Interval versus kontinuerlig træning under graviditet
18. januar 2023 opdateret af: University of Alberta
Effekter af akutte højintensive intervaller versus moderat intensitet kontinuerlig cykling på moderens og fosterets sundhed
Formålet med dette randomiserede cross-over-design var at undersøge fosterets velvære og moderens glykæmiske respons på et akut anfald af aerob højintensiv intervaltræning (HIIT) og moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) med gravide.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bærer en singleton graviditet (dvs. større end eller lig med 20 ugers graviditet).
- Har adgang til en stationær cykel
- Beliggende i Canada og/eller i Edmonton Alberta
Ekskluderingskriterier:
- Rygningshistorie inden for det sidste år
- Tager medicin, der kan forstyrre kardiovaskulær funktion.
- Højordensgraviditeter, f.eks. tvillinger eller derover.
- Kvinder med absolutte kontraindikationer (som beskrevet i de canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet gennem hele graviditeten og PARMed-X spørgeskemaet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1. træningspas
Deltagerne gennemførte enten HIIT- eller MICT-sessionen.
|
HIIT-protokollen bestod af 10 intervaller på 1 minut med højintensivt arbejde (dvs. > 90 % HRmax) afbrudt med ni intervaller på 1 minut med aktiv restitution i eget tempo (i alt 19 minutter).
MICT-protokollen bestod af 30 minutters cykling med moderat intensitet (dvs. 64 - 76 % HRmax).
|
|
Eksperimentel: 2. træningspas
Deltagerne gennemførte den efterfølgende træningsprotokol (dvs.
HIIT eller MICT)
|
HIIT-protokollen bestod af 10 intervaller på 1 minut med højintensivt arbejde (dvs. > 90 % HRmax) afbrudt med ni intervaller på 1 minut med aktiv restitution i eget tempo (i alt 19 minutter).
MICT-protokollen bestod af 30 minutters cykling med moderat intensitet (dvs. 64 - 76 % HRmax).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flash Glucose Monitor; interstitiel glukose
Tidsramme: 7 dage
|
Målt med en Flash Glucose-monitor indsat på bagsiden af venstre tricep
|
7 dage
|
|
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: 3 minutter
|
Målt via ultralyd før og efter træning
|
3 minutter
|
|
Fosterets navlestrengsblodstrøm
Tidsramme: 3 minutter
|
Målt via ultralyd før og efter træning
|
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maternal outcomes- leveringsmåde
Tidsramme: inden for en måned efter fødslen
|
Deltagerne vil give efterforskerne en leveringsmåde (vaginalt eller kejsersnit).
|
inden for en måned efter fødslen
|
|
moderens udfald - fødselskomplikationer
Tidsramme: inden for en måned efter fødslen
|
Deltagerne vil give efterforskerne oplysninger om eventuelle leveringskomplikationer.
|
inden for en måned efter fødslen
|
|
moderens udfald - graviditetskomplikationer
Tidsramme: når som helst under studiet
|
Deltagerne vil give efterforskerne information om eventuelle graviditetskomplikationer (svangerskabsdiabetes, graviditetsinduceret hypertension, præeklampsi).
|
når som helst under studiet
|
|
moderens resultater - svangerskabsforøgelse
Tidsramme: inden for en måned efter fødslen
|
Deltagerne vil give efterforskerne den sidste modervægt umiddelbart før fødslen.
Dette vil blive brugt til at beregne svangerskabsforøgelse (kg; sidste moderens vægt - selvrapporteret før-graviditetsvægt).
|
inden for en måned efter fødslen
|
|
Moderens hjertefrekvens
Tidsramme: 40 minutter
|
Målt via pulsmåler; Målt før, under og efter træning.
|
40 minutter
|
|
Accelerometer
Tidsramme: 7 dage
|
Efterforskerne vil objektivt måle fysisk aktivitet ved hjælp af et accelerometer i en uge.
Det gennemsnitlige antal minutter pr. dag brugt i forskellige aktivitetsniveauer vil blive bestemt.
|
7 dage
|
|
Madlog
Tidsramme: 7 dage
|
Efterforskerne vil objektivt måle næringsstoffer i kosten ved hjælp af en syv dages madoptegnelse.
Dette fuldføres gennem Food Prodigy/ Food Processor-software.
|
7 dage
|
|
Opfattet vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 40 minutter
|
Borg Skala; Bedømmelser fra 6 - 20; Rating på seks er minimal opfattet anstrengelse og vurdering på 20 er maksimal opfattet anstrengelse.
|
40 minutter
|
|
Kardiovaskulær fitness
Tidsramme: 20 minutter
|
Graderet træningstest til frivillig træthed.
|
20 minutter
|
|
Cerebral blodstrøm af den bageste cerebrale arterie
Tidsramme: 40-min
|
Målt ved hjælp af en trans kraniel doppler ultralyd.
Målt før, under og efter træning.
|
40-min
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 7 dage
|
Efterforskerne vil objektivt måle søvnkvaliteten ved hjælp af et accelerometer i en uge.
Gennemsnitligt antal timers søvn pr. nat, tid brugt vågen efter indtræden af søvnen og antal opvågninger vil blive bestemt
|
7 dage
|
|
Vurdering af opfattet nydelse (skala 1-10)
Tidsramme: 40 minutter
|
Rating på 1 er det laveste niveau af opfattet nydelse, vurdering på 10 er maksimal opfattet nydelse
|
40 minutter
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 40-min
|
Målt med et finometer; Målt før, under og efter træning.
|
40-min
|
|
Hjerteoutput
Tidsramme: 40-min
|
Målt med et finometer; Målt før, under og efter træning.
|
40-min
|
|
Cerebral blodgennemstrømning af den midterste cerebrale arterie
Tidsramme: 40 minutter
|
Målt ved hjælp af en trans kraniel doppler ultralyd.
Målt før, under og efter træning.
|
40 minutter
|
|
fastende blodprøve- kønshormoner
Tidsramme: 5 minutter
|
Fastende blodprøver (~30 ml) vil blive analyseret for kønshormoner (østrogen, progesteron, testosteron).
|
5 minutter
|
|
Spørgeskema til fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltagerne vil rapportere fysisk aktivitet ved hjælp af graviditetsspørgeskemaet om fysisk aktivitet (giver metaboliske ækvivalente timer pr. uge (MET-time/uge).
|
5 minutter
|
|
Depression vurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltagerne vil besvare et spørgeskema med 10 spørgsmål vedrørende deres humør.
En score på 10 eller højere er tegn på depressive symptomer.
Efterforskerne vil rapportere over antallet af kvinder i hver gruppe, som har en score på 10+ ved starten og slutningen af interventionen.
|
5 minutter
|
|
Åndedrætsforanstaltninger - respirationsfrekvens
Tidsramme: 40 minutter
|
Vejrtrækningsfrekvens (vejrtrækninger pr. minut).
Målt ved hjælp af spirometri.
|
40 minutter
|
|
Åndedrætsforanstaltninger - tidalvolumen
Tidsramme: 40 minutter
|
Tidalvolumen (liter pr. vejrtrækning).
Målt ved hjælp af spirometri.
|
40 minutter
|
|
Åndedrætsforanstaltninger - ilt
Tidsramme: 40 minutter
|
Iltmetabolisme (% ilt brugt pr. vejrtrækning).
Målt ved hjælp af en gasanalysator.
|
40 minutter
|
|
Åndedrætsforanstaltninger - kuldioxid
Tidsramme: 40 minutter
|
Kuldioxidproduktion (% kuldioxid pr. vejrtrækning).
Målt ved hjælp af en gasanalysator.
|
40 minutter
|
|
Åndedrætsforanstaltninger - lungevolumen
Tidsramme: 40 minutter
|
Samlet lungekapacitet (liter).
Målt ved hjælp af spirometri.
|
40 minutter
|
|
Føtalt resultat - fødselsvægt
Tidsramme: inden for en måned efter fødslen
|
Deltagerne vil give efterforskerne fødselsvægt for spædbarnet (gram)
|
inden for en måned efter fødslen
|
|
føtale udfald- længde
Tidsramme: inden for en måned efter fødslen
|
Deltagerne vil give efterforskerne fødselslængde for spædbarnet (cm)
|
inden for en måned efter fødslen
|
|
føtale udfald- gestationsalder
Tidsramme: inden for en måned efter fødslen
|
Deltagerne vil give efterforskerne en gestationsalder ved fødslen (uger)
|
inden for en måned efter fødslen
|
|
føtale udfald- NICU
Tidsramme: inden for en måned efter fødslen
|
Deltagerne vil give efterforskerne oplysninger om længde (dage) af indlæggelse på neonatal intensiv afdeling (NICU), hvis det er relevant
|
inden for en måned efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margie H Davenport, PhD, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00103630
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .