Interval versus kontinuální cvičení během těhotenství
18. ledna 2023 aktualizováno: University of Alberta
Účinky akutních intervalů vysoké intenzity versus kontinuální cyklování se střední intenzitou na zdraví matky a plodu
Cílem tohoto randomizovaného zkříženého návrhu bylo prozkoumat pohodu plodu a glykemickou odpověď matky na akutní záchvat aerobního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a středně intenzivního kontinuálního tréninku (MICT) u těhotných jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednočetné těhotenství (tj. větší nebo rovné 20. týdnu těhotenství).
- Má přístup na stacionární kolo
- Nachází se v Kanadě a/nebo v Edmontonu Alberta
Kritéria vyloučení:
- Historie kouření za poslední rok
- Užívání léků, které mohou interferovat s kardiovaskulárními funkcemi.
- Těhotenství vysokého řádu, např. dvojčata nebo výše.
- Ženy s absolutními kontraindikacemi (jak je uvedeno v Kanadských směrnicích pro fyzickou aktivitu v průběhu těhotenství a v dotazníku PARMed-X)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1. Cvičení
Účastníci absolvovali buď HIIT nebo MICT sezení.
|
Protokol HIIT sestával z 10 jednominutových intervalů vysoce intenzivní práce (tj. > 90 % HRmax) proložených devíti jednominutovými intervaly aktivního zotavení vlastním tempem (celkem 19 minut).
Protokol MICT sestával z 30minutového cyklování střední intenzity (tj. 64 - 76 % HRmax).
|
|
Experimentální: 2. Cvičení
Účastníci dokončili následný cvičební protokol (tj.
HIIT nebo MICT)
|
Protokol HIIT sestával z 10 jednominutových intervalů vysoce intenzivní práce (tj. > 90 % HRmax) proložených devíti jednominutovými intervaly aktivního zotavení vlastním tempem (celkem 19 minut).
Protokol MICT sestával z 30minutového cyklování střední intenzity (tj. 64 - 76 % HRmax).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flash glukózový monitor; intersticiální glukóza
Časové okno: 7 dní
|
Měřeno pomocí Flash monitoru glukózy vloženého na zadní stranu levého tricepsu
|
7 dní
|
|
Fetální srdeční frekvence
Časové okno: 3 minuty
|
Měřeno ultrazvukem před a po cvičení
|
3 minuty
|
|
Fetální průtok pupeční krve
Časové okno: 3 minuty
|
Měřeno pomocí ultrazvuku před a po cvičení
|
3 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mateřské výsledky – způsob porodu
Časové okno: do jednoho měsíce po porodu
|
Účastníci poskytnou vyšetřovatelům způsob porodu (vaginální nebo císařský řez).
|
do jednoho měsíce po porodu
|
|
mateřské výsledky- porodní komplikace
Časové okno: do jednoho měsíce po porodu
|
Účastníci poskytnou vyšetřovatelům informace o případných komplikacích porodu.
|
do jednoho měsíce po porodu
|
|
mateřské výsledky- těhotenské komplikace
Časové okno: kdykoliv během studia
|
Účastníci poskytnou zkoušejícím informace o případných těhotenských komplikacích (těhotenská cukrovka, těhotenstvím indukovaná hypertenze, preeklampsie).
|
kdykoliv během studia
|
|
výsledky u matky - gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: do jednoho měsíce po porodu
|
Účastníci poskytnou vyšetřovatelům poslední mateřskou váhu bezprostředně před porodem.
To bude použito pro výpočet gestačního přírůstku hmotnosti (kg; hmotnost poslední matky – váha před otěhotněním sama hlášená).
|
do jednoho měsíce po porodu
|
|
Srdeční frekvence matky
Časové okno: 40 minut
|
Měřeno pomocí monitoru srdeční frekvence; Měřeno před, během a po cvičení.
|
40 minut
|
|
Akcelerometr
Časové okno: 7 dní
|
Vyšetřovatelé budou objektivně měřit fyzickou aktivitu pomocí akcelerometru po dobu jednoho týdne.
Bude stanoven průměrný počet minut denně strávených v různých úrovních aktivity.
|
7 dní
|
|
Food Log
Časové okno: 7 dní
|
Výzkumníci budou objektivně měřit živiny ve stravě pomocí sedmidenního záznamu o jídle.
To se provádí pomocí softwaru Food Prodigy/ Food Processor.
|
7 dní
|
|
Vnímané hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 40 minut
|
Borgská stupnice; Hodnocení od 6 - 20; Hodnocení 6 je minimální vnímaná námaha a hodnocení 20 je maximální vnímaná námaha.
|
40 minut
|
|
Kardiovaskulární zdatnost
Časové okno: 20 minut
|
Odstupňovaný zátěžový test až k únavě vůle.
|
20 minut
|
|
Cerebrální průtok krve zadní mozkovou tepnou
Časové okno: 40 min
|
Měřeno pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku.
Měřeno před, během a po cvičení.
|
40 min
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 7 dní
|
Vyšetřovatelé budou objektivně měřit kvalitu spánku pomocí akcelerometru po dobu jednoho týdne.
Bude určen průměrný počet hodin spánku za noc, doba strávená vzhůru po začátku spánku a počet probuzení
|
7 dní
|
|
Hodnocení vnímaného požitku (škála 1–10)
Časové okno: 40 minut
|
Hodnocení 1 je nejnižší úroveň vnímaného požitku, hodnocení 10 je maximální vnímaný požitek
|
40 minut
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 40 min
|
Měřeno finometrem; Měřeno před, během a po cvičení.
|
40 min
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: 40 min
|
Měřeno finometrem; Měřeno před, během a po cvičení.
|
40 min
|
|
Mozkový průtok krve střední mozkovou tepnou
Časové okno: 40 minut
|
Měřeno pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku.
Měřeno před, během a po cvičení.
|
40 minut
|
|
vzorek krve nalačno – pohlavní hormony
Časové okno: 5 minut
|
Vzorky krve nalačno (~30 ml) budou analyzovány na pohlavní hormony (estrogen, progesteron, testosteron).
|
5 minut
|
|
Dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 5 minut
|
Účastníci budou vykazovat fyzickou aktivitu pomocí těhotenského dotazníku fyzické aktivity (udává metabolický ekvivalent hodin za týden (MET-hod/týden).
|
5 minut
|
|
Hodnocení deprese
Časové okno: 5 minut
|
Účastníci budou odpovídat na 10-otázkový dotazník týkající se jejich nálady.
Skóre 10 nebo vyšší ukazuje na příznaky deprese.
Vyšetřovatelé uvedou nadpočet žen v každé skupině, které mají skóre 10+ na začátku a na konci intervence.
|
5 minut
|
|
Respirační opatření - frekvence dýchání
Časové okno: 40 minut
|
Frekvence dýchání (nádechů za minutu).
Měřeno pomocí spirometrie.
|
40 minut
|
|
Respirační opatření - dechový objem
Časové okno: 40 minut
|
Dechový objem (litry na dech).
Měřeno pomocí spirometrie.
|
40 minut
|
|
Respirační opatření - kyslík
Časové okno: 40 minut
|
Metabolismus kyslíku (% kyslíku použitého na dech).
Měřeno pomocí analyzátoru plynu.
|
40 minut
|
|
Respirační opatření - oxid uhličitý
Časové okno: 40 minut
|
Produkce oxidu uhličitého (% oxidu uhličitého na dech).
Měřeno pomocí analyzátoru plynu.
|
40 minut
|
|
Respirační opatření - objem plic
Časové okno: 40 minut
|
Celková kapacita plic (litry).
Měřeno pomocí spirometrie.
|
40 minut
|
|
Fetální výsledek - porodní hmotnost
Časové okno: do jednoho měsíce po porodu
|
Účastníci poskytnou vyšetřovatelům porodní váhu dítěte (gramy)
|
do jednoho měsíce po porodu
|
|
výsledky plodu- délka
Časové okno: do jednoho měsíce po porodu
|
Účastníci poskytnou vyšetřovatelům porodní délku dítěte (cm)
|
do jednoho měsíce po porodu
|
|
výsledky plodu – gestační věk
Časové okno: do jednoho měsíce po porodu
|
Účastníci poskytnou vyšetřovatelům gestační věk při porodu (týdny)
|
do jednoho měsíce po porodu
|
|
fetální výsledky- NICU
Časové okno: do jednoho měsíce po porodu
|
Účastníci poskytnou vyšetřovatelům informace týkající se délky (dnů) přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence (NICU), pokud je to vhodné.
|
do jednoho měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margie H Davenport, PhD, University of Alberta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00103630
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .