Ćwiczenia interwałowe i ciągłe podczas ciąży
18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Alberta
Wpływ ostrych interwałów o wysokiej intensywności w porównaniu z ciągłym cyklem o umiarkowanej intensywności na zdrowie matki i płodu
Celem tego randomizowanego projektu krzyżowego było zbadanie dobrostanu płodu i odpowiedzi glikemicznej matki na ostry atak aerobowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT) u ciężarnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prowadzenie ciąży pojedynczej (tj. większy lub równy 20 tygodniowi ciąży).
- Ma dostęp do roweru stacjonarnego
- Znajduje się w Kanadzie i/lub w Edmonton Alberta
Kryteria wyłączenia:
- Historia palenia w ciągu ostatniego roku
- Przyjmowanie leków, które mogą zakłócać czynność układu krążenia.
- Ciąże wysokiego rzędu, np. bliźniaki lub starsze.
- Kobiety z bezwzględnymi przeciwwskazaniami (zgodnie z kanadyjskimi wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej w czasie ciąży i kwestionariuszem PARMed-X)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwsza sesja ćwiczeń
Uczestnicy ukończyli sesję HIIT lub MICT.
|
Protokół HIIT składał się z 10 jednominutowych interwałów intensywnej pracy (tj. > 90% HRmax) przeplatanych dziewięcioma jednominutowymi interwałami aktywnej regeneracji we własnym tempie (łącznie 19 minut).
Protokół MICT składał się z 30-minutowej jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności (tj. 64–76% HRmax).
|
|
Eksperymentalny: II sesja ćwiczeń
Uczestnicy wypełniali kolejny protokół ćwiczeń (tj.
HIIT lub MICT)
|
Protokół HIIT składał się z 10 jednominutowych interwałów intensywnej pracy (tj. > 90% HRmax) przeplatanych dziewięcioma jednominutowymi interwałami aktywnej regeneracji we własnym tempie (łącznie 19 minut).
Protokół MICT składał się z 30-minutowej jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności (tj. 64–76% HRmax).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błyskawiczny monitor glukozy; glukoza śródmiąższowa
Ramy czasowe: 7 dni
|
Mierzone za pomocą glukometru Flash Glucose umieszczonego z tyłu lewego tricepsa
|
7 dni
|
|
Tętno płodu
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków przed i po wysiłku
|
3 minuty
|
|
Przepływ krwi pępowinowej płodu
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków przed i po wysiłku
|
3 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki matczyne - sposób porodu
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po porodzie
|
Uczestnicy podają badaczom sposób porodu (waginalny lub cesarski).
|
w ciągu miesiąca po porodzie
|
|
Wyniki matczyne - powikłania porodowe
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po porodzie
|
Uczestnicy przekażą badaczom informacje dotyczące ewentualnych powikłań porodowych.
|
w ciągu miesiąca po porodzie
|
|
Wyniki matczyne - powikłania ciąży
Ramy czasowe: w dowolnym momencie podczas nauki
|
Uczestnicy przekażą badaczom informacje dotyczące wszelkich powikłań ciąży (cukrzyca ciążowa, nadciśnienie indukowane ciążą, stan przedrzucawkowy).
|
w dowolnym momencie podczas nauki
|
|
Wyniki matczyne - przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po porodzie
|
Uczestnicy dostarczą badaczom ostatnią wagę matki bezpośrednio przed porodem.
Zostanie to wykorzystane do obliczenia przyrostu masy ciała w czasie ciąży (kg; ostatnia waga matki — waga zgłoszona przed ciążą).
|
w ciągu miesiąca po porodzie
|
|
Tętno matki
Ramy czasowe: 40 minut
|
Mierzone za pomocą czujnika tętna; Mierzone przed, w trakcie i po treningu.
|
40 minut
|
|
Akcelerometr
Ramy czasowe: 7 dni
|
Badacze będą obiektywnie mierzyć aktywność fizyczną za pomocą akcelerometru przez tydzień.
Określona zostanie średnia liczba minut dziennie spędzonych na różnych poziomach aktywności.
|
7 dni
|
|
Dziennik żywności
Ramy czasowe: 7 dni
|
Badacze będą obiektywnie mierzyć składniki odżywcze w diecie, korzystając z siedmiodniowego zapisu żywności.
Odbywa się to za pomocą oprogramowania Food Prodigy/ Food Processor.
|
7 dni
|
|
Postrzegana ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 40 minut
|
Skala Borga; Oceny od 6 do 20; Ocena 6 to minimalny odczuwany wysiłek, a ocena 20 to maksymalny odczuwany wysiłek.
|
40 minut
|
|
Sprawność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 20 minut
|
Stopniowany test wysiłkowy do wolicjonalnego zmęczenia.
|
20 minut
|
|
Mózgowy przepływ krwi tylnej tętnicy mózgowej
Ramy czasowe: 40 min
|
Mierzono za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej.
Mierzone przed, w trakcie i po treningu.
|
40 min
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Badacze będą obiektywnie mierzyć jakość snu za pomocą akcelerometru przez tydzień.
Określona zostanie średnia liczba godzin snu w ciągu nocy, czas spędzony w stanie czuwania po zaśnięciu oraz liczba przebudzeń
|
7 dni
|
|
Ocena postrzeganej przyjemności (skala 1-10)
Ramy czasowe: 40 minut
|
Ocena 1 to najniższy poziom postrzeganej przyjemności, ocena 10 to maksymalna odczuwana przyjemność
|
40 minut
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 40 min
|
Mierzone finometrem; Mierzone przed, w trakcie i po treningu.
|
40 min
|
|
Rzut serca
Ramy czasowe: 40 min
|
Mierzone finometrem; Mierzone przed, w trakcie i po treningu.
|
40 min
|
|
Mózgowy przepływ krwi w tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: 40 minut
|
Mierzono za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej.
Mierzone przed, w trakcie i po treningu.
|
40 minut
|
|
próbka krwi na czczo - hormony płciowe
Ramy czasowe: 5 minut
|
Próbki krwi na czczo (~30 ml) będą analizowane pod kątem hormonów płciowych (estrogen, progesteron, testosteron).
|
5 minut
|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uczestniczki będą zgłaszać aktywność fizyczną za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej dla kobiet w ciąży (podającego równoważnik metaboliczny godzin tygodniowo (MET-godz./tydzień).
|
5 minut
|
|
Ocena depresji
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz składający się z 10 pytań dotyczących ich nastroju.
Wynik 10 lub wyższy wskazuje na objawy depresyjne.
Badacze zgłoszą nadmierną liczbę kobiet w każdej grupie, które uzyskały wynik 10+ na początku i na końcu interwencji.
|
5 minut
|
|
Środki oddechowe - częstotliwość oddechów
Ramy czasowe: 40 minut
|
Częstotliwość oddechów (oddechów na minutę).
Mierzone za pomocą spirometrii.
|
40 minut
|
|
Środki oddechowe - objętość oddechowa
Ramy czasowe: 40 minut
|
Objętość oddechowa (litry na oddech).
Mierzone za pomocą spirometrii.
|
40 minut
|
|
Środki ochrony dróg oddechowych - tlen
Ramy czasowe: 40 minut
|
Metabolizm tlenu (% tlenu zużytego na oddech).
Mierzone za pomocą analizatora gazu.
|
40 minut
|
|
Środki ochrony dróg oddechowych - dwutlenek węgla
Ramy czasowe: 40 minut
|
Produkcja dwutlenku węgla (% dwutlenku węgla na oddech).
Mierzone za pomocą analizatora gazu.
|
40 minut
|
|
Środki oddechowe - objętość płuc
Ramy czasowe: 40 minut
|
Całkowita pojemność płuc (litry).
Mierzone za pomocą spirometrii.
|
40 minut
|
|
Wynik płodu - masa urodzeniowa
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po porodzie
|
Uczestnicy dostarczą badaczom masę urodzeniową niemowlęcia (w gramach)
|
w ciągu miesiąca po porodzie
|
|
Wyniki płodu - długość
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po porodzie
|
Uczestnicy podają badaczom długość urodzeniową niemowlęcia (cm)
|
w ciągu miesiąca po porodzie
|
|
Wyniki płodu - wiek ciążowy
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po porodzie
|
Uczestnicy dostarczą badaczom wiek ciążowy w chwili porodu (tygodnie)
|
w ciągu miesiąca po porodzie
|
|
wyniki płodu - NICU
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po porodzie
|
Uczestnicy przekażą badaczom informacje dotyczące długości (dni) przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU), jeśli dotyczy
|
w ciągu miesiąca po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margie H Davenport, PhD, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00103630
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .