Intervalo versus exercício contínuo durante a gravidez
18 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Alberta
Efeitos de intervalos agudos de alta intensidade versus ciclagem contínua de intensidade moderada na saúde materna e fetal
O objetivo deste design cruzado randomizado foi investigar o bem-estar fetal e a resposta glicêmica materna a uma sessão aguda de treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade (HIIT) e treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) com indivíduos grávidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Carregar uma gravidez única (ou seja, maior ou igual a 20 semanas de gestação).
- Tem acesso a uma bicicleta estacionária
- Localizado no Canadá e/ou em Edmonton Alberta
Critério de exclusão:
- Histórico de tabagismo no último ano
- Tomar medicamentos que possam interferir na função cardiovascular.
- Gravidez de alta ordem, por ex. gêmeos ou acima.
- Mulheres com contra-indicações absolutas (conforme descrito nas Diretrizes Canadenses para Atividade Física durante a Gravidez e o questionário PARMed-X)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1ª sessão de exercícios
Os participantes completaram a sessão HIIT ou MICT.
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O protocolo HIIT consistiu em 10 intervalos de um minuto de trabalho de alta intensidade (ou seja, > 90% FCmax) intercalados com nove intervalos de um minuto de recuperação ativa individualizada (total de 19 minutos).
O protocolo MICT consistiu em 30 minutos de ciclismo de intensidade moderada (ou seja, 64 - 76% FCmax).
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Experimental: 2ª sessão de exercícios
Os participantes completaram o protocolo de exercício subsequente (i.e.
HIIT ou MICT)
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O protocolo HIIT consistiu em 10 intervalos de um minuto de trabalho de alta intensidade (ou seja, > 90% FCmax) intercalados com nove intervalos de um minuto de recuperação ativa individualizada (total de 19 minutos).
O protocolo MICT consistiu em 30 minutos de ciclismo de intensidade moderada (ou seja, 64 - 76% FCmax).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitor Flash de Glicose; glicose intersticial
Prazo: 7 dias
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Medido por um monitor Flash Glucose inserido na parte de trás do tríceps esquerdo
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7 dias
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Frequência Cardíaca Fetal
Prazo: 3 minutos
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Medido por ultrassom antes e depois do exercício
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3 minutos
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Fluxo sanguíneo umbilical fetal
Prazo: 3 minutos
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Medido via ultrassom antes e depois do exercício
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3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados maternos - tipo de parto
Prazo: dentro de um mês após o parto
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Os participantes fornecerão aos investigadores o modo de parto (vaginal ou cesariana).
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dentro de um mês após o parto
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resultados maternos - complicações no parto
Prazo: dentro de um mês após o parto
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Os participantes fornecerão aos investigadores informações sobre quaisquer complicações no parto.
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dentro de um mês após o parto
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resultados maternos - complicações na gravidez
Prazo: qualquer momento durante o estudo
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As participantes fornecerão aos investigadores informações sobre quaisquer complicações da gravidez (diabetes gestacional, hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia).
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qualquer momento durante o estudo
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resultados maternos - ganho de peso gestacional
Prazo: dentro de um mês após o parto
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Os participantes fornecerão aos investigadores o último peso materno imediatamente antes do parto.
Isso será usado para calcular o ganho de peso gestacional (kg; último peso materno - peso pré-gestacional autorrelatado).
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dentro de um mês após o parto
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Frequência Cardíaca Materna
Prazo: 40 minutos
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Medido via monitor de frequência cardíaca; Medido antes, durante e após o exercício.
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40 minutos
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Acelerômetro
Prazo: 7 dias
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Os investigadores medirão objetivamente a atividade física usando um acelerômetro por uma semana.
Será determinado o número médio de minutos por dia gastos em vários níveis de atividade.
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7 dias
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Registro Alimentar
Prazo: 7 dias
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Os investigadores medirão objetivamente os nutrientes na dieta usando um registro alimentar de sete dias.
Isso é feito por meio do software Food Prodigy/ Food Processor.
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7 dias
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Avaliação percebida do esforço percebido
Prazo: 40 minutos
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Escala de Borg; Classificações de 6 a 20; A classificação de seis é o esforço percebido mínimo e a classificação de 20 é o esforço percebido máximo.
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40 minutos
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Fitness cardiovascular
Prazo: 20 minutos
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Teste de esforço graduado para fadiga volitiva.
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20 minutos
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Fluxo Sanguíneo Cerebral da Artéria Cerebral Posterior
Prazo: 40 minutos
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Medido usando um ultrassom Doppler transcraniano.
Medido antes, durante e após o exercício.
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40 minutos
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Qualidade do Sono
Prazo: 7 dias
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Os investigadores medirão objetivamente a qualidade do sono usando um acelerômetro por uma semana.
Serão determinados o número médio de horas de sono por noite, o tempo gasto acordado após o início do sono e o número de despertares
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7 dias
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Classificação do prazer percebido (escala de 1 a 10)
Prazo: 40 minutos
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A classificação de 1 é o nível mais baixo de prazer percebido, a classificação de 10 é o máximo de prazer percebido
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40 minutos
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Pressão arterial
Prazo: 40 minutos
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Medido com um finômetro; Medido antes, durante e após o exercício.
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40 minutos
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Débito cardíaco
Prazo: 40 minutos
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Medido com um finômetro; Medido antes, durante e após o exercício.
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40 minutos
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Fluxo sanguíneo cerebral da artéria cerebral média
Prazo: 40 minutos
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Medido usando um ultrassom Doppler transcraniano.
Medido antes, durante e após o exercício.
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40 minutos
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amostra de sangue em jejum - hormônios sexuais
Prazo: 5 minutos
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Amostras de sangue em jejum (~30ml) serão analisadas para hormônios sexuais (estrogênio, progesterona, testosterona).
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5 minutos
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Questionário de Atividade Física
Prazo: 5 minutos
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As participantes relatarão a atividade física usando o questionário de atividade física da gravidez (fornece horas equivalentes metabólicas por semana (MET-h/semana).
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5 minutos
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Classificação de depressão
Prazo: 5 minutos
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Os participantes responderão a um questionário de 10 perguntas sobre seu estado de espírito.
Uma pontuação de 10 ou mais é indicativa de sintomas depressivos.
Os investigadores relatarão o número excessivo de mulheres em cada grupo que obtiveram uma pontuação de 10+ no início e no final da intervenção.
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5 minutos
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Medidas respiratórias - frequência respiratória
Prazo: 40 minutos
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Frequência respiratória (respirações por minuto).
Medido por espirometria.
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40 minutos
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Medidas respiratórias - volume corrente
Prazo: 40 minutos
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Volume Corrente (Litros por respiração).
Medido por espirometria.
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40 minutos
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Medidas respiratórias - oxigênio
Prazo: 40 minutos
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Metabolismo do oxigênio (% de oxigênio usado por respiração).
Medido usando um analisador de gás.
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40 minutos
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Medidas respiratórias - dióxido de carbono
Prazo: 40 minutos
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Produção de dióxido de carbono (% de dióxido de carbono por respiração).
Medido usando um analisador de gás.
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40 minutos
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Medidas respiratórias - volume pulmonar
Prazo: 40 minutos
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Capacidade Pulmonar Total (Litros).
Medido por espirometria.
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40 minutos
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Resultado fetal - peso ao nascer
Prazo: dentro de um mês após o parto
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Os participantes fornecerão aos investigadores o peso ao nascer do bebê (gramas)
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dentro de um mês após o parto
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resultados fetais - comprimento
Prazo: dentro de um mês após o parto
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Os participantes fornecerão aos investigadores o comprimento de nascimento do bebê (cm)
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dentro de um mês após o parto
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resultados fetais - idade gestacional
Prazo: dentro de um mês após o parto
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Os participantes fornecerão aos investigadores a idade gestacional no parto (semanas)
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dentro de um mês após o parto
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resultados fetais - UTIN
Prazo: dentro de um mês após o parto
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Os participantes fornecerão aos investigadores informações sobre a duração (dias) da internação na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN), se aplicável
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dentro de um mês após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margie H Davenport, PhD, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00103630
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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