안정적인 경부-직장 공간을 구축하기 위한 ReSpace™ 하이드로겔의 타당성

포함 기준:

• 3D 근접 치료와 결합된 강도 조절 방사선 치료를 통해 근치 방사선 치료를 받아야 하는 병리학적으로 확인된 자궁경부암 환자.
• 카르노프스키 점수 ≥ 70.
• 18세 이상 75세 이하의 피험자.
• 피험자는 전체 연구를 완료하는 데 협력할 수 있어야 합니다.
• 피험자의 골반과 복강 및 관절에는 금속 임플란트가 없으며 MRI를 견딜 수 있습니다.
• CT 스캔에 대한 금기 사항이 없습니다.
• 피험자는 임상시험의 목적을 이해하고 자발적으로 참여하여 사전동의서에 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 골반 방사선 치료를 받은 피험자.
• 대상 종양이 이전에 치료(화학요법, 면역요법, 외과적 치료 등)를 받은 적이 있는 피험자
• 기타 원발성 악성종양이 있는 피험자
• 조사관이 결정한 방사선 요법에 대한 금기 사항이 있는 피험자
• 주사 부위 감염이 있는 피험자.
• 장치 성분에 알레르기가 있는 피험자.
• 종양이 주사 부위를 침범하고 조사자에 의해 결정된 바와 같이 주사 과정 및 주사 안전성에 영향을 미치는 피험자
• 심각한 정신 질환, 인지 장애 및 사고 장애가 있는 사람.
• 기타 약물임상시험 또는 의료기기 임상시험 참여자 스크리닝 1개월 전
• 임신 또는 수유 중인 여성 또는 최근 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 사람
• 의사의 처방에 따라 추적 관찰할 수 없는 대상자
• 시험자의 판단에 따라 피험자가 등록에 부적합하다고 판단하는 기타 조건