Gennemførlighed af ReSpace™ Hydrogel til at etablere et stabilt cervikal-rektalt rum

Inklusionskriterier:

• Patienter med patologisk bekræftet livmoderhalskræft, som skal planlægges til radikal strålebehandling ved hjælp af intensitetsmoduleret strålebehandling kombineret med 3D brachyterapi.
• Karnofsky score ≥ 70.
• Forsøgspersoner i alderen ≥ 18 år og ≤ 75 år.
• Forsøgspersoner skal kunne samarbejde om at gennemføre hele undersøgelsen.
• Forsøgspersonernes bækken- og bughule og led er fri for metalimplantater og kan tåle MR.
• Ingen kontraindikationer til CT-scanning.
• Forsøgspersoner skal kunne forstå formålet med forsøget, frivilligt deltage og underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget strålebehandling af bækkenet.
• Personer, hvis måltumorer tidligere er blevet behandlet (kemoterapi, immunterapi, kirurgisk behandling osv.)
• Personer med andre primære maligniteter
• Personer med kontraindikationer til strålebehandling, som bestemt af efterforskerne
• Personer med infektioner på injektionsstedet.
• Personer, der er allergiske over for enhedens ingredienser.
• Forsøgspersoner, hvis tumorer invaderer injektionsstedet og påvirker injektionsprocessen og injektionssikkerheden, som bestemt af efterforskerne
• Personer med svær psykisk sygdom, kognitiv svækkelse og tankeforstyrrelser.
• Deltagere i andre kliniske forsøg med lægemidler eller kliniske forsøg med medicinsk udstyr 1 måned før screening
• Gravide eller ammende kvinder eller dem, der planlægger at blive gravide inden for de sidste seks måneder
• Forsøgspersoner, der ikke kan følges op efter lægens ordination
• Andre forhold, der efter efterforskerens vurdering gør emnet uegnet til optagelse