Gjennomførbarhet av ReSpace™ Hydrogel for å etablere et stabilt livmorhals-rektalrom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med patologisk bekreftet livmorhalskreft som må planlegges for å gjennomgå radikal strålebehandling ved hjelp av intensitetsmodulert strålebehandling kombinert med 3D brakyterapi.
• Karnofsky-score ≥ 70.
• Forsøkspersoner i alderen ≥ 18 år og ≤ 75 år.
• Fagene må kunne samarbeide om å gjennomføre hele studiet.
• Forsøkspersonenes bekken- og bukhule og ledd er fri for metallimplantater og tåler MR.
• Ingen kontraindikasjoner for CT-skanning.
• Forsøkspersonene må kunne forstå formålet med rettssaken, frivillig delta og signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som tidligere har fått bekkenstrålebehandling.
• Personer hvis målsvulster har blitt behandlet tidligere (kjemoterapi, immunterapi, kirurgisk behandling, etc.)
• Personer med andre primære maligniteter
• Personer med kontraindikasjoner for strålebehandling, bestemt av etterforskerne
• Personer med infeksjoner på injeksjonsstedet.
• Personer som er allergiske mot ingrediensene i enheten.
• Personer hvis svulster invaderer injeksjonsstedet og påvirker injeksjonsprosessen og injeksjonssikkerheten, som bestemt av etterforskerne
• Personer med alvorlig psykisk lidelse, kognitiv svikt og tankeforstyrrelser.
• Deltakere i andre kliniske studier med legemidler eller kliniske studier med medisinsk utstyr 1 måned før screening
• Gravide eller ammende kvinner eller de som planlegger å bli gravide i løpet av de siste seks månedene
• Forsøkspersoner som ikke kan følges opp som foreskrevet av legen
• Andre forhold som etter utrederens vurdering gjør faget uegnet for opptak