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감각 처리 및 근골격계 어깨 통증

2023년 9월 27일 업데이트: Leonardo Intelangelo, University of Gran Rosario

어깨 통증이 있는 사람과 없는 사람의 극하근 특성에 따른 감각처리와 통증 조절 기전

만성 통증의 발생은 어깨 통증 상태에서 흔히 발생하는 합병증입니다. 이러한 유형의 환자 중 절반은 통증 치료 시작 후 6~12개월이 지난 후에도 지속적인 통증을 보입니다. 지속적인 통증은 조직 손상을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 생물학적 변화의 결과일 가능성이 높습니다. 또 다른 잠재적인 원인은 구조나 영역에 과도한 기계적 스트레스를 가함으로써 유발될 수 있는 신경성 염증입니다. 신경성 염증은 그 과정에서 말초 감작 및 근골격계 조직 감작으로 이어질 수 있으며, 이러한 감작은 입력이 제거될 때까지 지속됩니다. 그럼에도 불구하고 통증을 지속시키기에 말초적 요인이 충분하더라도 감작의 잠재적인 원인으로 중추 기전의 역할을 배제할 수 없습니다. 더욱이, 통증 조절 과정의 결함과 만성 통증 상태에서 중심 메커니즘의 존재에 대한 증거는 결정적이지 않습니다.

만성 어깨 통증은 다인성 특성을 나타내는 것으로 잘 알려져 있습니다. 이 상태의 과민성은 말초 신경의 지속적인 활성화와 관련이 있으며, 이는 감각 입력의 흥분성을 증가시키고 통증 조절 메커니즘의 억제 효과를 감소시킬 수 있습니다. 한편, 이러한 유형의 환자에서 중추 감작의 역할은 완전히 명확하지 않지만 일부 환자의 과민성에 기여할 수도 있습니다. 만성환자 중. 이 연구의 목적은 어깨 통증이 있거나 없는 개인의 감각 처리 및 통증 조절 메커니즘의 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 유사 실험적 연구는 편측 어깨 통증이 있거나 없는 64명의 지원자 샘플로 구성됩니다(각 그룹당 32명의 지원자). 18세에서 35세 사이의 두 성별 환자가 연구에 참여할 잠재적 후보가 될 것입니다. 포함되려면 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다. 환자 그룹에 대한 포함 기준은 지원자가 6주 이상 동안 편측성 어깨 통증을 보고하고 평가 시점에 증상이 있어야 하는 것을 요구합니다.

이 연구는 이월 효과를 피하기 위해 서로 최소 48~72시간 간격을 두고 서로 다른 날에 두 개의 실험 세션에서 수행됩니다. 각 실험 세션에서 시각적 아날로그 척도(VAS), 압력 통증 임계값(PPT), 온도 임계값, 특정 및 일반 자가 보고 설문지, 어깨 관절 위치 감각 및 근육을 포함한 다양한 생리적 매개변수를 평가하기 위해 여러 측정이 수행됩니다. 활동. 일시적인 근육통으로 인한 변화를 테스트하기 위해 건강한 참가자는 단파 투열요법(SWD) 응용 프로그램을 받게 됩니다. 자원 봉사자는 소셜 네트워크 및 이메일을 통해 연구에 참여하도록 초대됩니다.

첫 번째 세션에서는 참가자를 인터뷰하여 인체 측정 데이터 및 건강 기록을 수집합니다. 포함 또는 제외 기준을 확인하기 위해 기본적인 상부 사분면 신체 검사가 수행됩니다. 그런 다음 VAS, 어깨 관절 위치 감각, ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 점수, ÖMPQ(Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire)를 평가합니다. 열 및 냉감 임계값과 열통증 임계값은 제어된 온도극을 사용하여 평가됩니다. 마지막으로 첫 번째 세션을 마무리하기 위해 억제성 하강 메커니즘을 평가하기 위해 조건부 통증 조절(CPM)을 수행합니다. CPM 프로토콜은 조건 자극으로 냉수 목욕을 사용하고 냉욕에 손을 담그기 전과 후에 양쪽 어깨의 극하근(infraspinatus) 근육의 배에서 압력 통증 역치를 정량화합니다.

두 번째 세션에서는 일시적인 근육통을 유발하기 위해 건강한 참가자에게 단파 투열 요법(SWD)을 적용합니다. 자극은 CEC M-8 단파 온열 치료 장치를 사용하여 수행됩니다. SWD 전후에 극하근과 삼각근의 근전기 활동이 기록됩니다. 통증으로 인한 근육 활동 분포의 변화를 평가하기 위해 다중 채널 어레이(6개 채널)가 극하근에 분포되는 반면, 모노폴라 기록은 내측 및 후방 삼각근에서 수행되어 기록 사이의 잠재적 누화를 평가합니다. 지원자는 팔을 견갑골면에서 90도 각도로 위치시키고(팔 굴곡) 이 위치를 8초 동안 유지합니다. 이 블록은 각 시도 사이에 15초의 휴식을 포함하여 5회 반복으로 완료됩니다. 마지막으로 피로 작업이 실행됩니다. 이를 위해 지원자의 체중에 따라 계산된 추가 중량(68kg 미만 참가자의 경우 1.25kg, 참가자의 경우 2.5kg)을 사용하여 견갑골 평면에서 30도에서 90도 사이의 동작 범위에서 팔의 굴곡 및 확장을 동적으로 수행합니다. 68kg 이상의 참가자). 굴곡 및 확장 속도는 60 beats/s 메트로놈을 사용하여 안내됩니다. 이 세션에서 한쪽 어깨 통증 지원자는 운동 작업만 수행합니다. 즉, 어떤 유형의 개입도 받지 않습니다. 건강한 편측성 어깨 통증 지원자는 디지털 신체 차트에 통증 분포를 그립니다(물리치료사의 지시에 따라). 고통 그림은 PC 화면을 사용하여 수행됩니다. 수정된 자체 보고 리커트 척도는 근육통/통증의 시간적 진행을 추적하는 데 사용되며 McGill 설문지는 감각을 설명하는 데 사용됩니다.

샘플 크기 고려 사항:

건강한 참가자의 PPT는 일반적으로 냉수 침수 후 50kPa 증가합니다. 샘플 크기는 5%의 제1종 오류(α), 80%의 통계 검정력(1 - β), 결과의 평균 표준 편차 48kpa 및 비열등성 한계를 고려하여 계산되었습니다. 30kpa. 64명의 지원자 샘플(각 그룹당 32명)은 단측 95% 신뢰 구간(또는 동등하게 90% 양측 신뢰 구간)의 하한이 비열등성보다 높을 것이라고 80% 확신해야 합니다. -30의 한계. 이 샘플을 사용하여 결과는 건강한 지원자와 편측성 어깨 통증 지원자 간의 차이(있는 경우)가 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주될 수 없음을 보여줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
        • University of Gran Rosario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 편측성 어깨 통증과 극하근의 기계감수성을 가진 지원자
  • 6주 이상 지속되는 통증
  • 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 상지의 이전 수술/외상
  • 어깨의 이전 물리 치료
  • 통증 강도 ≤ 2 및 > 9(VAS)
  • 신경학적 장애의 병력
  • 전신 장애
  • 경추 부상 또는 자세 기형
  • 지난 6개월 이내 코르티손 주사
  • 테스트 세션 48시간 전 비정상적으로 격렬한 활동
  • 견상완 불안정성
  • 관절 과이완(Beighton > 4)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 자원봉사자
단파투열요법
SWD는 27.12MHz 주파수에서 RF를 방출하는 CEC M-8 단파 온열치료 장치(CEC Electrónica S.R.L., Argentina)를 사용하여 적용됩니다. 이 장치에는 2개의 직사각형 용량성 어플리케이터(18 × 12cm)가 있으며 지배적인 어깨 아래와 위에 배치됩니다. Coplanar 적용은 연속파 모드를 사용하여 수행됩니다. SWD의 강도는 지원자가 열감을 느낄 때까지 점진적으로 증가하며, 일단 이러한 인식에 익숙해지면 일정하지만 견딜 수 있는 통증이 유발될 때까지 강도를 증가시킵니다. 이 감각은 ​​SWD 적용 전반에 걸쳐 유지되며 세 번의 반복이 수행됩니다. 건강한 지원자는 옆으로 앙와위 자세를 취하고 땀을 흡수하고 원치 않는 열 효과를 피하기 위해 면 수건을 사용합니다.
간섭 없음: 어깨 통증
한쪽 어깨 통증이 있는 자원봉사자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조건부 통증 조절(CPM)
기간: 기준선과 첫 번째 세션에서 냉수 침수 직후.
CPM은 순환식 물 펌프가 있는 냉수 욕조(0.6-0.8°)에 손을 손목까지 담그어 평가합니다. 건강한 쪽의 우세한 쪽 팔과 편측성 어깨 통증 지원자의 경우 증상이 있는 쪽을 냉수 목욕에 담급니다. 일반적으로 컨디셔닝 자극은 2분 또는 최대 허용 오차(둘 중 먼저 오는 것) 동안 적용됩니다. CPM을 적용하는 동안 참가자 전체의 조건부 자극에 대한 반응 프로필을 지속적으로 추적하기 위해 전산화된 맞춤형 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다. 0에서 100까지의 숫자 등급 척도이며, 여기서 0은 인식이 없음을 나타내고, 30은 통증 역치(사전 정의된 자극 강도에서 통증 감각에 도달하는 시간으로 정의됨)를 나타내고, 100은 허용 역치(당할 때 통증 감각으로 정의됨)를 나타냅니다. 참을 수 없게 된다). 침수 전과 직후에 두 개의 극하근에 대한 PPT 측정이 평가됩니다.
기준선과 첫 번째 세션에서 냉수 침수 직후.
압박 통증 역치(PPT)
기간: 기준선에서 그리고 두 번째 세션에서 단파 투열요법 후 30 - 60분.
PPT(kPa)의 변화는 1cm2 원형 팁이 있는 디지털 algometer(Somedic SenseLab AB, 스웨덴)를 사용하여 극하근의 내측 부분에 대해 양측으로 평가됩니다. 압력은 약 50kPa/s의 속도로 0kPa에서 점진적으로 증가합니다(최대 도달 가능 압력: 2,000kPa). 지원자들은 압력이 통증으로 바뀌는 것을 감지할 때 버튼을 누르도록 요청받고 이 시점에서 추정을 중지합니다. 평가는 각 측면에 대해 3회 반복되며 측정 사이에 측면이 번갈아 나타납니다. 각 측정은 30초 간격으로 수행됩니다.
기준선에서 그리고 두 번째 세션에서 단파 투열요법 후 30 - 60분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열 감도 임계값
기간: 첫 번째 세션의 기준선에서.
냉감 및 열 지각 역치(CDT 및 HDT, 각각 ºC) 및 열통증 역치(HPT)의 변화. 냉/열 자극은 두 참가자의 어깨에 있는 극하근 영역에 적용됩니다. 테스트는 무작위 순서로 수행됩니다. 자극은 9 cm2 접촉이 있는 열전극을 사용하여 전달됩니다. 기준 온도는 30°C로 설정되고 참가자가 HPT에 대한 첫 번째 냉/열 감각 및 통증 감각을 보고할 때까지 피부를 1°C/초의 속도로 냉각(CDT) 또는 가열(HDT)합니다. (최소 온도 0 °C, 최대 온도 50 °C). 그런 다음 열극은 5°/초의 속도로 30°C로 돌아갑니다. 다음 측정 전에 30초 휴식 간격을 둡니다. 각 테스트는 각 평가 지점에서 3회 반복됩니다(자극 간 간격 30초).
첫 번째 세션의 기준선에서.
통증 강도
기간: 첫 번째 세션의 기준선에서.
VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 0에서 10까지의 일련의 숫자로 구성되며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
첫 번째 세션의 기준선에서.
어깨 관절 위치 감각
기간: 첫 번째 세션의 기준선에서.
앙와위 눈가리개 자세에서 건강하고 편측성 어깨 통증 지원자를 위한 우세 어깨의 어깨 관절 위치 감각(º) 평가. 물리치료사는 목표 각도라고 하는 최대 외회전의 75% 위치로 팔을 외회전시키고 참가자는 물리치료사가 수동적으로 팔을 시작 위치로 되돌리기 전에 해당 위치를 3초 동안 유지하도록 지시받습니다. 그런 다음 참가자는 팔을 목표 각도로 다시 적극적으로 회전하라는 지시를 받습니다. 물리치료사는 디지털 경사계로 각도를 측정하고 목표 각도와의 차이(관절 위치 인식 오류)를 기록합니다. 측정은 3회 반복하며 관절 위치 지각 오차의 평균값을 분석에 사용한다.
첫 번째 세션의 기준선에서.
근전기 활동(EMG)
기간: 두 번째 세션에서 제어를 위해 SWD를 적용하기 전 10분 및 30~60분 후에.
근육 활동의 변화가 평가됩니다. 모노폴라 다중 채널 기록(6개 채널)은 극하근 전체에 공간적으로 분포되며 모노폴라 채널은 내측 및 후면 삼각근에 대해 기록됩니다. BIO AMP 생체전위 증폭기는 모터 작업을 실행하는 동안 EMG 신호, ​​8채널(2KHz)(UNER, 아르헨티나)을 기록하는 데 사용됩니다. EMG는 일시적인 통증에 의해 유발된 근육 활동의 재분배를 평가하기 위해 SWD 적용 전후에 기록됩니다. 한쪽 어깨 통증 지원자의 경우 EMG는 운동 작업 중에만 기록됩니다.
두 번째 세션에서 제어를 위해 SWD를 적용하기 전 10분 및 30~60분 후에.
통증 분포
기간: 만성 환자의 경우 근육 활동을 기록하기 15~30분 전, 두 번째 세션에서 통제를 위해 SWD를 적용한 후 30~60분에.
보고된 통증 그림의 확장. 결과는 전체 신체 면적의 백분율로 표시됩니다.
만성 환자의 경우 근육 활동을 기록하기 15~30분 전, 두 번째 세션에서 통제를 위해 SWD를 적용한 후 30~60분에.
미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 점수(ASES)
기간: 첫 번째 세션의 기준선에서.

American Shoulder and Elbow Surgeons 점수 척도 평가는 관련된 어깨의 증상 범위를 평가하고 참가자를 두 그룹으로 분류하기 위한 추가 점수로 사용됩니다.

이 복합 기구는 0에서 100 범위의 결과를 제공합니다. 여기서 0은 어깨 상태가 더 나쁨을 나타내고 100은 어깨 상태가 가장 좋음을 나타내므로 점수가 높을수록 어깨 장애 수준이 낮습니다.

첫 번째 세션의 기준선에서.
Örebro 근골격 통증 설문지(ÖMPQ)
기간: 첫 번째 세션의 기준선에서.
Örebro 근골격계 통증 설문지의 평가는 근골격계 질환을 호소하는 사람들의 심리사회적 요인을 평가하고 지속적인 증상이 나타날 가능성이 있는 사람들을 예측하는 데 사용됩니다. 총점의 범위는 1에서 100 사이이며, 1점은 향후 작업 장애에 대한 위험이 추정되지 않음을 나타내고 100점은 최악의 점수입니다.
첫 번째 세션의 기준선에서.
수정된 리커트 척도
기간: 만성 환자의 경우 근육 활동을 기록하기 15~30분 전, 두 번째 세션에서 통제를 위해 SWD를 적용한 후 30~60분에.
SWD 후 근육 통증/통증의 시간적 진행을 추적하기 위해 수정된 자체 보고 리커트 척도를 사용했으며, 0은 통증이 전혀 없음을 정의하고 6은 심한 통증을 나타냅니다.
만성 환자의 경우 근육 활동을 기록하기 15~30분 전, 두 번째 세션에서 통제를 위해 SWD를 적용한 후 30~60분에.
맥길 설문지
기간: 만성 환자의 경우 근육 활동을 기록하기 15~30분 전, 두 번째 세션에서 통제를 위해 SWD를 적용한 후 30~60분에.
McGill 설문지는 감각을 설명하는 데 사용됩니다.
만성 환자의 경우 근육 활동을 기록하기 15~30분 전, 두 번째 세션에서 통제를 위해 SWD를 적용한 후 30~60분에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 공유 기간

저널 논문의 첫 출판일부터.

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IPD는 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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