Intervall vs. kontinuierliches Training während der Schwangerschaft
18. Januar 2023 aktualisiert von: University of Alberta
Auswirkungen akuter Intervalle mit hoher Intensität im Vergleich zu kontinuierlichem Radfahren mit mittlerer Intensität auf die Gesundheit von Mutter und Fötus
Das Ziel dieses randomisierten Crossover-Designs war die Untersuchung des fötalen Wohlbefindens und der mütterlichen glykämischen Reaktion auf einen akuten Anfall von aerobem hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und mittelintensivem kontinuierlichem Training (MICT) mit schwangeren Personen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Tragen einer Einlingsschwangerschaft (d.h. größer oder gleich 20 Schwangerschaftswochen).
- Hat Zugang zu einem stationären Fahrrad
- Befindet sich in Kanada und/oder in Edmonton Alberta
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Rauchens innerhalb des letzten Jahres
- Einnahme von Medikamenten, die die Herz-Kreislauf-Funktion beeinträchtigen können.
- Höherwertige Schwangerschaften, z.B. Zwillinge oder höher.
- Frauen mit absoluten Kontraindikationen (wie in den kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität während der Schwangerschaft und dem PARMed-X-Fragebogen beschrieben)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1. Übungseinheit
Die Teilnehmer absolvierten entweder die HIIT- oder die MICT-Sitzung.
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Das HIIT-Protokoll bestand aus 10 Ein-Minuten-Intervallen hochintensiver Arbeit (d. h. > 90 % HFmax), unterbrochen von neun Ein-Minuten-Intervallen aktiver Erholung im eigenen Tempo (insgesamt 19 Minuten).
Das MICT-Protokoll bestand aus 30 Minuten Radfahren mit moderater Intensität (d. h. 64–76 % HFmax).
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Experimental: 2. Übungseinheit
Die Teilnehmer absolvierten das anschließende Übungsprotokoll (d. h.
HIIT oder MICT)
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Das HIIT-Protokoll bestand aus 10 Ein-Minuten-Intervallen hochintensiver Arbeit (d. h. > 90 % HFmax), unterbrochen von neun Ein-Minuten-Intervallen aktiver Erholung im eigenen Tempo (insgesamt 19 Minuten).
Das MICT-Protokoll bestand aus 30 Minuten Radfahren mit moderater Intensität (d. h. 64–76 % HFmax).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Flash-Glukose-Monitor; interstitielle Glukose
Zeitfenster: 7 Tage
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Gemessen mit einem Blitz-Glukose-Monitor, der auf der Rückseite des linken Trizeps eingesetzt ist
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7 Tage
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Fetale Herzfrequenz
Zeitfenster: 3 Minuten
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Gemessen per Ultraschall vor und nach dem Training
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3 Minuten
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Fetaler Nabelblutfluss
Zeitfenster: 3 Minuten
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Gemessen per Ultraschall vor und nach dem Training
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3 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mütterliche Ergebnisse – Art der Geburt
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Die Teilnehmer teilen den Ermittlern die Art der Entbindung (vaginal oder Kaiserschnitt) mit.
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innerhalb eines Monats nach der Geburt
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mütterliche Ergebnisse – Geburtskomplikationen
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Die Teilnehmer stellen den Ermittlern Informationen zu etwaigen Geburtskomplikationen zur Verfügung.
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innerhalb eines Monats nach der Geburt
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mütterliche Folgen – Schwangerschaftskomplikationen
Zeitfenster: jederzeit während des Studiums
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Die Teilnehmerinnen stellen den Ermittlern Informationen zu Schwangerschaftskomplikationen (Gestationsdiabetes, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Präeklampsie) zur Verfügung.
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jederzeit während des Studiums
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mütterliche Ergebnisse – Schwangerschaftsgewichtszunahme
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Die Teilnehmer teilen den Untersuchern das letzte mütterliche Gewicht unmittelbar vor der Entbindung mit.
Dies wird verwendet, um die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu berechnen (kg; letztes Gewicht der Mutter – selbstberichtetes Gewicht vor der Schwangerschaft).
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innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Herzfrequenz der Mutter
Zeitfenster: 40 Minuten
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Gemessen über Pulsmesser; Gemessen vor, während und nach dem Training.
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40 Minuten
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Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Ermittler messen die körperliche Aktivität eine Woche lang objektiv mit einem Beschleunigungsmesser.
Die durchschnittliche Anzahl der Minuten pro Tag, die in verschiedenen Aktivitätsstufen verbracht werden, wird bestimmt.
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7 Tage
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Ernährungsprotokoll
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Ermittler messen die Nährstoffe in der Ernährung objektiv anhand einer siebentägigen Ernährungsaufzeichnung.
Dies wird durch die Food Prodigy/Food Processor-Software vervollständigt.
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7 Tage
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Wahrgenommene Bewertung der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: 40 Minuten
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Borg-Skala; Bewertungen von 6 - 20; Die Bewertung von sechs ist die minimal wahrgenommene Anstrengung und die Bewertung von 20 die maximal wahrgenommene Anstrengung.
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40 Minuten
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Kardiovaskuläre Fitness
Zeitfenster: 20 Minuten
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Abgestufter Belastungstest zur Willensermüdung.
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20 Minuten
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Zerebraler Blutfluss der A. cerebri posterior
Zeitfenster: 40 Minuten
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Gemessen mit einem transkranialen Doppler-Ultraschall.
Gemessen vor, während und nach dem Training.
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40 Minuten
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Schlafqualität
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Ermittler messen die Schlafqualität eine Woche lang objektiv mit einem Beschleunigungsmesser.
Die durchschnittliche Anzahl der Schlafstunden pro Nacht, die Wachzeit nach Einschlafen und die Anzahl des Aufwachens werden bestimmt
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7 Tage
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Bewertung der empfundenen Freude (Skala 1-10)
Zeitfenster: 40 Minuten
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Die Bewertung 1 ist die niedrigste Stufe des empfundenen Vergnügens, die Bewertung 10 ist die maximal empfundene Freude
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40 Minuten
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Blutdruck
Zeitfenster: 40 Minuten
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Gemessen mit einem Finometer; Gemessen vor, während und nach dem Training.
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40 Minuten
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Herzleistung
Zeitfenster: 40 Minuten
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Gemessen mit einem Finometer; Gemessen vor, während und nach dem Training.
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40 Minuten
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Zerebraler Blutfluss der Arteria cerebri media
Zeitfenster: 40 Minuten
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Gemessen mit einem transkranialen Doppler-Ultraschall.
Gemessen vor, während und nach dem Training.
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40 Minuten
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nüchtern Blutprobe - Sexualhormone
Zeitfenster: 5 Minuten
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Nüchternblutproben (~30 ml) werden auf Sexualhormone (Östrogen, Progesteron, Testosteron) analysiert.
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5 Minuten
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Teilnehmer melden körperliche Aktivität anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivität in der Schwangerschaft (gibt metabolische Äquivalentstunden pro Woche (MET-Std./Woche).
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5 Minuten
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Depressionsbewertung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Teilnehmer beantworten einen Fragebogen mit 10 Fragen zu ihrer Stimmung.
Ein Wert von 10 oder höher weist auf depressive Symptome hin.
Die Ermittler melden die Überzahl der Frauen in jeder Gruppe, die zu Beginn und am Ende der Intervention eine Punktzahl von 10+ haben.
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5 Minuten
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Atemschutzmaßnahmen - Atemfrequenz
Zeitfenster: 40 Minuten
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Atemfrequenz (Atemzüge pro Minute).
Gemessen mit Spirometrie.
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40 Minuten
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Atmungsmaßnahmen - Tidalvolumen
Zeitfenster: 40 Minuten
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Tidalvolumen (Liter pro Atemzug).
Gemessen mit Spirometrie.
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40 Minuten
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Atemschutz - Sauerstoff
Zeitfenster: 40 Minuten
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Sauerstoffstoffwechsel (% verbrauchter Sauerstoff pro Atemzug).
Gemessen mit einem Gasanalysator.
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40 Minuten
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Atemschutzmaßnahmen - Kohlendioxid
Zeitfenster: 40 Minuten
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Kohlendioxidproduktion (% Kohlendioxid pro Atemzug).
Gemessen mit einem Gasanalysator.
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40 Minuten
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Atemmaßnahmen - Lungenvolumen
Zeitfenster: 40 Minuten
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Gesamtlungenkapazität (Liter).
Gemessen mit Spirometrie.
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40 Minuten
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Fötales Ergebnis - Geburtsgewicht
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Die Teilnehmer teilen den Ermittlern das Geburtsgewicht des Säuglings (Gramm) mit.
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innerhalb eines Monats nach der Geburt
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fetale Ergebnisse – Länge
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Die Teilnehmer teilen den Ermittlern die Geburtslänge des Säuglings (cm) mit.
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innerhalb eines Monats nach der Geburt
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fötale Ergebnisse – Gestationsalter
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Die Teilnehmer teilen den Ermittlern das Gestationsalter bei der Geburt (Wochen) mit.
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innerhalb eines Monats nach der Geburt
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fetale Ergebnisse – NICU
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Die Teilnehmer werden den Ermittlern gegebenenfalls Informationen über die Dauer (Tage) der Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) zur Verfügung stellen
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innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Margie H Davenport, PhD, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00103630
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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