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Sensorische Verarbeitung und muskuloskelettale Schulterschmerzen

27. September 2023 aktualisiert von: Leonardo Intelangelo, University of Gran Rosario

Sensorische Verarbeitung und schmerzmodulierende Mechanismen im Zusammenhang mit Merkmalen des Infraspinatus-Muskels bei Personen mit und ohne Schulterschmerzen

Die Entwicklung chronischer Schmerzen ist eine häufige Komplikation bei Schulterschmerzzuständen. Die Hälfte dieser Patientengruppe weist auch noch sechs bis zwölf Monate nach Beginn der Schmerzbehandlung anhaltende Schmerzen auf. Anhaltender Schmerz ist höchstwahrscheinlich das Ergebnis verschiedener biologischer Veränderungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Gewebeschäden. Eine weitere mögliche Ursache sind neurogene Entzündungen, die durch übermäßige mechanische Belastung einer Struktur oder Region ausgelöst werden können. Neurogene Entzündungen können dabei zu einer peripheren Sensibilisierung und Sensibilisierung des Muskel-Skelett-Gewebes führen, und diese Sensibilisierung hält an, bis der Input entfernt wird. Obwohl periphere Faktoren ausreichen, um Schmerzen aufrechtzuerhalten, kann die Rolle zentraler Mechanismen als mögliche Ursache der Sensibilisierung nicht ausgeschlossen werden. Darüber hinaus ist die Evidenz nicht schlüssig in Bezug auf Mängel bei Schmerzmodulationsprozessen und das Vorhandensein zentraler Mechanismen bei chronischen Schmerzzuständen.

Es ist allgemein bekannt, dass chronische Schulterschmerzen multifaktorieller Natur sind. Die Überempfindlichkeit bei diesem Zustand wurde mit einer anhaltenden Aktivierung peripherer Nerven in Verbindung gebracht, was zu einer erhöhten Erregbarkeit des sensorischen Inputs und einer verringerten hemmenden Wirkung von schmerzregulierenden Mechanismen führen kann. Andererseits ist die Rolle, die die zentrale Sensibilisierung bei dieser Art von Patienten spielt, nicht ganz klar, könnte aber bei einigen Patienten ebenfalls zur Überempfindlichkeit beitragen. Es hat sich jedoch gezeigt, dass es eine bemerkenswerte Variabilität beim Vorhandensein zentraler Effekte gibt bei chronischen Patienten. Das Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen in der sensorischen Verarbeitung und in schmerzregulierenden Mechanismen bei Personen mit und ohne Schulterschmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese quasi-experimentelle Studie umfasst eine Stichprobe von 64 Freiwilligen mit und ohne einseitige Schulterschmerzen (32 Freiwillige für jede Gruppe). Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 35 Jahren sind potenzielle Kandidaten für die Teilnahme an der Studie. Um aufgenommen zu werden, müssen sie Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die Einschlusskriterien für die Patientengruppe erfordern, dass die Freiwilligen seit mehr als 6 Wochen einseitige Schulterschmerzen melden und zum Zeitpunkt der Bewertung symptomatisch sind.

Die Studie wird in zwei experimentellen Sitzungen an verschiedenen Tagen durchgeführt, die mindestens 48 bis 72 Stunden voneinander entfernt sind, um Verschleppungseffekte zu vermeiden. In jeder experimentellen Sitzung werden mehrere Messungen durchgeführt, um verschiedene physiologische Parameter zu bewerten, darunter: visuelle Analogskala (VAS), Druckschmerzschwellen (PPT), Temperaturschwellen, spezifischer und generischer Selbstberichtsfragebogen, Schultergelenkpositionsgefühl und Muskel Aktivität. Um die durch vorübergehende Muskelschmerzen induzierte Veränderung zu testen, erhalten gesunde Teilnehmer Kurzwellen-Diathermie (SWD)-Anwendungen. Freiwillige werden zur Teilnahme an der Studie über soziale Netzwerke und E-Mail eingeladen.

In der ersten Sitzung werden die Teilnehmer befragt, um anthropometrische Daten und Gesundheitsdaten zu sammeln. Eine grundlegende körperliche Untersuchung des oberen Quadranten wird durchgeführt, um die Einschluss- oder Ausschlusskriterien zu überprüfen. Dann werden VAS, Schultergelenkpositionsgefühl, American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score und Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ) bewertet. Die Wärme- und Kältewahrnehmungsschwelle sowie die Wärmeschmerzschwelle werden mit einer kontrollierten Thermode bestimmt. Abschließend wird zum Abschluss der ersten Sitzung eine konditionierte Schmerzmodulation (CPM) durchgeführt, um hemmende absteigende Mechanismen zu bewerten. Das CPM-Protokoll verwendet ein kaltes Wasserbad als konditionierten Stimulus, und die Druckschmerzschwellen werden im Bauch des Infraspinatus-Muskels beider Schultern vor und nach dem Eintauchen der Hand in ein kaltes Bad quantifiziert.

In der zweiten Sitzung wird Kurzwellen-Diathermie (SWD) an den gesunden Teilnehmern angewendet, um einen vorübergehenden Muskelschmerz zu induzieren. Die Stimulation wird mit einem CEC M-8 Kurzwellen-Thermotherapiegerät durchgeführt. Vor und nach der SWD wird die myoelektrische Aktivität des Infraspinatus-Muskels und des Deltamuskels aufgezeichnet. Ein Mehrkanal-Array (6 Kanäle) wird über den Infraspinatus-Muskel verteilt, um Änderungen in der Verteilung der Muskelaktivität aufgrund von Schmerzen zu bewerten, während eine monopolare Aufzeichnung im medialen und hinteren Deltamuskel durchgeführt wird, um ein mögliches Übersprechen zwischen den Aufzeichnungen zu bewerten. Die Freiwilligen positionieren den Arm in einer 90-Grad-Elevation in der Schulterblattebene (Armflexion) und halten diese Position 8 Sekunden lang. Dieser Block wird in 5 Wiederholungen mit 15 Sekunden Pause zwischen jedem Versuch abgeschlossen. Abschließend wird eine Ermüdungsaufgabe ausgeführt. Dazu werden Beugung und Streckung des Arms dynamisch in einem Bewegungsbereich zwischen 30 und 90 Grad in der Schulterblattebene mit einem Zusatzgewicht ausgeführt, das nach dem Körpergewicht des Probanden berechnet wird (1,25 kg bei Teilnehmern unter 68 kg und 2,5 kg bei Teilnehmern Teilnehmer über 68 kg). Die Beuge- und Streckgeschwindigkeit wird mit einem Metronom von 60 Schlägen/s gesteuert. In dieser Sitzung führen Freiwillige mit einseitigem Schulterschmerz nur die motorischen Aufgaben durch, d. h. sie erhalten keinerlei Intervention. Die gesunden und einseitigen Schulterschmerz-Probanden zeichnen ihre Schmerzverteilung auf einem digitalen Körperdiagramm (nach den Anweisungen des Physiotherapeuten). Schmerzzeichnungen werden mit einem PC-Bildschirm durchgeführt. Eine modifizierte Likert-Skala zum Selbstbericht wird verwendet, um den zeitlichen Verlauf von Muskelschmerzen/-schmerzen zu verfolgen, und die McGill-Fragebögen werden verwendet, um die Empfindung zu beschreiben.

Überlegungen zur Stichprobengröße:

Die PPT bei gesunden Teilnehmern steigt normalerweise um 50 kPa nach dem Eintauchen in kaltes Wasser. Die Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung einer Wahrscheinlichkeit, einen Fehler 1. Art (α) zu begehen, von 5 %, einer statistischen Trennschärfe (1 – β) von 80 %, einer mittleren Standardabweichung des Ergebnisses von 48 kpa und einer Nichtunterlegenheitsgrenze von berechnet 30 Kilopa. Eine Stichprobe von 64 Freiwilligen (32 für jede Gruppe) muss sich zu 80 % sicher sein, dass die untere Grenze eines einseitigen 95-%-Konfidenzintervalls (oder gleichwertig eines zweiseitigen 90-%-Konfidenzintervalls) über der Nichtunterlegenheit liegt Grenze von -30. Unter Verwendung dieser Probe zeigen die Ergebnisse, dass ein Unterschied zwischen den gesunden und den Freiwilligen mit einseitigem Schulterschmerz (falls vorhanden) nicht als klinisch relevant angesehen werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, 2000
        • University of Gran Rosario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit einseitigen Schulterschmerzen und Mechanosensitivität im Musculus infraspinatus
  • Schmerzen, die länger als 6 Wochen anhalten
  • Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Operation/Trauma in der oberen Extremität
  • Frühere physiotherapeutische Behandlungen in der Schulter
  • Schmerzintensität ≤ 2 und > 9 (VAS)
  • Geschichte der neurologischen Erkrankungen
  • Systemische Störungen
  • Verletzungen der Halswirbelsäule oder Haltungsschäden
  • Kortisoninjektionen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Ungewöhnlich anstrengende Aktivität 48 h vor der Testsitzung
  • Glenohumerale Instabilität
  • Gelenkhyperlaxitude (Beighton > 4)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
Kurzwellendiathermie
Sonstiges: Kurzwellendiathermie
Die SWD wird mit einem CEC M-8 Kurzwellen-Thermotherapiegerät (CEC Electrónica S.R.L., Argentinien) angewendet, das HF mit einer Frequenz von 27,12 MHz aussendet. Das Gerät verfügt über zwei rechteckige kapazitive Applikatoren (18 × 12 cm), die unter und über der dominanten Schulter platziert werden. Die koplanare Anwendung erfolgt im Dauerstrichmodus. Die Intensität der SWD wird schrittweise erhöht, bis der Freiwillige ein Hitzegefühl wahrnimmt, und sobald er mit dieser Wahrnehmung vertraut ist, wird die Intensität erhöht, bis ein Gefühl konstanter, aber erträglicher Schmerzen hervorgerufen wird. Dieses Gefühl wird während der gesamten SWD-Anwendung aufrechterhalten, und es werden drei Wiederholungen durchgeführt. Gesunde Freiwillige befinden sich in Seitenlage auf dem Rücken, und ein Baumwollhandtuch wird verwendet, um Schweiß zu absorbieren und unerwünschte Hitzeeffekte zu vermeiden.
Kein Eingriff: Schulterschmerzen
Freiwillige mit einseitigen Schulterschmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konditionierte Schmerzmodulation (CPM)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eintauchen in kaltes Wasser in der ersten Sitzung.
CPM wird durch Eintauchen der Hand bis zum Handgelenk in ein kaltes Wasserbad (0,6–0,8°) mit einer Umwälzpumpe bestimmt. Der dominante Arm bei gesunden und die symptomatische Seite bei einseitigen Schulterschmerzen werden in das Kaltwasserbad getaucht. Im Allgemeinen wird der Konditionierungsreiz für 2 Minuten oder maximale Toleranz (je nachdem, was zuerst eintritt) angewendet. Eine computergestützte, maßgeschneiderte visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um das Reaktionsprofil auf bedingte Reize bei den Teilnehmern während der Anwendung von CPM kontinuierlich zu verfolgen. Eine numerische Bewertungsskala von 0 bis 100, wobei 0 keine Wahrnehmung darstellt, 30 die Schmerzschwelle darstellt (definiert als die Zeit bis zum Erreichen einer schmerzhaften Empfindung bei der vordefinierten Stimulationsintensität) und 100 die Toleranzschwelle darstellt (definiert als Schmerzempfindung, wenn wird unerträglich). Vor und unmittelbar nach dem Eintauchen werden PPT-Messungen an beiden Infraspinatus-Muskeln durchgeführt.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eintauchen in kaltes Wasser in der ersten Sitzung.
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 30 – 60 Minuten nach der Kurzwellen-Diathermie in der zweiten Sitzung.
Die Änderung des PPT (kPa) wird bilateral über dem medialen Teil des Infraspinatus-Muskels unter Verwendung eines digitalen Algometers (Somedic SenseLab AB, Schweden) mit einer runden Spitze von 1 cm2 bewertet. Der Druck wird allmählich von 0 kPa mit einer Geschwindigkeit von etwa 50 kPa/s erhöht (maximal erreichbarer Druck: 2.000 kPa). Die Freiwilligen werden gebeten, den Knopf zu drücken, wenn sie bemerken, dass sich der Druck in Schmerz ändert, wodurch die Schätzung an diesem Punkt abgebrochen wird. Die Bewertung wird dreimal für jede Seite wiederholt, wobei zwischen den Messungen die Seiten gewechselt werden. Jede Messung wird in 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt.
Zu Studienbeginn und 30 – 60 Minuten nach der Kurzwellen-Diathermie in der zweiten Sitzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thermische Empfindlichkeitsschwellen
Zeitfenster: Zu Beginn in der ersten Sitzung.
Änderungen der Kälte- und Wärmewahrnehmungsschwellen (CDT bzw. HDT in ºC) und der Wärmeschmerzschwellen (HPT). Die Kälte-/Wärmereize werden über den Infraspinatus-Muskelbereich auf der Schulter beider Teilnehmer angewendet. Die Tests werden in zufälliger Reihenfolge durchgeführt. Stimuli werden unter Verwendung einer Thermode mit einem 9 cm2 Kontakt geliefert. Die Basistemperatur wird auf 30 °C eingestellt und die Haut wird mit einer Rate von 1 °C/s gekühlt (CDT) oder erwärmt (HDT), bis die Teilnehmer das erste Kälte-/Hitzegefühl und die Schmerzempfindung für die HPT melden (Mindesttemperatur 0 °C; Höchsttemperatur 50 °C). Die Thermode kehrt dann mit einer Geschwindigkeit von 5°/s auf 30 °C zurück. Vor der nächsten Messung wird eine Ruhepause von 30 Sekunden eingelegt. Jeder Test wird an jedem Bewertungspunkt dreimal wiederholt (Inter-Stimulus-Intervall von 30 s).
Zu Beginn in der ersten Sitzung.
Schmerzintensität
Zeitfenster: Zu Beginn in der ersten Sitzung.
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzintensität zu beurteilen. Diese Skala besteht aus einer Zahlenfolge von 0 bis 10, wobei 0 für „keine Schmerzen“ und 10 für „stärkste vorstellbare Schmerzen“ steht.
Zu Beginn in der ersten Sitzung.
Positionsgefühl des Schultergelenks
Zeitfenster: Zu Beginn in der ersten Sitzung.
Bewertung des Schultergelenkpositionssinns (º) in der dominanten Schulter für gesunde und einseitige Schulterschmerz-Probanden in Rückenlage mit verbundenen Augen. Der Physiotherapeut dreht den Arm nach außen in eine Position von 75 % der maximalen Außenrotation, die als Zielwinkel bezeichnet wird, und die Teilnehmer werden angewiesen, diese Position drei Sekunden lang zu halten, bevor der Physiotherapeut den Arm passiv in die Ausgangsposition zurückführt. Der Teilnehmer wird dann angewiesen, den Arm aktiv zurück in den Zielwinkel zu drehen. Der Physiotherapeut misst den Winkel mit einem digitalen Neigungsmesser und notiert die Differenz zum Zielwinkel (Wahrnehmungsfehler der Gelenkposition). Die Messung wird dreimal wiederholt und der Mittelwert des Wahrnehmungsfehlers der Gelenkposition wird zur Analyse verwendet.
Zu Beginn in der ersten Sitzung.
Myoelektrische Aktivität (EMG)
Zeitfenster: 10 Minuten vor und 30 - 60 Minuten nach der Anwendung von SWD zur Kontrolle in der zweiten Sitzung.
Die Veränderung der Muskelaktivität wird beurteilt. Monopolare Mehrkanalaufzeichnung (6 Kanäle) wird räumlich über den Musculus infraspinatus verteilt, und monopolare Kanäle werden für den medialen und posterioren Deltamuskel aufgezeichnet. BIO AMP Biopotential-Verstärker wird zur Aufzeichnung der EMG-Signale, 8-Kanal (2 KHz) (UNER, Argentinien) während der Ausführung der motorischen Aufgaben verwendet. Vor und nach der SWD-Anwendung wird ein EMG aufgezeichnet, um die Umverteilung der durch den vorübergehenden Schmerz induzierten Muskelaktivität zu beurteilen. Bei den Freiwilligen mit einseitigen Schulterschmerzen wird das EMG nur während der motorischen Aufgaben aufgezeichnet.
10 Minuten vor und 30 - 60 Minuten nach der Anwendung von SWD zur Kontrolle in der zweiten Sitzung.
Schmerzverteilung
Zeitfenster: 15 - 30 Minuten vor der Aufzeichnung der Muskelaktivität bei chronischen Patienten und 30 - 60 Minuten nach der Anwendung von SWD zur Kontrolle in der zweiten Sitzung.
Verlängerung der gemeldeten Schmerzzeichnungen. Die Ergebnisse werden als Prozentsatz der gesamten Körperfläche ausgedrückt.
15 - 30 Minuten vor der Aufzeichnung der Muskelaktivität bei chronischen Patienten und 30 - 60 Minuten nach der Anwendung von SWD zur Kontrolle in der zweiten Sitzung.
American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES)
Zeitfenster: Zu Beginn in der ersten Sitzung.

Die Bewertungsskala der amerikanischen Schulter- und Ellenbogenchirurgen wird verwendet, um das Ausmaß der Symptome in der betroffenen Schulter zu bewerten, und als zusätzliche Bewertung, um die Teilnehmer in beide Gruppen einzuteilen.

Dieses zusammengesetzte Instrument liefert Ergebnisse im Bereich von 0 bis 100, wobei 0 einen schlechteren Zustand der Schulter und 100 den besten Zustand der Schulter anzeigt. Je höher die Punktzahl, desto geringer der Grad der Schulterbehinderung.
Zu Beginn in der ersten Sitzung.
Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ)
Zeitfenster: Zu Beginn in der ersten Sitzung.
Die Bewertung des Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire wird verwendet, um die psychosozialen Faktoren bei Menschen mit Beschwerden über Muskel-Skelett-Erkrankungen zu bewerten und vorherzusagen, dass diejenigen, die wahrscheinlich anhaltende Symptome entwickeln, vorhergesagt werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 1 und 100, wobei eine Punktzahl 1 anzeigt, dass kein Risiko für eine zukünftige Arbeitsunfähigkeit eingeschätzt wird, und eine Punktzahl 100 die schlechteste Punktzahl ist.
Zu Beginn in der ersten Sitzung.
Modifizierte Likert-Skala
Zeitfenster: 15 - 30 Minuten vor der Aufzeichnung der Muskelaktivität bei chronischen Patienten und 30 - 60 Minuten nach der Anwendung von SWD zur Kontrolle in der zweiten Sitzung.
Eine modifizierte Likert-Skala zur Selbsteinschätzung wurde verwendet, um den zeitlichen Verlauf von Muskelschmerzen/-schmerzen nach SWD zu verfolgen, wobei 0 ein völliges Fehlen von Muskelkater und 6 einen starken Muskelkater anzeigt.
15 - 30 Minuten vor der Aufzeichnung der Muskelaktivität bei chronischen Patienten und 30 - 60 Minuten nach der Anwendung von SWD zur Kontrolle in der zweiten Sitzung.
McGill-Fragebögen
Zeitfenster: 15 - 30 Minuten vor der Aufzeichnung der Muskelaktivität bei chronischen Patienten und 30 - 60 Minuten nach der Anwendung von SWD zur Kontrolle in der zweiten Sitzung.
McGill-Fragebögen werden verwendet, um die Empfindung zu beschreiben.
15 - 30 Minuten vor der Aufzeichnung der Muskelaktivität bei chronischen Patienten und 30 - 60 Minuten nach der Anwendung von SWD zur Kontrolle in der zweiten Sitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Gran Rosario

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UGranRosario

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JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab Erstveröffentlichung des Zeitschriftenartikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird auf Anfrage bereitgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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