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Procesamiento sensorial y dolor musculoesquelético del hombro

27 de septiembre de 2023 actualizado por: Leonardo Intelangelo, University of Gran Rosario

Procesamiento sensorial y mecanismos moduladores del dolor asociados con las características del músculo infraespinoso en individuos con y sin dolor de hombro

El desarrollo de dolor crónico es una complicación común en las condiciones de dolor de hombro. La mitad de este tipo de pacientes presentan dolor persistente incluso después de un período de seis a doce meses desde el inicio de su tratamiento del dolor. Es muy probable que el dolor persistente sea el resultado de diferentes alteraciones biológicas, que incluyen, entre otras, daño tisular. Otra posible causa es la inflamación neurogénica, que puede desencadenarse al aplicar un estrés mecánico excesivo a una estructura o región. La inflamación neurogénica puede conducir a la sensibilización periférica y sensibilizar los tejidos musculoesqueléticos en el proceso, y esta sensibilización durará hasta que se elimine la entrada. Sin embargo, aunque los factores periféricos son suficientes para perpetuar el dolor, no se puede excluir el papel de los mecanismos centrales como causa potencial de sensibilización. Además, la evidencia no es concluyente sobre las deficiencias en los procesos de modulación del dolor y la presencia de mecanismos centrales en las condiciones de dolor crónico.

Es bien sabido que el dolor crónico de hombro presenta una naturaleza multifactorial. La hipersensibilidad en esta afección se ha relacionado con la activación persistente de los nervios periféricos, lo que puede provocar un aumento de la excitabilidad de la información sensorial y un efecto inhibidor reducido de los mecanismos moduladores del dolor. Por otro lado, el papel que juega la sensibilización central no está del todo claro en este tipo de pacientes, pero también podría contribuir a la hipersensibilidad en algunos pacientes. Sin embargo, se ha demostrado que existe una notable variabilidad en la presencia de efectos centrales. entre los pacientes crónicos. El objetivo de este estudio es evaluar los cambios en el procesamiento sensorial y en los mecanismos de modulación del dolor en personas con y sin dolor de hombro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio cuasi-experimental comprende una muestra de 64 voluntarios con y sin dolor de hombro unilateral (32 voluntarios para cada grupo). Pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años, serán candidatos potenciales para participar en el estudio. Para ser incluidos, deben cumplir con los criterios de inclusión y exclusión. Los criterios de inclusión para el grupo de pacientes requieren que los voluntarios informen dolor de hombro unilateral durante más de 6 semanas y que presenten síntomas en el momento de la evaluación.

El estudio se llevará a cabo en dos sesiones experimentales en días diferentes, con al menos 48 a 72 horas de diferencia entre sí para evitar efectos de arrastre. En cada sesión experimental, se realizarán varias mediciones para evaluar diferentes parámetros fisiológicos, que incluyen: escala analógica visual (EVA), umbrales de dolor por presión (PPT), umbrales de temperatura, cuestionario de autoinforme específico y genérico, sentido de la posición de la articulación del hombro y músculo. actividad. Para probar el cambio inducido por el dolor muscular transitorio, los participantes sanos recibirán aplicaciones de diatermia de onda corta (SWD). Se invitará a los voluntarios a participar en el estudio a través de redes sociales y correo electrónico.

En la primera sesión, los participantes serán entrevistados para recolectar datos antropométricos e historial de salud. Se realizará exploración física básica de cuadrante superior para comprobar criterios de inclusión o exclusión. Luego, se evaluarán la EVA, la sensación de posición de la articulación del hombro, la puntuación de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) y el Cuestionario de dolor musculoesquelético de Örebro (ÖMPQ). El umbral de percepción de calor y frío, así como el umbral de dolor por calor, se evaluarán utilizando un termodo controlado. Finalmente, para concluir la primera sesión, se realizará la modulación condicionada del dolor (CPM) para evaluar los mecanismos descendentes inhibitorios. El protocolo de CPM utilizará un baño de agua fría como estímulo condicionado y se cuantificarán los umbrales de dolor por presión en el vientre del músculo infraespinoso de ambos hombros antes y después de la inmersión de la mano en el baño frío.

En la segunda sesión, se aplicará diatermia de onda corta (SWD) a los participantes sanos para inducir un dolor muscular transitorio. La estimulación se realizará mediante un equipo de termoterapia de onda corta CEC M-8. Antes y después de la SWD, se registrará la actividad mioeléctrica del músculo infraespinoso y del deltoides. Se distribuirá una matriz multicanal (6 canales) sobre el músculo infraespinoso para evaluar los cambios en la distribución de la actividad muscular debido al dolor, mientras que se realizará un registro monopolar en el músculo deltoides medial y posterior para evaluar la posible diafonía entre registros. Los voluntarios colocarán el brazo en una elevación de 90 grados en el plano escapular (flexión del brazo), manteniendo esta posición durante 8 segundos. Este bloque se completará en 5 repeticiones con 15 segundos de descanso entre cada intento. Finalmente, se ejecutará una tarea de fatiga. Para ello, la flexión y extensión del brazo se ejecutará dinámicamente en un rango de movimiento entre 30 y 90 grados en el plano escapular utilizando un peso adicional calculado según la masa corporal del voluntario (1,25 kg en participantes menores de 68 kg y 2,5 kg en participantes de más de 68 kg). La velocidad de flexión y extensión se guiará mediante un metrónomo de 60 pulsaciones/s. En esta sesión, los voluntarios con dolor de hombro unilateral solo realizarán las tareas motoras, es decir, no recibirán ningún tipo de intervención. Los voluntarios sanos y con dolor de hombro unilateral dibujarán la distribución de su dolor en un gráfico corporal digital (siguiendo las instrucciones del fisioterapeuta). Los dibujos de dolor se realizarán utilizando una pantalla de PC. Se utilizará una escala Likert de autoinforme modificada para seguir la progresión temporal del dolor/dolor muscular, y se utilizarán los cuestionarios de McGill para describir la sensación.

Consideraciones sobre el tamaño de la muestra:

El PPT en participantes sanos generalmente aumenta 50 kPa después de la inmersión en agua fría. El tamaño de la muestra se calculó considerando una probabilidad de cometer un error tipo I (α) del 5%, una potencia estadística (1 - β) del 80%, con una desviación estándar media del resultado de 48 kpa y un límite de no inferioridad de 30 kpa. Se requiere una muestra de 64 voluntarios (32 para cada grupo) para estar 80 % seguros de que el límite inferior de un intervalo de confianza del 95 % unilateral (o equivalente, un intervalo de confianza bilateral del 90 %) estará por encima de la no inferioridad. límite de -30. Con esta muestra, los resultados mostrarán que la diferencia entre los voluntarios sanos y los voluntarios con dolor de hombro unilateral (si la hay) no puede considerarse clínicamente relevante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • University of Gran Rosario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios con dolor de hombro unilateral y mecanosensibilidad en el músculo infraespinoso
  • dolor que dura más de 6 semanas
  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • Cirugía/trauma previo en miembro superior
  • Tratamientos previos de fisioterapia en el hombro
  • Intensidad del dolor ≤ 2 y > 9 (EVA)
  • Antecedentes de trastornos neurológicos.
  • Trastornos sistémicos
  • Lesiones de la columna cervical o deformidades posturales
  • Inyecciones de cortisona en los últimos 6 meses
  • Actividad inusualmente extenuante 48 h antes de la sesión de prueba
  • Inestabilidad glenohumeral
  • Hiperlaxitud articular (Beighton > 4)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntarios Saludables
Diatermia de onda corta
El SWD se aplicará mediante una unidad de termoterapia de onda corta CEC M-8 (CEC Electrónica S.R.L., Argentina) que emite RF a una frecuencia de 27,12 MHz. El dispositivo cuenta con dos aplicadores capacitivos rectangulares (18 × 12 cm), que se colocarán por debajo y por encima del hombro dominante. La aplicación coplanar se realizará utilizando el modo de onda continua. La intensidad de SWD se irá aumentando gradualmente hasta que el voluntario perciba una sensación de calor, y una vez familiarizado con esta percepción, se irá aumentando la intensidad hasta evocar una sensación de dolor constante pero tolerable. Esta sensación se mantendrá durante toda la aplicación de SWD y se realizarán tres repeticiones. Los voluntarios sanos estarán en posición supina lateral y se utilizará una toalla de algodón para absorber la transpiración y evitar efectos de calor no deseados.
Sin intervención: Dolor de hombro
Voluntarios con dolor de hombro unilateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modulación del dolor condicionado (CPM)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la inmersión en agua fría en la primera sesión.
La CPM se evaluará sumergiendo la mano hasta la muñeca en un baño de agua fría (0,6-0,8°) con una bomba de circulación de agua. El brazo dominante para los voluntarios sanos y el lado sintomático para los voluntarios con dolor de hombro unilateral se sumergirán en el baño de agua fría. En general, el estímulo acondicionador se aplicará durante 2 min o máxima tolerancia (lo que ocurra primero). Se utilizará una escala analógica visual (VAS) computarizada y personalizada para rastrear continuamente el perfil de respuesta a los estímulos condicionales entre los participantes durante la aplicación de CPM. Una escala de calificación numérica que va de 0 a 100, donde 0 representa ninguna percepción, 30 representa el umbral del dolor (definido como el tiempo para alcanzar una sensación de dolor a la intensidad de estimulación predefinida) y 100 representa el umbral de tolerancia (definido como la sensación de dolor cuando se vuelve intolerable). Antes e inmediatamente después de la inmersión, se evaluarán las mediciones de PPT en ambos músculos infraespinosos.
Al inicio del estudio e inmediatamente después de la inmersión en agua fría en la primera sesión.
Umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: Al inicio y 30 - 60 minutos después de la diatermia de onda corta en la segunda sesión.
El cambio en el PPT (kPa) se evaluará bilateralmente sobre la porción medial del músculo infraespinoso usando un algómetro digital (Somedic SenseLab AB, Suecia) con una punta redonda de 1 cm2. La presión aumentará gradualmente desde 0 kPa a una velocidad de aproximadamente 50 kPa/s (presión máxima alcanzable: 2000 kPa). Se pedirá a los voluntarios que presionen el botón cuando perciban que la presión cambia a dolor, deteniéndose la estimación en este punto. La evaluación se repetirá 3 veces para cada lado, alternando los lados entre las mediciones. Cada compás se realizará en intervalos de 30 segundos.
Al inicio y 30 - 60 minutos después de la diatermia de onda corta en la segunda sesión.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbrales de sensibilidad térmica
Periodo de tiempo: Al inicio de la primera sesión.
Cambios en los umbrales de percepción de frío y calor (CDT y HDT, respectivamente, en ºC), y umbrales de dolor por calor (HPT). Los estímulos de frío/calor se aplicarán sobre el área del músculo infraespinoso en el hombro de ambos participantes. Las pruebas se realizarán en orden aleatorio. Los estímulos se administrarán mediante un termodo con un contacto de 9 cm2. La temperatura de referencia se establecerá en 30 °C y la piel se enfriará (CDT) o se calentará (HDT) a una velocidad de 1 °C/s hasta que los participantes notifiquen la primera sensación de frío/calor y la sensación de dolor para el HPT. (temperatura mínima 0 °C; temperatura máxima 50 °C). El termodo luego regresará a 30 °C a una velocidad de 5 °/seg. Se tomará un intervalo de descanso de 30 s antes de la siguiente medida. Cada prueba se repetirá 3 veces en cada punto de evaluación (intervalo interestímulo de 30 s).
Al inicio de la primera sesión.
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio de la primera sesión.
Se utilizará la Escala Visual Analógica (VAS) para evaluar la intensidad del dolor. Esta escala consta de una secuencia de números del 0 al 10, en la que 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
Al inicio de la primera sesión.
Sensación de posición de la articulación del hombro.
Periodo de tiempo: Al inicio de la primera sesión.
Evaluación del sentido de posición de la articulación del hombro (º) en el hombro dominante para voluntarios sanos y con dolor de hombro unilateral en posición supina con los ojos vendados. El fisioterapeuta rotará externamente el brazo hasta una posición del 75 % de la rotación externa máxima, denominada ángulo objetivo, y se indicará a los participantes que mantengan esa posición durante tres segundos antes de que el fisioterapeuta devuelva pasivamente el brazo a la posición inicial. Luego, se le indicará al participante que gire activamente el brazo hacia el ángulo objetivo. El fisioterapeuta medirá el ángulo con un inclinómetro digital y registrará la diferencia con el ángulo objetivo (error de percepción de la posición de la articulación). La medición se repetirá tres veces y el valor medio del error de percepción de la posición de la articulación se utilizará para el análisis.
Al inicio de la primera sesión.
Actividad mioeléctrica (EMG)
Periodo de tiempo: A los 10 minutos antes y 30 - 60 minutos después de la aplicación de SWD para control en la segunda sesión.
Se evaluará el cambio en la actividad muscular. La grabación multicanal monopolar (6 canales) se distribuirá espacialmente a través del músculo infraespinoso, y los canales monopolares se grabarán para el músculo deltoides medial y posterior. BIO AMP Se utilizará un amplificador de biopotencial para registrar las señales EMG, 8 canales (2 KHz) (UNER, Argentina) durante la ejecución de las tareas motrices. Se registrará EMG antes y después de la aplicación de SWD para evaluar la redistribución de la actividad muscular inducida por el dolor transitorio. Para los voluntarios con dolor de hombro unilateral, la EMG se registrará solo durante las tareas motoras.
A los 10 minutos antes y 30 - 60 minutos después de la aplicación de SWD para control en la segunda sesión.
Distribución del dolor
Periodo de tiempo: A los 15 - 30 minutos antes del registro de actividad muscular para pacientes crónicos y 30 - 60 minutos después de la aplicación de SWD para control en la segunda sesión.
Ampliación de los dibujos de dolor relatados. Los resultados se expresarán como porcentaje del área total del cuerpo.
A los 15 - 30 minutos antes del registro de actividad muscular para pacientes crónicos y 30 - 60 minutos después de la aplicación de SWD para control en la segunda sesión.
Puntaje de cirujanos estadounidenses de hombro y codo (ASES)
Periodo de tiempo: Al inicio de la primera sesión.

Se utilizará la escala de puntuación de la Evaluación de American Shoulder and Elbow Surgeons para evaluar la extensión de los síntomas en el hombro afectado y como puntuaciones adicionales para clasificar a los participantes en ambos grupos.

Este instrumento compuesto proporciona resultados en el rango de 0 a 100, donde 0 indica una peor condición del hombro y 100 indica la mejor condición del hombro, por lo que a mayor puntuación, menor nivel de discapacidad del hombro.

Al inicio de la primera sesión.
Cuestionario de dolor musculoesquelético de Örebro (ÖMPQ)
Periodo de tiempo: Al inicio de la primera sesión.
La evaluación del Cuestionario de dolor musculoesquelético de Örebro se utilizará para evaluar los factores psicosociales en personas con quejas de trastornos musculoesqueléticos y predecir aquellos que probablemente desarrollen síntomas persistentes. La puntuación total oscilará entre 1 y 100, siendo 1 la puntuación que indica que no hay riesgo estimado de incapacidad laboral futura, y 100 es la peor puntuación.
Al inicio de la primera sesión.
Escala de Likert modificada
Periodo de tiempo: A los 15 - 30 minutos antes del registro de actividad muscular para pacientes crónicos y 30 - 60 minutos después de la aplicación de SWD para control en la segunda sesión.
Se utilizó una escala de Likert de autoinforme modificada para seguir la progresión temporal del dolor muscular después de SWD, donde 0 define una ausencia completa de dolor y 6 indica dolor intenso.
A los 15 - 30 minutos antes del registro de actividad muscular para pacientes crónicos y 30 - 60 minutos después de la aplicación de SWD para control en la segunda sesión.
Cuestionarios de McGill
Periodo de tiempo: A los 15 - 30 minutos antes del registro de actividad muscular para pacientes crónicos y 30 - 60 minutos después de la aplicación de SWD para control en la segunda sesión.
Se utilizarán cuestionarios de McGill para describir la sensación.
A los 15 - 30 minutos antes del registro de actividad muscular para pacientes crónicos y 30 - 60 minutos después de la aplicación de SWD para control en la segunda sesión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de la primera fecha de publicación del artículo de revista.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se proporcionará IPD a pedido.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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