安定した子宮頸直腸スペースを確立するための ReSpace™ Hydrogel の実現可能性

包含基準:

• -病理学的に確認された子宮頸がん患者で、3D近接照射療法と組み合わせた強度変調放射線療法による根治的放射線療法を受ける予定がある患者。
• カルノフスキースコア≧70。
• -18歳以上75歳以下の被験者。
• 被験者は、研究全体を完了するために協力できなければなりません。
• 被験者の骨盤、腹腔、関節には金属製のインプラントがなく、MRI に耐えることができます。
• CTスキャンの禁忌はありません。
• 被験者は、試験の目的を理解し、自発的に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名できる必要があります。

除外基準:

• -以前に骨盤放射線療法を受けた被験者。
• 標的腫瘍が以前に治療（化学療法、免疫療法、外科的治療など）された者
• -他の原発性悪性腫瘍の被験者
• -研究者によって決定された、放射線療法に対する禁忌のある被験者
• -注射部位感染症の被験者。
• 装置の成分にアレルギーのある方。
• -腫瘍が注射部位に浸潤し、注射プロセスと注射の安全性に影響を与えると研究者が判断した被験者
• 重度の精神疾患、認知障害、思考障害のある方。
• -スクリーニングの1か月前に他の薬物臨床試験または医療機器臨床試験の参加者
• 妊娠中または授乳中の女性、または過去6か月以内に妊娠を計画している女性
• 医師の指示に従って経過観察ができない者
• 治験責任医師の判断において、被験者を登録に不適当にするその他の条件