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Processamento sensorial e dor musculoesquelética no ombro

27 de setembro de 2023 atualizado por: Leonardo Intelangelo, University of Gran Rosario

Processamento Sensorial e Mecanismos Modulatórios da Dor Associados às Características do Músculo Infraespinhal em Indivíduos com e Sem Dor no Ombro

O desenvolvimento de dor crônica é uma complicação comum em condições de dor no ombro. Metade desse tipo de paciente apresenta dor persistente mesmo após um período de seis a doze meses desde o início do tratamento da dor. A dor persistente é provavelmente o resultado de diferentes alterações biológicas, incluindo, entre outros, danos nos tecidos. Outra causa potencial é a inflamação neurogênica, que pode ser desencadeada pela aplicação de estresse mecânico excessivo a uma estrutura ou região. A inflamação neurogênica pode levar à sensibilização periférica e sensibilizar os tecidos musculoesqueléticos no processo, e essa sensibilização durará até que a entrada seja removida. No entanto, embora os fatores periféricos sejam suficientes para perpetuar a dor, o papel dos mecanismos centrais não pode ser excluído como causa potencial de sensibilização. Além disso, as evidências não são conclusivas sobre deficiências nos processos de modulação da dor e presença de mecanismos centrais em condições de dor crônica.

Sabe-se que a dor crônica no ombro apresenta natureza multifatorial. A hipersensibilidade nessa condição tem sido associada à ativação persistente de nervos periféricos, o que pode resultar em aumento da excitabilidade da entrada sensorial e redução do efeito inibitório dos mecanismos moduladores da dor. Por outro lado, o papel desempenhado pela sensibilização central não está completamente claro neste tipo de pacientes, mas também pode contribuir para a hipersensibilidade em alguns pacientes. No entanto, foi demonstrado que existe uma variabilidade notável na presença de efeitos centrais entre os pacientes crônicos. O objetivo deste estudo é avaliar alterações no processamento sensorial e nos mecanismos moduladores da dor em indivíduos com e sem dor no ombro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo quase-experimental compreende uma amostra de 64 voluntários com e sem dor unilateral no ombro (32 voluntários para cada grupo). Pacientes de ambos os sexos, com idade entre 18 e 35 anos, serão potenciais candidatos a participar do estudo. Para serem incluídos, eles devem atender aos critérios de inclusão e exclusão. Os critérios de inclusão para o grupo de pacientes exigem que os voluntários relatem dor unilateral no ombro por mais de 6 semanas e sejam sintomáticos no momento da avaliação.

O estudo será realizado em duas sessões experimentais em dias diferentes, com pelo menos 48 a 72 horas de intervalo entre si, a fim de evitar efeitos de transição. Em cada sessão experimental, várias medições serão realizadas para avaliar diferentes parâmetros fisiológicos, incluindo: escala visual analógica (VAS), limiares de dor à pressão (PPT), limiares de temperatura, questionário de autorrelato específico e genérico, senso de posição da articulação do ombro e músculos atividade. A fim de testar a mudança induzida pela dor muscular transitória, os participantes saudáveis ​​receberão aplicações de diatermia por ondas curtas (SWD). Os voluntários serão convidados a participar do estudo por meio de redes sociais e e-mail.

Na primeira sessão, os participantes serão entrevistados para coleta de dados antropométricos e histórico de saúde. O exame físico básico do quadrante superior será realizado para verificar os critérios de inclusão ou exclusão. Em seguida, serão avaliados VAS, sensação de posição da articulação do ombro, escore do American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) e questionário de dor musculoesquelética Örebro (ÖMPQ). O limiar de percepção de calor e frio, bem como o limiar de dor de calor, serão avaliados usando um termômetro controlado. Finalmente, para finalizar a primeira sessão, será realizada a modulação condicionada da dor (CPM) para avaliar os mecanismos descendentes inibitórios. O protocolo CPM utilizará como estímulo condicionado um banho de água fria, e serão quantificados os limiares de dor à pressão no ventre do músculo infraespinhal de ambos os ombros antes e após a imersão da mão em banho frio.

Na segunda sessão, será aplicada diatermia por ondas curtas (SWD) aos participantes saudáveis ​​de forma a induzir uma dor muscular transitória. A estimulação será realizada utilizando uma unidade de termoterapia de ondas curtas CEC M-8. Antes e depois do SWD, a atividade mioelétrica do músculo infraespinal e do músculo deltóide será registrada. Uma matriz multicanal (6 canais) será distribuída sobre o músculo infraespinhal para avaliar mudanças na distribuição da atividade muscular devido à dor, enquanto a gravação monopolar será realizada no músculo deltóide medial e posterior para avaliar o potencial crosstalk entre as gravações. Os voluntários posicionarão o braço em elevação de 90 graus no plano escapular (flexão de braço), mantendo esta posição por 8 segundos. Este bloco será concluído em 5 repetições com 15 segundos de descanso entre cada tentativa. Por fim, uma tarefa de fadiga será executada. Para isso, a flexão e extensão do braço serão executadas dinamicamente em uma amplitude de movimento entre 30 e 90 graus no plano escapular utilizando um peso adicional calculado de acordo com a massa corporal do voluntário (1,25 kg em participantes abaixo de 68 kg e 2,5 kg em participantes com mais de 68 kg). A velocidade de flexão e extensão será guiada por um metrônomo de 60 batidas/s. Nesta sessão, os voluntários com dor unilateral no ombro realizarão apenas as tarefas motoras, ou seja, não receberão nenhum tipo de intervenção. Os voluntários saudáveis ​​e com dor unilateral no ombro desenharão sua distribuição de dor em um gráfico corporal digital (seguindo as instruções do fisioterapeuta). Desenhos de dor serão realizados usando uma tela de PC. Uma escala de Likert de autorrelato modificada será usada para acompanhar a progressão temporal da dor/dor muscular, e os questionários de McGill serão usados ​​para descrever a sensação.

Considerações sobre o tamanho da amostra:

O PPT em participantes saudáveis ​​geralmente aumenta 50 kPa após a imersão em água fria. O tamanho da amostra foi calculado considerando uma probabilidade de cometer um erro tipo I (α) de 5%, um poder estatístico (1 - β) de 80%, com desvio padrão médio do resultado de 48 kpa e um limite de não inferioridade de 30 kpa. Uma amostra de 64 voluntários (32 para cada grupo) é necessária para ter 80% de certeza de que o limite inferior de um intervalo de confiança unilateral de 95% (ou equivalentemente um intervalo de confiança bilateral de 90%) estará acima da não inferioridade limite de -30. Usando esta amostra, os resultados mostrarão que a diferença entre os voluntários saudáveis ​​e com dor unilateral no ombro (se houver) não pode ser considerada clinicamente relevante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • University of Gran Rosario

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários com dor unilateral no ombro e mecanossensibilidade no músculo infraespinhal
  • dor com duração superior a 6 semanas
  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • Cirurgia/trauma anterior em membro superior
  • Tratamentos anteriores de fisioterapia no ombro
  • Intensidade da dor ≤ 2 e > 9 (VAS)
  • Histórico de distúrbios neurológicos
  • Distúrbios sistêmicos
  • Lesões da coluna cervical ou deformidades posturais
  • Injeções de cortisona nos últimos 6 meses
  • Atividade excepcionalmente extenuante 48 h antes da sessão de teste
  • instabilidade glenoumeral
  • Hiperlaxitude Articular (Beighton > 4)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntários Saudáveis
Diatermia por ondas curtas
O SWD será aplicado usando uma unidade de termoterapia de ondas curtas CEC M-8 (CEC Electrónica S.R.L., Argentina) que emite RF na frequência de 27,12 MHz. O aparelho possui dois aplicadores capacitivos retangulares (18 × 12 cm), que serão colocados abaixo e acima do ombro dominante. A aplicação coplanar será feita usando o modo de onda contínua. A intensidade do SWD será gradualmente aumentada até que o voluntário perceba uma sensação de calor, e uma vez familiarizado com esta percepção, a intensidade será aumentada até que uma sensação de dor constante, mas tolerável, seja evocada. Essa sensação será mantida durante toda a aplicação do SWD, e serão realizadas três repetições. Voluntários saudáveis ​​ficarão em decúbito lateral, e uma toalha de algodão será usada para absorver a transpiração e evitar efeitos indesejados do calor.
Sem intervenção: Dor no ombro
Voluntários com dor unilateral no ombro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modulação da dor condicionada (CPM)
Prazo: No início e imediatamente após a imersão em água fria na primeira sessão.
A CPM será avaliada pela imersão da mão até o punho em banho de água fria (0,6-0,8°) com bomba de circulação de água. O braço dominante para os voluntários saudáveis ​​e o lado sintomático para os voluntários com dor unilateral no ombro serão imersos no banho de água fria. Em geral, o estímulo de condicionamento será aplicado por 2 min ou tolerância máxima (o que ocorrer primeiro). Uma escala visual analógica (VAS) computadorizada e personalizada será usada para rastrear continuamente o perfil de resposta a estímulos condicionais entre os participantes durante a aplicação do CPM. Uma escala de classificação numérica variando de 0 a 100, onde 0 representa nenhuma percepção, 30 representa o limiar de dor (definido como o tempo para atingir uma sensação dolorosa na intensidade de estimulação predefinida) e 100 representa o limiar de tolerância (definido como a sensação de dor quando torna-se intolerável). Antes e imediatamente após a imersão, as medidas do PPT serão avaliadas em ambos os músculos infraespinhais.
No início e imediatamente após a imersão em água fria na primeira sessão.
Limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: No início e 30 - 60 minutos após a diatermia por ondas curtas na segunda sessão.
A alteração no PPT (kPa) será avaliada bilateralmente sobre a porção medial do músculo infraespinal usando um algômetro digital (Somedic SenseLab AB, Suécia) com ponta redonda de 1 cm2. A pressão será gradualmente aumentada de 0 kPa a uma taxa de aproximadamente 50 kPa/s (pressão máxima alcançável: 2.000 kPa). Os voluntários serão solicitados a apertar o botão quando perceberem que a pressão muda para dor, interrompendo a estimativa neste momento. A avaliação será repetida 3 vezes para cada lado, alternando os lados entre as medições. Cada medida será executada em intervalos de 30 segundos.
No início e 30 - 60 minutos após a diatermia por ondas curtas na segunda sessão.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiares de sensibilidade térmica
Prazo: Na linha de base na primeira sessão.
Alterações nos limiares de percepção de frio e calor (CDT e HDT, respectivamente, em ºC) e limiares de dor ao calor (HPT). Os estímulos frio/calor serão aplicados sobre a área do músculo infraespinhal no ombro de ambos os participantes. Os testes serão realizados em ordem aleatória. Os estímulos serão entregues usando um thermode com um contato de 9 cm2. A temperatura basal será fixada em 30°C e a pele será resfriada (CDT) ou aquecida (HDT) a uma taxa de 1°C/s até que os participantes relatem a primeira sensação de frio/calor e a sensação de dor para o HPT (temperatura mínima 0 °C; temperatura máxima 50 °C). O thermode então retornará a 30 °C a uma taxa de 5 °/seg. Um intervalo de descanso de 30 segundos será feito antes da próxima medida. Cada teste será repetido 3 vezes em cada ponto de avaliação (intervalo entre estímulos de 30 s).
Na linha de base na primeira sessão.
Intensidade da dor
Prazo: Na linha de base na primeira sessão.
A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para avaliar a intensidade da dor. Essa escala consiste em uma sequência de números de 0 a 10, em que 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "pior dor imaginável".
Na linha de base na primeira sessão.
Sensação de posição da articulação do ombro
Prazo: Na linha de base na primeira sessão.
Avaliação do senso de posição articular do ombro (º) no ombro dominante para voluntários saudáveis ​​e com dor no ombro unilateral em posição supina com os olhos vendados. O fisioterapeuta irá girar externamente o braço para uma posição de 75% da rotação externa máxima, referida como o ângulo alvo, e os participantes serão instruídos a manter essa posição por três segundos antes do fisioterapeuta retornar passivamente o braço à posição inicial. O participante será então instruído a girar ativamente o braço de volta ao ângulo alvo. O fisioterapeuta medirá o ângulo com um inclinômetro digital e registrará a diferença do ângulo alvo (erro de percepção da posição articular). A medição será repetida três vezes e o valor médio do erro de percepção da posição articular é usado para análise.
Na linha de base na primeira sessão.
Atividade mioelétrica (EMG)
Prazo: Aos 10 minutos antes e 30 - 60 minutos após a aplicação do SWD para controle na segunda sessão.
A mudança na atividade muscular será avaliada. A gravação multicanal monopolar (6 canais) será distribuída espacialmente ao longo do músculo infraespinhal, e os canais monopolares serão gravados para o músculo deltóide medial e posterior. BIO AMP Amplificador de biopotencial será usado para registrar os sinais EMG, 8 canais (2 KHz) (UNER, Argentina) durante a execução das tarefas motoras. A EMG será registrada antes e depois da aplicação do SWD para avaliar a redistribuição da atividade muscular induzida pela dor transitória. Para os voluntários com dor unilateral no ombro, a EMG será registrada apenas durante as tarefas motoras.
Aos 10 minutos antes e 30 - 60 minutos após a aplicação do SWD para controle na segunda sessão.
Distribuição da dor
Prazo: Aos 15 - 30 minutos antes do registro da atividade muscular para pacientes crônicos e 30 - 60 minutos após a aplicação do SWD para controle na segunda sessão.
Extensão dos desenhos de dor relatada. Os resultados serão expressos como a porcentagem da área total do corpo.
Aos 15 - 30 minutos antes do registro da atividade muscular para pacientes crônicos e 30 - 60 minutos após a aplicação do SWD para controle na segunda sessão.
Pontuação do American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Prazo: Na linha de base na primeira sessão.

A escala de pontuação do American Shoulder and Elbow Surgeons será usada para avaliar a extensão dos sintomas no ombro envolvido e como pontuação adicional para classificar os participantes em ambos os grupos.

Este instrumento composto fornece resultados na faixa de 0 a 100, onde 0 indica uma pior condição do ombro e 100 indica a melhor condição do ombro, portanto, quanto maior a pontuação, menor o nível de incapacidade do ombro.

Na linha de base na primeira sessão.
Questionário de Dor Musculoesquelética Örebro (ÖMPQ)
Prazo: Na linha de base na primeira sessão.
Avaliação do questionário de dor musculoesquelética de Örebro será usado para avaliar os fatores psicossociais em pessoas com queixas de distúrbios musculoesqueléticos e prever aqueles com probabilidade de desenvolver sintomas persistentes. A pontuação total irá variar entre 1 e 100, com uma pontuação de 1 indicando nenhum risco estimado para futura incapacidade para o trabalho, e com uma pontuação de 100 é a pior pontuação.
Na linha de base na primeira sessão.
Escala de Likert modificada
Prazo: Aos 15 - 30 minutos antes do registro da atividade muscular para pacientes crônicos e 30 - 60 minutos após a aplicação do SWD para controle na segunda sessão.
Uma escala Likert de autorrelato modificada foi usada para acompanhar a progressão temporal da dor/dor muscular após SWD, com 0 definindo uma ausência completa de dor e 6 indicando dor intensa.
Aos 15 - 30 minutos antes do registro da atividade muscular para pacientes crônicos e 30 - 60 minutos após a aplicação do SWD para controle na segunda sessão.
Questionários McGill
Prazo: Aos 15 - 30 minutos antes do registro da atividade muscular para pacientes crônicos e 30 - 60 minutos após a aplicação do SWD para controle na segunda sessão.
Os questionários McGill serão usados ​​para descrever a sensação.
Aos 15 - 30 minutos antes do registro da atividade muscular para pacientes crônicos e 30 - 60 minutos após a aplicação do SWD para controle na segunda sessão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir da primeira data de publicação do artigo da revista.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD será fornecido mediante solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diatermia por ondas curtas

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