Sensorin käsittely ja tuki- ja liikuntaelimistön olkapääkipu
Infraspinatus-lihaksen ominaisuuksiin liittyvät aistinkäsittely- ja kivun modulaatiomekanismit henkilöillä, joilla on olkapääkipua tai ei sitä
Kroonisen kivun kehittyminen on yleinen komplikaatio olkapään kiputiloissa. Puolet tämäntyyppisistä potilaista kokee jatkuvaa kipua jopa 6–12 kuukauden ajan kivunhoidon aloittamisesta. Jatkuva kipu johtuu todennäköisimmin erilaisista biologisista muutoksista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kudosvaurioista. Toinen mahdollinen syy on neurogeeninen tulehdus, joka voidaan laukaista kohdistamalla liiallinen mekaaninen rasitus rakenteeseen tai alueeseen. Neurogeeninen tulehdus voi johtaa perifeeriseen herkistymiseen ja tuki- ja liikuntaelimistön kudosten herkistymiseen prosessissa, ja tämä herkistyminen kestää, kunnes syöte poistetaan. Siitä huolimatta, vaikka perifeeriset tekijät ovat riittäviä pitämään kivun yllä, keskusmekanismien roolia ei voida sulkea pois mahdollisena herkistymisen syynä. Lisäksi todisteet eivät ole vakuuttavia puutteista kivun modulaatioprosesseissa ja keskusmekanismien läsnäolosta kroonisissa kiputiloissa.
On hyvin tunnettua, että krooninen olkapääkipu on luonteeltaan monitekijäinen. Yliherkkyys tässä tilassa on yhdistetty ääreishermojen jatkuvaan aktivoitumiseen, mikä voi johtaa aistisyötteen lisääntyneeseen kiihtymiseen ja kipua moduloivien mekanismien estävän vaikutuksen vähenemiseen. Toisaalta keskusherkistymisen rooli ei ole täysin selvä tämäntyyppisillä potilailla, mutta se voi myös myötävaikuttaa joidenkin potilaiden yliherkkyyteen. On kuitenkin osoitettu, että keskeisten vaikutusten esiintymisessä on huomattavaa vaihtelua. kroonisten potilaiden keskuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia aistiprosessoinnissa ja kipua säätelevissä mekanismeissa yksilöillä, joilla on ja ei ole olkapääkipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä lähes kokeellinen tutkimus käsittää 64 vapaaehtoisen otoksen, joilla oli yksipuolinen olkapääkipu ja ilman niitä (32 vapaaehtoista kussakin ryhmässä). Tutkimukseen voivat osallistua molempia sukupuolia olevat 18-35-vuotiaat potilaat. Jotta ne voidaan sisällyttää, heidän on täytettävä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Potilasryhmän mukaanottokriteerit edellyttävät, että vapaaehtoiset ilmoittavat yksipuolisesta olkapääkivusta yli 6 viikon ajan ja että he ovat oireellisia arvioinnin aikana.
Tutkimus suoritetaan kahdessa kokeellisessa istunnossa eri päivinä, vähintään 48-72 tunnin välein, jotta vältytään siirtymävaikutuksista. Jokaisessa kokeellisessa istunnossa suoritetaan useita mittauksia erilaisten fysiologisten parametrien arvioimiseksi, mukaan lukien: visuaalinen analoginen asteikko (VAS), paineen kipukynnykset (PPT), lämpötilakynnykset, spesifinen ja yleinen itseraportointikysely, olkanivelen asennon tunne ja lihasten tunnistus. toiminta. Ohimenevän lihaskivun aiheuttaman muutoksen testaamiseksi terveet osallistujat saavat lyhytaaltodiatermia (SWD) -sovelluksia. Vapaaehtoisia kutsutaan osallistumaan tutkimukseen sosiaalisten verkostojen ja sähköpostin kautta.
Ensimmäisessä istunnossa osallistujia haastatellaan antropometristen tietojen ja terveyshistorian keräämiseksi. Ylemmän neljänneksen fyysinen perustarkastus suoritetaan sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerien tarkistamiseksi. Sitten arvioidaan VAS, olkanivelen asennon tunne, American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -pisteet ja Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ). Lämmön ja kylmän havainnointikynnys sekä lämpökipukynnys arvioidaan ohjatulla termodilla. Lopuksi ensimmäisen istunnon päätteeksi suoritetaan ehdollinen kivun modulaatio (CPM) inhiboivien jälkeläisten mekanismien arvioimiseksi. CPM-protokolla käyttää kylmävesihaudetta ehdollisena ärsykkeenä, ja painekipukynnykset mitataan molempien hartioiden infraspinatus-lihaksen vatsassa ennen ja jälkeen käden upottamista kylmään kylpyyn.
Toisessa istunnossa lyhytaaltodiatermiaa (SWD) sovelletaan terveisiin osallistujiin ohimenevän lihaskivun aiheuttamiseksi. Stimulaatio suoritetaan käyttämällä CEC M-8 lyhytaaltolämpöhoitoyksikköä. Ennen ja jälkeen SWD:n infraspinatus-lihaksen ja hartialihaksen myoelektrinen aktiivisuus tallennetaan. Monikanavainen ryhmä (6 kanavaa) jaetaan infraspinatus-lihakseen arvioimaan kivusta johtuvia muutoksia lihastoiminnan jakautumisessa, kun taas monopolaarinen tallennus tehdään mediaalisessa ja posteriorisessa hartialihaksessa mahdollisen tallenteiden välisen ylikuulumisen arvioimiseksi. Vapaaehtoiset sijoittavat käsivarren 90 asteen korkeuteen lapaluun tasossa (käsivarren koukistus) säilyttäen tämän asennon 8 sekuntia. Tämä lohko suoritetaan 5 toistossa 15 sekunnin tauon välissä jokaisessa kokeessa. Lopuksi suoritetaan väsymystehtävä. Tätä varten käsivarren koukistus ja ojentaminen suoritetaan dynaamisesti 30-90 asteen liikealueella lapaluun tasolla käyttämällä lisäpainoa, joka lasketaan vapaaehtoisen kehon painon mukaan (1,25 kg alle 68 kg painavilla osallistujilla ja 2,5 kg yli 68 kg painavat osallistujat). Taivutus- ja venymisnopeutta ohjataan 60 lyöntiä/s metronomilla. Tässä istunnossa yksipuoliset olkakipujen vapaaehtoiset suorittavat vain motorisia tehtäviä, eli he eivät saa minkäänlaista interventiota. Terveet ja yksipuoliset olkapääkipuvapaaehtoiset piirtävät kivun jakautumisen digitaaliseen vartalokaavioon (fysioterapeutin ohjeiden mukaan). Kipupiirustukset tehdään PC-näytöllä. Muokattu itseraportoiva Likert-asteikko ja sitä käytetään lihaskivun/lihaskivun ajallisen etenemisen seuraamiseen, ja McGill-kyselylomakkeita käytetään kuvaamaan tunnetta.
Ota huomioon näytekoko:
Terveillä osallistujilla PPT nousee yleensä 50 kPa kylmään veteen upotuksen jälkeen. Otoskoko laskettiin ottaen huomioon todennäköisyys tehdä tyypin I virhe (α) 5 %, tilastollinen teho (1 - β) 80 %, tuloksen keskihajonnan ollessa 48 kpa ja non-inferiority-rajan 30 kpa. 64 vapaaehtoisen otoksen (32 kustakin ryhmästä) on oltava 80 % varma siitä, että yksipuolisen 95 %:n luottamusvälin (tai vastaavasti 90 %:n kaksipuolisen luottamusvälin) alaraja on ei-alempiarvoisuuden yläpuolella. raja -30. Tätä näytettä käyttämällä tulokset osoittavat, että eroa terveiden ja yksipuolisten vapaaehtoisten olkapääkipujen välillä (jos sellaisia on) ei voida pitää kliinisesti merkityksellisenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
- University of Gran Rosario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joilla on yksipuolinen olkapään kipu ja mekaaninen herkkyys infraspinatus-lihaksessa
- yli 6 viikkoa kestävä kipu
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus/trauma yläraajassa
- Aiemmat fysioterapiahoidot olkapäässä
- Kivun voimakkuus ≤ 2 ja > 9 (VAS)
- Neurologisten häiriöiden historia
- Systeemiset häiriöt
- Kohdunkaulan selkärangan vammat tai asennon epämuodostumat
- Kortisoniruiskeet viimeisen 6 kuukauden aikana
- Epätavallisen rasittavaa toimintaa 48 h ennen testauskertaa
- Glenohumeraalinen epävakaus
- Nivelten liikaleikkaus (Beighton > 4)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Lyhytaaltodiatermia
|
SWD:tä käytetään CEC M-8 lyhytaaltolämpöhoitoyksiköllä (CEC Electrónica S.R.L., Argentiina), joka lähettää radiotaajuutta 27,12 MHz:n taajuudella.
Laitteessa on kaksi suorakaiteen muotoista kapasitiivista applikaattoria (18 × 12 cm), jotka sijoitetaan hallitsevan olkapään ala- ja yläpuolelle.
Samantasoinen sovellus tehdään jatkuvan aallon tilassa.
SWD:n intensiteettiä lisätään asteittain, kunnes vapaaehtoinen havaitsee lämmön tunteen, ja kun hän on tutustunut tähän havaintoon, intensiteettiä lisätään, kunnes jatkuva, mutta siedettävä kipu herää.
Tämä tunne säilyy koko SWD-sovelluksen ajan, ja suoritetaan kolme toistoa.
Terveet vapaaehtoiset ovat kyljellään selällään, ja puuvillapyyhkettä käytetään imemään hikoilua ja välttämään ei-toivottuja lämpövaikutuksia.
|
|
Ei väliintuloa: Olkapääkipu
Vapaaehtoiset, joilla on yksipuolinen olkapääkipu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdollisen kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi kylmään veteen upotuksen jälkeen ensimmäisessä istunnossa.
|
CPM mitataan upottamalla käsi ranteeseen asti kylmään vesihauteeseen (0,6-0,8°) kiertovesipumpulla.
Vapaaehtoisten hallitseva käsi terveille ja oireenmukainen puoli yksipuolisille olkapääkivuille upotetaan kylmään vesihauteeseen.
Yleensä ehdollistavaa ärsykettä käytetään 2 minuutin tai enimmäistoleranssin ajan (sen mukaan, kumpi tulee ensin).
Tietokoneistettua, räätälöityä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään jatkuvasti seuraamaan vasteprofiilia ehdollisiin ärsykkeisiin osallistujien välillä CPM:n käytön aikana.
Numeerinen luokitusasteikko 0–100, jossa 0 tarkoittaa, että ei havaittu, 30 edustaa kipukynnystä (määritelty aika, joka kuluu kipeän tunteen saavuttamiseen ennalta määritetyllä stimulaation intensiteetillä) ja 100 edustaa sietokykyä (määritelty kivun tunteeksi, kun muuttuu sietämättömäksi).
Ennen upottamista ja välittömästi sen jälkeen PPT-mittaukset arvioidaan molemmista infraspinatus-lihaksista.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi kylmään veteen upotuksen jälkeen ensimmäisessä istunnossa.
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 - 60 minuuttia lyhytaaltodiatermian jälkeen toisessa istunnossa.
|
Muutos PPT:ssä (kPa) arvioidaan kahdenvälisesti infraspinatus-lihaksen mediaalisessa osassa käyttämällä digitaalista algometriä (Somedic SenseLab AB, Ruotsi), jossa on 1 cm2 pyöreä kärki.
Painetta nostetaan asteittain 0 kPa:sta noin 50 kPa/s nopeudella (maksimi saavutettava paine: 2 000 kPa).
Vapaaehtoisia pyydetään painamaan painiketta, kun he havaitsevat paineen muuttuvan kivuksi, mikä pysäyttää arvioinnin tässä vaiheessa.
Arviointi toistetaan 3 kertaa kummallekin puolelle, vuorotellen puolia mittausten välillä.
Jokainen toimenpide suoritetaan 30 sekunnin välein.
|
Lähtötilanteessa ja 30 - 60 minuuttia lyhytaaltodiatermian jälkeen toisessa istunnossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpöherkkyyden kynnysarvot
Aikaikkuna: Lähtötasolla ensimmäisessä istunnossa.
|
Muutokset kylmän ja lämmön havaintokynnyksissä (CDT ja HDT, vastaavasti ºC) ja lämmön kipukynnyksissä (HPT).
Kylmä/lämpöärsykkeet kohdistetaan kummankin osallistujan olkapään infraspinatus-lihaksen alueelle.
Testit suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä.
Stimulit toimitetaan termodilla, jossa on 9 cm2 kosketin.
Peruslämpötilaksi asetetaan 30 °C ja ihoa jäähdytetään (CDT) tai lämmitetään (HDT) nopeudella 1 °C/s, kunnes osallistujat raportoivat ensimmäisestä kylmän/kuumeen tuntemuksesta ja kiputuntemuksesta HPT:ssä. (minimilämpötila 0 °C; maksimilämpötila 50 °C).
Termodi palaa sitten 30 °C:seen nopeudella 5 °/s.
Ennen seuraavaa toimenpidettä pidetään 30 s tauko.
Jokainen testi toistetaan 3 kertaa kussakin arviointipisteessä (30 s ärsykkeiden välinen aika).
|
Lähtötasolla ensimmäisessä istunnossa.
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötasolla ensimmäisessä istunnossa.
|
Visual Analogue Scalea (VAS) käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta.
Tämä asteikko koostuu numerosarjasta 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
Lähtötasolla ensimmäisessä istunnossa.
|
|
Olkanivelen asennon tunne
Aikaikkuna: Lähtötasolla ensimmäisessä istunnossa.
|
Arvio olkanivelen asennon tunteesta (º) hallitsevassa olkapäässä terveille ja yksipuolisille olkapääkipujen vapaaehtoisille makuuasennossa sidottu silmät.
Fysioterapeutti kääntää käsivarren ulkoisesti asentoon, joka on 75 % maksimaalisesta ulkoisesta kiertoliikkeestä, jota kutsutaan tavoitekulmaksi, ja osallistujia ohjeistetaan pitämään tätä asentoa kolme sekuntia ennen kuin fysioterapeutti palauttaa käden passiivisesti lähtöasentoon.
Tämän jälkeen osallistujaa neuvotaan kääntämään käsivartta aktiivisesti takaisin kohdekulmaan.
Fysioterapeutti mittaa kulman digitaalisella kaltevuusmittarilla ja kirjaa eron kohdekulmaan (nivelasennon havaitsemisvirhe).
Mittaus toistetaan kolme kertaa ja analysoinnissa käytetään nivelen asennon havaintovirheen keskiarvoa.
|
Lähtötasolla ensimmäisessä istunnossa.
|
|
Myoelektrinen aktiivisuus (EMG)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen ja 30 - 60 minuuttia sen jälkeen, kun SWD on levitetty kontrolliksi toisessa istunnossa.
|
Lihastoiminnan muutos arvioidaan.
Monopolaarinen monikanavatallennus (6 kanavaa) jaetaan spatiaalisesti infraspinatus-lihakseen, ja monopolaariset kanavat tallennetaan mediaaliselle ja posterioriselle hartialihakselle.
BIO AMP Biopotentiaalivahvistinta käytetään EMG-signaalien tallentamiseen, 8-kanavainen (2 KHz) (UNER, Argentiina) moottoritehtävien suorittamisen aikana.
EMG tallennetaan ennen ja jälkeen SWD-asetuksen ohimenevän kivun aiheuttaman lihastoiminnan uudelleenjakautumisen arvioimiseksi.
Vapaaehtoisille yksipuolisille olkapääkipuille EMG tallennetaan vain motoristen tehtävien aikana.
|
10 minuuttia ennen ja 30 - 60 minuuttia sen jälkeen, kun SWD on levitetty kontrolliksi toisessa istunnossa.
|
|
Kivun jakautuminen
Aikaikkuna: 15 - 30 minuuttia ennen lihastoiminnan kirjaamista kroonisilla potilailla ja 30 - 60 minuuttia SWD:n asettamisen jälkeen kontrolliksi toisessa istunnossa.
|
Raportoitujen kipupiirustusten laajennus.
Tulokset ilmaistaan prosentteina koko kehon pinta-alasta.
|
15 - 30 minuuttia ennen lihastoiminnan kirjaamista kroonisilla potilailla ja 30 - 60 minuuttia SWD:n asettamisen jälkeen kontrolliksi toisessa istunnossa.
|
|
American olkapää- ja kyynärkirurgien pisteet (ASES)
Aikaikkuna: Lähtötasolla ensimmäisessä istunnossa.
|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien pisteytysasteikkoa käytetään oireiden laajuuden arvioimiseen olkapäässä ja lisäpisteinä osallistujien luokittelemiseksi kumpaankin ryhmään. Tämä yhdistelmäinstrumentti tuottaa tuloksia alueella 0–100, jossa 0 tarkoittaa huonompaa olkapään kuntoa ja 100 parasta olkapään kuntoa, joten mitä suurempi pistemäärä, sitä alhaisempi olkapään vamman taso. |
Lähtötasolla ensimmäisessä istunnossa.
|
|
Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ)
Aikaikkuna: Lähtötasolla ensimmäisessä istunnossa.
|
Örebron tuki- ja liikuntaelinten kipukyselyn arviointia käytetään psykososiaalisten tekijöiden arvioimiseen ihmisillä, joilla on valituksia tuki- ja liikuntaelinten sairauksista, ja ennakoida niitä, joille todennäköisesti kehittyy pysyviä oireita.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 1–100, ja pistemäärä 1 tarkoittaa, että tulevaisuuden työkyvyttömyyden riskiä ei ole arvioitu, ja pistemäärä 100 on huonoin pistemäärä.
|
Lähtötasolla ensimmäisessä istunnossa.
|
|
Muokattu Likert-asteikko
Aikaikkuna: 15 - 30 minuuttia ennen lihastoiminnan kirjaamista kroonisilla potilailla ja 30 - 60 minuuttia SWD:n asettamisen jälkeen kontrolliksi toisessa istunnossa.
|
Muokattua itseraportoitua Likert-asteikkoa käytettiin seuraamaan lihaskivun/lihasarkuuden ajallista etenemistä SWD:n jälkeen, 0 osoitti kivun täydellisen puuttumisen ja 6 osoitti vakavaa arkuutta.
|
15 - 30 minuuttia ennen lihastoiminnan kirjaamista kroonisilla potilailla ja 30 - 60 minuuttia SWD:n asettamisen jälkeen kontrolliksi toisessa istunnossa.
|
|
McGill kyselyt
Aikaikkuna: 15 - 30 minuuttia ennen lihastoiminnan kirjaamista kroonisilla potilailla ja 30 - 60 minuuttia SWD:n asettamisen jälkeen kontrolliksi toisessa istunnossa.
|
Sensaation kuvaamiseen käytetään McGill-kyselylomakkeita.
|
15 - 30 minuuttia ennen lihastoiminnan kirjaamista kroonisilla potilailla ja 30 - 60 minuuttia SWD:n asettamisen jälkeen kontrolliksi toisessa istunnossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGranRosario
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .