感と痛覚を報告するまで、皮膚は1°C /秒の速度で冷却(CDT)または加熱(HDT)されます(最低温度 0 °C、最高温度 50 °C)。 その後、サーモードは 5°/秒の速度で 30 °C に戻ります。 次の測定までに 30 秒の休憩を取ります。 各テストは、各評価ポイントで 3 回繰り返されます (30 秒の刺激間隔)。
最初のセッションのベースライン。
痛みの強さ
時間枠:最初のセッションのベースライン。
Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みの強さを評価するために使用されます。 この尺度は、0 から 10 までの一連の数字で構成され、0 は「痛みがない」を表し、10 は「想像できる最悪の痛み」を表します。
最初のセッションのベースライン。
肩関節位置感覚
時間枠:最初のセッションのベースライン。
目隠し仰臥位での健康な一方的な肩痛ボランティアの支配的な肩の肩関節位置感覚 (º) の評価。 理学療法士は、目標角度と呼ばれる最大外旋の 75% の位置まで腕を外旋させます。参加者は、理学療法士が受動的に腕を開始位置に戻す前に、その位置を 3 秒間保持するように指示されます。 参加者は、腕を積極的に回転させてターゲット角度に戻すように指示されます。 理学療法士がデジタル傾斜計で角度を測定し、目標角度との差(関節位置知覚誤差)を記録します。 測定は 3 回繰り返され、関節位置知覚エラーの平均値が分析に使用されます。
最初のセッションのベースライン。
筋電活動 (EMG)
時間枠:2 回目のセッションでのコントロールのための SWD 適用の 10 分前と 30 ~ 60 分後。
筋肉活動の変化が評価される。 モノポーラ マルチ チャネル記録 (6 チャネル) は棘下筋全体に空間的に分散され、モノポーラ チャネルは三角筋の内側と後部に記録されます。 BIO AMP 生体電位増幅器は、運動課題の実行中に EMG 信号、8 チャネル (2 KHz) (UNER、アルゼンチン) を記録するために使用されます。 一過性の痛みによって誘発される筋肉活動の再分布を評価するために、SWD 適用の前後に EMG が記録されます。 一方的な肩の痛みのボランティアの場合、EMG は運動課題中にのみ記録されます。
2 回目のセッションでのコントロールのための SWD 適用の 10 分前と 30 ~ 60 分後。
痛みの分布
時間枠:慢性患者の場合は筋活動を記録する 15 ~ 30 分前、および 2 回目のセッションでのコントロールのために SWD を適用してから 30 ~ 60 分後。
報告された痛みの図の拡張。 結果は、体全体のパーセンテージとして表されます。
慢性患者の場合は筋活動を記録する 15 ~ 30 分前、および 2 回目のセッションでのコントロールのために SWD を適用してから 30 ~ 60 分後。
American Shoulder and Elbow Surgeons スコア (ASES)
時間枠:最初のセッションのベースライン。

アメリカの肩と肘の外科医の評価 スコアスケールは、関与する肩の症状の程度を評価するために使用され、参加者を両方のグループに分類するための追加のスコアとして使用されます。

この複合計測器は、0 から 100 の範囲で結果を提供します。0 は肩の状態が悪いことを示し、100 は肩の状態が良好であることを示します。したがって、スコアが大きいほど、肩の障害のレベルが低くなります。

最初のセッションのベースライン。
オレブロ筋骨格痛アンケート (ÖMPQ)
時間枠:最初のセッションのベースライン。
オレブロ筋骨格痛の評価アンケートは、筋骨格障害を訴える人々の心理社会的要因を評価し、持続的な症状を発症する可能性が高い人々を予測するために使用されます。 合計スコアは 1 ~ 100 の範囲で、スコア 1 は将来の職業障害のリスクが推定されていないことを示し、スコア 100 は最悪のスコアです。
最初のセッションのベースライン。
修正リッカート尺度
時間枠:慢性患者の場合は筋活動を記録する 15 ~ 30 分前、および 2 回目のセッションでのコントロールのために SWD を適用してから 30 ~ 60 分後。
SWD 後の筋肉痛/痛みの時間的進行を追跡するために、修正された自己報告リッカート尺度が使用されました。0 は痛みがまったくないことを定義し、6 は重度の痛みを示します。
慢性患者の場合は筋活動を記録する 15 ~ 30 分前、および 2 回目のセッションでのコントロールのために SWD を適用してから 30 ~ 60 分後。
マギルアンケート
時間枠:慢性患者の場合は筋活動を記録する 15 ~ 30 分前、および 2 回目のセッションでのコントロールのために SWD を適用してから 30 ~ 60 分後。
感覚を説明するためにマギルアンケートが使用されます。
慢性患者の場合は筋活動を記録する 15 ~ 30 分前、および 2 回目のセッションでのコントロールのために SWD を適用してから 30 ~ 60 分後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年8月8日

研究の完了 (実際)

2023年8月8日

試験登録日

最初に提出

2022年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月5日

最初の投稿 (実際)

2022年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月27日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

ジャーナル記事の最初の発行日から。

IPD 共有アクセス基準

IPD はリクエストに応じて提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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