Intervalle contre exercice continu pendant la grossesse
18 janvier 2023 mis à jour par: University of Alberta
Effets des intervalles aigus de haute intensité par rapport au cycle continu d'intensité modérée sur la santé maternelle et fœtale
L'objectif de cette conception croisée randomisée était d'étudier le bien-être fœtal et la réponse glycémique maternelle à un épisode aigu d'entraînement aérobie par intervalles à haute intensité (HIIT) et d'entraînement continu à intensité modérée (MICT) avec des femmes enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une grossesse unique (c.-à-d. supérieur ou égal à 20 semaines de gestation).
- A accès à un vélo stationnaire
- Situé au Canada et/ou à Edmonton Alberta
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tabagisme au cours de la dernière année
- Prendre des médicaments qui peuvent interférer avec la fonction cardiovasculaire.
- Grossesses de haut niveau, par ex. jumeaux ou plus.
- Femmes ayant des contre-indications absolues (telles que décrites par les Lignes directrices canadiennes pour l'activité physique tout au long de la grossesse et le questionnaire PARMed-X)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1ère séance d'exercices
Les participants ont suivi la session HIIT ou MICT.
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Le protocole HIIT consistait en 10 intervalles d'une minute de travail à haute intensité (c'est-à-dire > 90 % FCmax) entrecoupés de neuf intervalles d'une minute de récupération active à rythme personnel (19 minutes au total).
Le protocole MICT consistait en 30 minutes de cyclisme d'intensité modérée (c'est-à-dire 64 à 76 % HRmax).
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Expérimental: 2ème séance d'exercices
Les participants ont complété le protocole d'exercice suivant (c.-à-d.
HIIT ou MICT)
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Le protocole HIIT consistait en 10 intervalles d'une minute de travail à haute intensité (c'est-à-dire > 90 % FCmax) entrecoupés de neuf intervalles d'une minute de récupération active à rythme personnel (19 minutes au total).
Le protocole MICT consistait en 30 minutes de cyclisme d'intensité modérée (c'est-à-dire 64 à 76 % HRmax).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moniteur de glycémie Flash ; Glucose interstitiel
Délai: 7 jours
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Mesuré par un moniteur Flash Glucose inséré à l'arrière du triceps gauche
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7 jours
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Fréquence cardiaque fœtale
Délai: 3 minutes
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Mesuré par échographie avant et après l'exercice
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3 minutes
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Flux sanguin ombilical fœtal
Délai: 3 minutes
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Mesuré par échographie avant et après l'exercice
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3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultats maternels - mode d'accouchement
Délai: dans un délai d'un mois après l'accouchement
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Les participants fourniront aux enquêteurs le mode d'accouchement (vaginal ou césarienne).
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dans un délai d'un mois après l'accouchement
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résultats maternels - complications de l'accouchement
Délai: dans un délai d'un mois après l'accouchement
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Les participants fourniront aux enquêteurs des informations concernant toute complication de l'accouchement.
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dans un délai d'un mois après l'accouchement
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résultats maternels - complications de la grossesse
Délai: à tout moment pendant l'étude
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Les participants fourniront aux enquêteurs des informations concernant toute complication de la grossesse (diabète gestationnel, hypertension gravidique, prééclampsie).
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à tout moment pendant l'étude
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résultats maternels - gain de poids gestationnel
Délai: dans un délai d'un mois après l'accouchement
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Les participants fourniront aux enquêteurs le dernier poids maternel immédiatement avant l'accouchement.
Cela sera utilisé pour calculer le gain de poids gestationnel (kg ; dernier poids maternel - poids autodéclaré avant la grossesse).
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dans un délai d'un mois après l'accouchement
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Fréquence cardiaque maternelle
Délai: 40 minutes
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Mesuré via un moniteur de fréquence cardiaque ; Mesuré avant, pendant et après l'exercice.
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40 minutes
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Accéléromètre
Délai: 7 jours
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Les enquêteurs mesureront objectivement l'activité physique à l'aide d'un accéléromètre pendant une semaine.
Le nombre moyen de minutes par jour consacrées à divers niveaux d'activité sera déterminé.
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7 jours
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Journal des aliments
Délai: 7 jours
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Les enquêteurs mesureront objectivement les nutriments dans l'alimentation à l'aide d'un registre alimentaire de sept jours.
Ceci est complété par le logiciel Food Prodigy / Food Processor.
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7 jours
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Évaluation perçue de l'effort perçu
Délai: 40 minutes
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Échelle de Borg ; Notes de 6 à 20 ; Une cote de six correspond à un effort perçu minimal et une cote de 20 à un effort perçu maximal.
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40 minutes
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Forme cardiovasculaire
Délai: 20 minutes
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Test d'effort gradué jusqu'à la fatigue volontaire.
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20 minutes
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Flux sanguin cérébral de l'artère cérébrale postérieure
Délai: 40 minutes
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Mesuré à l'aide d'une échographie Doppler transcrânienne.
Mesuré avant, pendant et après l'exercice.
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40 minutes
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Qualité du sommeil
Délai: 7 jours
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Les enquêteurs mesureront objectivement la qualité du sommeil à l'aide d'un accéléromètre pendant une semaine.
Le nombre moyen d'heures de sommeil par nuit, le temps passé éveillé après le début du sommeil et le nombre de réveils seront déterminés
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7 jours
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Évaluation du plaisir perçu (échelle de 1 à 10)
Délai: 40 minutes
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La note de 1 est le niveau le plus bas de plaisir perçu, la note de 10 est le maximum de plaisir perçu
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40 minutes
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Pression artérielle
Délai: 40 minutes
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Mesuré avec un finomètre ; Mesuré avant, pendant et après l'exercice.
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40 minutes
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Débit cardiaque
Délai: 40 minutes
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Mesuré avec un finomètre ; Mesuré avant, pendant et après l'exercice.
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40 minutes
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Flux sanguin cérébral de l'artère cérébrale moyenne
Délai: 40 minutes
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Mesuré à l'aide d'une échographie Doppler transcrânienne.
Mesuré avant, pendant et après l'exercice.
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40 minutes
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échantillon de sang à jeun - hormones sexuelles
Délai: 5 minutes
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Des échantillons de sang à jeun (~ 30 ml) seront analysés pour les hormones sexuelles (œstrogène, progestérone, testostérone).
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5 minutes
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Questionnaire sur l'activité physique
Délai: 5 minutes
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Les participants rapporteront leur activité physique à l'aide du questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse (donne des heures équivalentes métaboliques par semaine (MET-h/semaine).
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5 minutes
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Évaluation de la dépression
Délai: 5 minutes
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Les participants répondront à un questionnaire de 10 questions concernant leur humeur.
Un score de 10 ou plus indique des symptômes dépressifs.
Les enquêteurs rapporteront le nombre supérieur de femmes dans chaque groupe qui ont un score de 10+ au début et à la fin de l'intervention.
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5 minutes
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Mesures respiratoires - fréquence respiratoire
Délai: 40 minutes
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Fréquence respiratoire (respirations par minute).
Mesuré par spirométrie.
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40 minutes
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Mesures respiratoires - volume courant
Délai: 40 minutes
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Volume courant (litres par respiration).
Mesuré par spirométrie.
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40 minutes
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Mesures respiratoires - oxygène
Délai: 40 minutes
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Métabolisme de l'oxygène (% d'oxygène utilisé par respiration).
Mesuré à l'aide d'un analyseur de gaz.
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40 minutes
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Mesures respiratoires - dioxyde de carbone
Délai: 40 minutes
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Production de dioxyde de carbone (% de dioxyde de carbone par respiration).
Mesuré à l'aide d'un analyseur de gaz.
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40 minutes
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Mesures respiratoires - volume pulmonaire
Délai: 40 minutes
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Capacité pulmonaire totale (litres).
Mesuré par spirométrie.
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40 minutes
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Résultat fœtal - poids à la naissance
Délai: dans un délai d'un mois après l'accouchement
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Les participants fourniront aux enquêteurs le poids à la naissance du nourrisson (grammes)
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dans un délai d'un mois après l'accouchement
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résultats fœtaux - longueur
Délai: dans un délai d'un mois après l'accouchement
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Les participants fourniront aux enquêteurs la longueur de naissance du nourrisson (cm)
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dans un délai d'un mois après l'accouchement
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résultats fœtaux - âge gestationnel
Délai: dans un délai d'un mois après l'accouchement
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Les participants fourniront aux enquêteurs l'âge gestationnel à l'accouchement (semaines)
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dans un délai d'un mois après l'accouchement
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résultats fœtaux - USIN
Délai: dans un délai d'un mois après l'accouchement
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Les participants fourniront aux enquêteurs des informations sur la durée (jours) de l'admission à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN), le cas échéant
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dans un délai d'un mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margie H Davenport, PhD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2022
Première publication (Réel)
11 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00103630
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entraînement à l'intervalle de haute intensité
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