妊娠中のインターバル運動と継続運動
2023年1月18日 更新者：University of Alberta
母体と胎児の健康に対する急性高強度インターバルと中強度連続サイクリングの影響
このランダム化されたクロスオーバー デザインの目的は、妊娠中の個人を対象とした有酸素高強度インターバル トレーニング (HIIT) および中強度連続トレーニング (MICT) の急性発作に対する胎児の健康と母体の血糖反応を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2R3
- University of Alberta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠（すなわち 妊娠20週以上）。
- エアロバイクへのアクセスがあります
- カナダおよび/またはアルバータ州エドモントン内にある
除外基準:
- 過去1年間の喫煙歴
- 心血管機能を妨げる可能性のある薬を服用している。
- 高次妊娠。 双子以上。
- -絶対禁忌の女性（妊娠中の身体活動に関するカナダのガイドラインとPARMed-Xアンケートで概説されているように）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：第 1 回演習セッション
参加者は、HIIT または MICT セッションのいずれかを完了しました。
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HIIT プロトコルは、高強度の作業 (つまり、> 90% HRmax) の 10 回の 1 分間インターバルで構成され、セルフペースのアクティブ リカバリー (合計 19 分間) の 9 回の 1 分間インターバルが散在していました。
MICT プロトコルは、30 分間の中程度の強度のサイクリング (すなわち、64 ～ 76% HRmax) で構成されていました。
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実験的：2回目の演習
参加者は、その後の運動プロトコルを完了しました (すなわち.
HIIT または MICT)
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HIIT プロトコルは、高強度の作業 (つまり、> 90% HRmax) の 10 回の 1 分間インターバルで構成され、セルフペースのアクティブ リカバリー (合計 19 分間) の 9 回の 1 分間インターバルが散在していました。
MICT プロトコルは、30 分間の中程度の強度のサイクリング (すなわち、64 ～ 76% HRmax) で構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラッシュグルコースモニター;間質性グルコース
時間枠：7日
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左三頭筋の後ろにフラッシュ グルコース モニターを挿入して測定
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7日
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胎児心拍数
時間枠：3分
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運動の前後に超音波で測定
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3分
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胎児の臍帯血流
時間枠：3分
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運動前後に超音波で測定
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3分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の転帰 - 分娩モード
時間枠：産後1ヶ月以内
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参加者は、研究者に出産方法（膣または帝王切開）を提供します。
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産後1ヶ月以内
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母体転帰 - 分娩合併症
時間枠：産後1ヶ月以内
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参加者は、分娩合併症に関する情報を調査員に提供します。
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産後1ヶ月以内
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母体転帰 - 妊娠合併症
時間枠：勉強中いつでも
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参加者は、妊娠合併症（妊娠糖尿病、妊娠誘発性高血圧症、子癇前症）に関する情報を研究者に提供します。
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勉強中いつでも
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母体の転帰 - 妊娠中の体重増加
時間枠：産後1ヶ月以内
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参加者は、分娩直前の母体の最後の体重を調査員に提供します。
これは、妊娠中の体重増加を計算するために使用されます (kg; 最後の母親の体重 - 自己申告による妊娠前の体重)。
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産後1ヶ月以内
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母体の心拍数
時間枠：40分
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心拍数モニターで測定。運動前、運動中、運動後に測定。
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40分
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加速度計
時間枠：7日
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研究者は、加速度計を使用して身体活動を 1 週間客観的に測定します。
さまざまな活動レベルで費やされる 1 日あたりの平均分数が決定されます。
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7日
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フードログ
時間枠：7日
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研究者は、7 日間の食事記録を使用して、食事中の栄養素を客観的に測定します。
これは、Food Prodigy/Food Processor ソフトウェアによって完了します。
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7日
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知覚された運動の知覚された評価
時間枠：40分
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ボーグスケール;評価は 6 ～ 20 です。評価 6 は最小の知覚された労作であり、評価 20 は最大の知覚された労作です。
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40分
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心血管フィットネス
時間枠：20分
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意欲的な疲労に対する段階的な運動テスト。
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20分
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後大脳動脈の脳血流
時間枠：40分
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経頭蓋ドップラー超音波を使用して測定します。
運動前、運動中、運動後に測定。
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40分
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睡眠の質
時間枠：7日
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研究者は、加速度計を使用して 1 週間、睡眠の質を客観的に測定します。
一晩の平均睡眠時間、入眠後の覚醒時間、覚醒回数を測定
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7日
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知覚された楽しみの評価 (1-10 スケール)
時間枠：40分
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評価 1 は知覚される楽しさの最低レベルであり、評価 10 は知覚される最大の楽しさです。
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40分
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血圧
時間枠：40分
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フィノメーターで測定。運動前、運動中、運動後に測定。
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40分
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心拍出量
時間枠：40分
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フィノメーターで測定。運動前、運動中、運動後に測定。
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40分
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中大脳動脈の脳血流
時間枠：40分
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経頭蓋ドップラー超音波を使用して測定します。
運動前、運動中、運動後に測定。
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40分
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絶食時の血液サンプル - 性ホルモン
時間枠：5分
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絶食血液サンプル (~30ml) を性ホルモン (エストロゲン、プロゲステロン、テストステロン) について分析します。
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5分
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身体活動アンケート
時間枠：5分
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参加者は、妊娠中の身体活動アンケートを使用して身体活動を報告します (1 週間あたりの代謝相当時間 (MET-hr/週) を示します)。
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5分
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うつ病の評価
時間枠：5分
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参加者は、自分の気分に関する 10 の質問のアンケートに回答します。
10以上のスコアは、抑うつ症状を示しています。
調査員は、介入の開始時と終了時にスコアが 10 以上の各グループの女性の数を報告します。
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5分
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呼吸対策 - 呼吸回数
時間枠：40分
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呼吸頻度 (1 分あたりの呼吸数)。
スパイロメトリーを使用して測定します。
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40分
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呼吸対策 - 一回換気量
時間枠：40分
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一回換気量 (1 呼吸あたりのリットル)。
スパイロメトリーを使用して測定します。
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40分
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呼吸器対策 - 酸素
時間枠：40分
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酸素代謝 (1 回の呼吸で使用される酸素の割合)。
ガス分析計で測定。
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40分
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呼吸器対策 - 二酸化炭素
時間枠：40分
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二酸化炭素の生成 (1 呼吸あたりの二酸化炭素の割合)。
ガス分析計で測定。
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40分
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呼吸測定 - 肺気量
時間枠：40分
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総肺気量 (リットル)。
スパイロメトリーを使用して測定します。
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40分
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胎児の転帰 - 出生時体重
時間枠：産後1ヶ月以内
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参加者は調査員に乳児の出生時体重（グラム）を提供します
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産後1ヶ月以内
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胎児の転帰 - 長さ
時間枠：産後1ヶ月以内
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参加者は、幼児の出生時の身長 (cm) を調査員に提供します。
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産後1ヶ月以内
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胎児の転帰 - 妊娠期間
時間枠：産後1ヶ月以内
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参加者は、出産時の妊娠期間（週）を調査員に提供します
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産後1ヶ月以内
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胎児の転帰 - NICU
時間枠：産後1ヶ月以内
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参加者は、該当する場合、新生児集中治療室 (NICU) への入院期間 (日数) に関する情報を調査員に提供します。
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産後1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Margie H Davenport, PhD、University of Alberta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月5日
最初の投稿 (実際)
2022年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00103630
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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