Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische verwerking en musculoskeletale schouderpijn

27 september 2023 bijgewerkt door: Leonardo Intelangelo, University of Gran Rosario

Sensorische verwerking en pijnmodulerende mechanismen geassocieerd met kenmerken van de infraspinatus-spier bij personen met en zonder schouderpijn

De ontwikkeling van chronische pijn is een veel voorkomende complicatie bij schouderpijn. De helft van dit type patiënten vertoont aanhoudende pijn, zelfs na een periode van zes tot twaalf maanden vanaf het begin van hun pijnbehandeling. Aanhoudende pijn is hoogstwaarschijnlijk het gevolg van verschillende biologische veranderingen, inclusief maar niet beperkt tot weefselbeschadiging. Een andere mogelijke oorzaak is neurogene ontsteking, die kan worden veroorzaakt door overmatige mechanische belasting uit te oefenen op een structuur of gebied. Neurogene ontsteking kan leiden tot perifere sensibilisatie en sensibilisatie van de musculoskeletale weefsels in het proces, en deze sensibilisatie zal aanhouden totdat de input wordt verwijderd. Niettemin, hoewel perifere factoren voldoende zijn om pijn in stand te houden, kan de rol van centrale mechanismen niet worden uitgesloten als mogelijke oorzaak van sensibilisatie. Bovendien is het bewijs niet overtuigend over tekortkomingen in pijnmodulatieprocessen en de aanwezigheid van centrale mechanismen bij chronische pijnaandoeningen.

Het is algemeen bekend dat chronische schouderpijn multifactorieel van aard is. Overgevoeligheid bij deze aandoening is in verband gebracht met aanhoudende activering van perifere zenuwen, wat kan resulteren in een verhoogde prikkelbaarheid van de sensorische input en een verminderd remmend effect van pijnmodulerende mechanismen. Aan de andere kant is de rol van centrale sensitisatie niet helemaal duidelijk bij dit type patiënten, maar het zou ook kunnen bijdragen aan de overgevoeligheid bij sommige patiënten. Er is echter aangetoond dat er een opmerkelijke variabiliteit is in de aanwezigheid van centrale effecten. onder chronische patiënten. Het doel van deze studie is het evalueren van veranderingen in sensorische verwerking en in pijnmodulerende mechanismen bij personen met en zonder schouderpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze quasi-experimentele studie omvatte een steekproef van 64 vrijwilligers met en zonder unilaterale schouderpijn (32 vrijwilligers voor elke groep). Patiënten van beide geslachten tussen 18 en 35 jaar oud zullen potentiële kandidaten zijn voor deelname aan het onderzoek. Om te worden opgenomen, moeten ze voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria. Inclusiecriteria voor de patiëntengroep vereisen dat vrijwilligers unilaterale schouderpijn melden gedurende meer dan 6 weken en symptomatisch zijn op het moment van evaluatie.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee experimentele sessies op verschillende dagen, met een tussenpoos van ten minste 48 tot 72 uur om carryover-effecten te voorkomen. In elke experimentele sessie zullen verschillende metingen worden uitgevoerd om verschillende fysiologische parameters te beoordelen, waaronder: visuele analoge schaal (VAS), drukpijndrempels (PPT), temperatuurdrempels, specifieke en generieke zelfrapportagevragenlijst, gevoel voor schoudergewrichtpositie en spier activiteit. Om verandering veroorzaakt door voorbijgaande spierpijn te testen, zullen gezonde deelnemers kortegolfdiathermie (SWD) -toepassingen ontvangen. Vrijwilligers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek via sociale netwerken en e-mail.

In de eerste sessie worden de deelnemers geïnterviewd om antropometrische gegevens en gezondheidsgeschiedenis te verzamelen. Er zal een basis lichamelijk onderzoek van het bovenste kwadrant worden uitgevoerd om de inclusie- of exclusiecriteria te controleren. Vervolgens worden de VAS, de positiesensatie van het schoudergewricht, de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)-score en de Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ) beoordeeld. De waarnemingsdrempel voor warmte en koude en de pijndrempel voor hitte zullen worden beoordeeld met behulp van een gecontroleerde thermode. Ten slotte zal ter afsluiting van de eerste sessie geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) worden uitgevoerd om remmende afstammingsmechanismen te beoordelen. Het CPM-protocol gebruikt een koudwaterbad als geconditioneerde stimulus, en drukpijndrempels worden gekwantificeerd in de buik van de infraspinatus-spier van beide schouders voor en na onderdompeling van de hand in een koud bad.

In de tweede sessie wordt kortegolfdiathermie (SWD) toegepast op de gezonde deelnemers om een ​​voorbijgaande spierpijn op te wekken. De stimulatie wordt uitgevoerd met behulp van een CEC M-8 kortegolf thermotherapie-eenheid. Voor en na de SWD wordt de myo-elektrische activiteit van de infraspinatus-spier en de deltaspier geregistreerd. Een meerkanaals array (6 kanalen) zal over de infraspinatus-spier worden verdeeld om veranderingen in de verdeling van de spieractiviteit als gevolg van pijn te evalueren, terwijl monopolaire opname zal worden uitgevoerd in de mediale en posterieure deltaspier om mogelijke overspraak tussen opnames te beoordelen. De vrijwilligers positioneren de arm in een hoek van 90 graden in het scapulier vlak (armflexie) en behouden deze positie gedurende 8 seconden. Dit blok wordt voltooid in 5 herhalingen met 15 seconden rust tussen elke poging. Als laatste wordt een vermoeidheidstaak uitgevoerd. Hiervoor wordt flexie en extensie van de arm dynamisch uitgevoerd in een bewegingsbereik tussen 30 en 90 graden in het scapulier vlak met behulp van een extra gewicht berekend op basis van de lichaamsmassa van de vrijwilliger (1,25 kg bij deelnemers onder de 68 kg en 2,5 kg bij deelnemers boven de 68 kg). De flexie- en extensiesnelheid wordt begeleid met behulp van een metronoom van 60 slagen/s. In deze sessie zullen unilaterale schouderpijnvrijwilligers alleen de motorische taken uitvoeren, d.w.z. ze zullen geen enkele vorm van interventie ondergaan. De gezonde en unilaterale schouderpijnvrijwilligers tekenen hun pijnverdeling op een digitale lichaamskaart (volgens de instructies van de fysiotherapeut). Pijntekeningen worden uitgevoerd met behulp van een pc-scherm. Een gemodificeerde zelfrapportage Likert-schaal zal worden gebruikt om de temporele progressie van spierpijn/-pijn te volgen, en de McGill-vragenlijsten zullen worden gebruikt om de sensatie te beschrijven.

Overwegingen voor de grootte van de steekproef:

PPT bij gezonde deelnemers neemt gewoonlijk toe met 50 kPa na onderdompeling in koud water. De steekproefomvang werd berekend rekening houdend met een kans op het begaan van een type I-fout (α) van 5%, een statistisch vermogen (1 - β) van 80%, met een gemiddelde standaarddeviatie van de uitkomst van 48 kpa en een non-inferioriteitslimiet van 30 kPa. Er is een steekproef van 64 vrijwilligers (32 voor elke groep) nodig om er voor 80% zeker van te zijn dat de ondergrens van een eenzijdig 95% betrouwbaarheidsinterval (of equivalent een 90% tweezijdig betrouwbaarheidsinterval) boven de non-inferioriteit zal liggen limiet van -30. Met behulp van deze steekproef zullen de resultaten aantonen dat het verschil tussen de gezonde en unilaterale schouderpijnvrijwilligers (als die er zijn) niet als klinisch relevant kan worden beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
        • University of Gran Rosario

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers met unilaterale schouderpijn en mechanosensitiviteit in de infraspinatus-spier
  • pijn die langer dan 6 weken aanhoudt
  • Gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie/trauma in de bovenste extremiteit
  • Eerdere behandelingen fysiotherapie in de schouder
  • Pijnintensiteit ≤ 2 en > 9 (VAS)
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen
  • Systemische aandoeningen
  • Cervicale wervelkolomletsels of houdingsafwijkingen
  • Cortisone-injecties in de afgelopen 6 maanden
  • Ongebruikelijk inspannende activiteit 48 uur voor de testsessie
  • Glenohumerale instabiliteit
  • Gewrichtshyperlaxiteit (Beighton > 4)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Kortegolfdiathermie
De SWD zal worden toegepast met behulp van een CEC M-8 kortegolf thermotherapie-eenheid (CEC Electrónica S.R.L., Argentinië) die RF uitzendt met een frequentie van 27,12 MHz. Het apparaat heeft twee rechthoekige capacitieve applicators (18 × 12 cm), die onder en boven de dominante schouder worden geplaatst. De coplanaire toepassing zal worden gedaan met behulp van de continue golfmodus. De intensiteit van SWD zal geleidelijk worden verhoogd totdat de vrijwilliger een gevoel van warmte waarneemt, en eenmaal vertrouwd met deze perceptie, zal de intensiteit worden verhoogd totdat een gevoel van constante maar aanvaardbare pijn wordt opgeroepen. Dit gevoel blijft behouden tijdens de SWD-toepassing en er worden drie herhalingen uitgevoerd. Gezonde vrijwilligers bevinden zich in een zijwaartse rugligging en er wordt een katoenen handdoek gebruikt om transpiratievocht te absorberen en ongewenste hitte-effecten te voorkomen.
Geen tussenkomst: Schouder pijn
Vrijwilligers met eenzijdige schouderpijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM)
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de onderdompeling in koud water in de eerste sessie.
CPM wordt beoordeeld door de hand tot aan de pols onder te dompelen in een koudwaterbad (0,6-0,8°) met een circulatiepomp. De dominante arm voor gezonde en de symptomatische kant voor unilaterale schouderpijn vrijwilligers worden ondergedompeld in het koudwaterbad. Over het algemeen wordt de conditioneringsstimulus toegepast gedurende 2 minuten of maximale tolerantie (wat het eerst komt). Een gecomputeriseerde, op maat gemaakte visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om continu het responsprofiel op voorwaardelijke stimuli van deelnemers te volgen tijdens de toepassing van CPM. Een numerieke beoordelingsschaal die loopt van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor geen waarneming, 30 staat voor pijndrempel (gedefinieerd als de tijd om een ​​pijnlijke sensatie te bereiken bij de vooraf gedefinieerde stimulatie-intensiteit) en 100 staat voor de tolerantiedrempel (gedefinieerd als de sensatie van pijn wanneer ondraaglijk wordt). Voor en onmiddellijk na de onderdompeling worden PPT-metingen uitgevoerd op beide infraspinatus-spieren.
Bij baseline en direct na de onderdompeling in koud water in de eerste sessie.
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 30 - 60 minuten na de kortegolfdiathermie in de tweede sessie.
Verandering in de PPT (kPa) zal bilateraal worden beoordeeld over het mediale gedeelte van de m. infraspinatus met behulp van een digitale algometer (Somedic SenseLab AB, Zweden) met een ronde punt van 1 cm2. De druk wordt geleidelijk verhoogd van 0 kPa met een snelheid van ongeveer 50 kPa/s (maximaal haalbare druk: 2.000 kPa). De vrijwilligers wordt gevraagd op de knop te drukken wanneer ze merken dat de druk verandert in pijn, waardoor de schatting op dit punt stopt. De beoordeling wordt 3 keer herhaald voor elke zijde, afwisselende zijden tussen metingen. Elke maat wordt uitgevoerd met intervallen van 30 seconden.
Bij aanvang en 30 - 60 minuten na de kortegolfdiathermie in de tweede sessie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thermische gevoeligheidsdrempels
Tijdsspanne: Bij baseline in de eerste sessie.
Veranderingen in koude- en warmteperceptiedrempels (respectievelijk CDT en HDT in ºC) en hittepijndrempels (HPT). De koude/warmteprikkels worden toegepast op het gebied van de infraspinatus-spier op de schouder van beide deelnemers. Tests worden in willekeurige volgorde uitgevoerd. Stimuli worden toegediend met behulp van een thermode met een contact van 9 cm2. De basistemperatuur wordt ingesteld op 30°C en de huid wordt gekoeld (CDT) of verwarmd (HDT) met een snelheid van 1°C/s totdat de deelnemers het eerste gevoel van koude/warmte en de pijnsensatie voor de HPT melden (minimumtemperatuur 0 °C; maximumtemperatuur 50 °C). De thermode keert dan terug naar 30 °C met een snelheid van 5°/sec. Er wordt een rustinterval van 30 seconden genomen voor de volgende maatregel. Elke test wordt 3 keer herhaald op elk beoordelingspunt (30 s interstimulusinterval).
Bij baseline in de eerste sessie.
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Bij baseline in de eerste sessie.
De Visual Analogue Scale (VAS) wordt gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen. Deze schaal bestaat uit een reeks getallen van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergst denkbare pijn".
Bij baseline in de eerste sessie.
Positiegevoel schoudergewricht
Tijdsspanne: Bij baseline in de eerste sessie.
Beoordeling van het positiegevoel (º) van het schoudergewricht in de dominante schouder voor gezonde en unilaterale schouderpijnvrijwilligers in geblinddoekte rugligging. De fysiotherapeut draait de arm naar buiten naar een positie van 75% van de maximale externe rotatie, ook wel de doelhoek genoemd, en de deelnemers krijgen de instructie om die positie drie seconden vast te houden voordat de fysiotherapeut de arm passief terugbrengt naar de startpositie. De deelnemer krijgt dan de instructie om de arm actief terug te draaien naar de doelhoek. De fysiotherapeut zal de hoek meten met een digitale inclinometer en het verschil met de beoogde hoek registreren (gewrichtspositiewaarnemingsfout). De meting wordt drie keer herhaald en de gemiddelde waarde van de waarnemingsfout van de gewrichtspositie wordt gebruikt voor analyse.
Bij baseline in de eerste sessie.
Myo-elektrische activiteit (EMG)
Tijdsspanne: 10 minuten voor en 30 - 60 minuten na het aanbrengen van SWD voor controle in de tweede sessie.
Verandering in spieractiviteit zal worden beoordeeld. Monopolaire meerkanaals opname (6 kanalen) wordt ruimtelijk verdeeld over de m. infraspinatus, en monopolaire kanalen worden opgenomen voor de mediale en posterieure deltaspier. BIO AMP Biopotentiaalversterker zal worden gebruikt voor het opnemen van de EMG-signalen, 8-kanaals (2 KHz) (UNER, Argentinië) tijdens het uitvoeren van de motorische taken. EMG zal worden geregistreerd voor en na het aanbrengen van SWD om de herverdeling van de spieractiviteit veroorzaakt door de voorbijgaande pijn te beoordelen. Voor de unilaterale schouderpijnvrijwilligers wordt EMG alleen geregistreerd tijdens de motorische taken.
10 minuten voor en 30 - 60 minuten na het aanbrengen van SWD voor controle in de tweede sessie.
Pijnverdeling
Tijdsspanne: 15 - 30 minuten vóór registratie van spieractiviteit voor chronische patiënten en 30 - 60 minuten na het aanbrengen van SWD voor controle in de tweede sessie.
Uitbreiding van de gerapporteerde pijntekeningen. De resultaten worden uitgedrukt als het percentage van het totale lichaamsoppervlak.
15 - 30 minuten vóór registratie van spieractiviteit voor chronische patiënten en 30 - 60 minuten na het aanbrengen van SWD voor controle in de tweede sessie.
American Shoulder and Elbow Surgeons-score (ASES)
Tijdsspanne: Bij baseline in de eerste sessie.

Beoordeling van de scoreschaal van Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen zal worden gebruikt om de omvang van de symptomen in de aangedane schouder te beoordelen, en als aanvullende scores om de deelnemers in beide groepen in te delen.

Dit samengestelde instrument levert resultaten in het bereik van 0 tot 100, waarbij 0 een slechtere schouderaandoening aangeeft en 100 de beste schouderaandoening aangeeft, dus hoe hoger de score, hoe lager het niveau van schouderbeperking.

Bij baseline in de eerste sessie.
Örebro musculoskeletale pijnvragenlijst (ÖMPQ)
Tijdsspanne: Bij baseline in de eerste sessie.
Beoordeling van de Örebro-vragenlijst voor musculoskeletale pijn zal worden gebruikt om de psychosociale factoren te beoordelen bij mensen met klachten van musculoskeletale aandoeningen en om te voorspellen welke factoren waarschijnlijk aanhoudende symptomen zullen ontwikkelen. De totale score zal variëren tussen 1 en 100, waarbij een score 1 aangeeft dat er geen risico wordt ingeschat voor toekomstige arbeidsongeschiktheid, en een score van 100 is de slechtste score.
Bij baseline in de eerste sessie.
Gewijzigde Likert-schaal
Tijdsspanne: 15 - 30 minuten vóór registratie van spieractiviteit voor chronische patiënten en 30 - 60 minuten na het aanbrengen van SWD voor controle in de tweede sessie.
Een gemodificeerde zelfgerapporteerde Likert-schaal werd gebruikt om de temporele progressie van spierpijn/-pijn na SWD te volgen, waarbij 0 een volledige afwezigheid van pijn weergeeft en 6 ernstige pijn aangeeft.
15 - 30 minuten vóór registratie van spieractiviteit voor chronische patiënten en 30 - 60 minuten na het aanbrengen van SWD voor controle in de tweede sessie.
McGill-vragenlijsten
Tijdsspanne: 15 - 30 minuten vóór registratie van spieractiviteit voor chronische patiënten en 30 - 60 minuten na het aanbrengen van SWD voor controle in de tweede sessie.
McGill-vragenlijsten zullen worden gebruikt om de sensatie te beschrijven.
15 - 30 minuten vóór registratie van spieractiviteit voor chronische patiënten en 30 - 60 minuten na het aanbrengen van SWD voor controle in de tweede sessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf de eerste publicatiedatum van het tijdschriftartikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD wordt op verzoek verstrekt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder pijn

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op Kortegolfdiathermie

3
Abonneren