Intervalli vs. jatkuva harjoittelu raskauden aikana
keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Alberta
Akuutin korkean intensiteetin välien ja kohtalaisen intensiivisen jatkuvan pyöräilyn vaikutukset äidin ja sikiön terveyteen
Tämän satunnaistetun cross-over-suunnitelman tavoitteena oli tutkia sikiön hyvinvointia ja äidin glykeemistä vastetta raskaana olevien henkilöiden akuutissa aerobisessa korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa (HIIT) ja kohtalaisen intensiteetissä jatkuvassa harjoittelussa (MICT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäisen raskauden kantaminen (esim. suurempi tai yhtä suuri kuin 20 raskausviikkoa).
- Pyörällä on pääsy kiinteään pyörään
- Sijaitsee Kanadassa ja/tai Edmonton Albertassa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoinnin historia viimeisen vuoden aikana
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat häiritä sydän- ja verisuonitoimintaa.
- Korkealuokkaiset raskaudet, esim. kaksoset tai yli.
- Naiset, joilla on ehdottomia vasta-aiheita (kuten Kanadan ohjeissa fyysistä aktiivisuutta varten koko raskauden ajan ja PARMed-X-kyselyssä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen harjoituskerta
Osallistujat suorittivat joko HIIT- tai MICT-istunnon.
|
HIIT-protokolla koostui 10 yhden minuutin jaksoista korkean intensiteetin työtä (eli > 90 % HRmax), joita välissä oli yhdeksän minuutin välein omatoimista aktiivista palautumista (yhteensä 19 minuuttia).
MICT-protokolla käsitti 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä pyöräilyä (eli 64 - 76 % HRmax).
|
|
Kokeellinen: 2. harjoituskerta
Osallistujat suorittivat seuraavan harjoitusprotokollan (ts.
HIIT tai MICT)
|
HIIT-protokolla koostui 10 yhden minuutin jaksoista korkean intensiteetin työtä (eli > 90 % HRmax), joita välissä oli yhdeksän minuutin välein omatoimista aktiivista palautumista (yhteensä 19 minuuttia).
MICT-protokolla käsitti 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä pyöräilyä (eli 64 - 76 % HRmax).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flash glukoosimittari; interstitiaalinen glukoosi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Mitattu Flash Glucose -monitorilla, joka on asetettu vasemman tricepin takaosaan
|
7 päivää
|
|
Sikiön syke
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Mitattu ultraäänellä ennen ja jälkeen harjoituksen
|
3 minuuttia
|
|
Sikiön navan verenkierto
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Mitattu ultraäänellä ennen ja jälkeen harjoituksen
|
3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äitien tulokset - synnytystapa
Aikaikkuna: kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Osallistujat antavat tutkijoille toimitustavan (emättimen tai keisarinleikkauksen).
|
kuukauden sisällä synnytyksestä
|
|
äidin seuraukset - synnytyksen komplikaatiot
Aikaikkuna: kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Osallistujat antavat tutkijoille tietoa synnytyksen komplikaatioista.
|
kuukauden sisällä synnytyksestä
|
|
äidin seuraukset - raskauden komplikaatiot
Aikaikkuna: milloin tahansa opiskelun aikana
|
Osallistujat antavat tutkijoille tietoa raskauden komplikaatioista (raskausdiabetes, raskauden aiheuttama verenpainetauti, preeklampsia).
|
milloin tahansa opiskelun aikana
|
|
äidin tulokset - raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Osallistujat antavat tutkijoille viimeisen äidin painon välittömästi ennen synnytystä.
Tätä käytetään raskauden painonnousun laskemiseen (kg; viimeinen äidin paino - itse ilmoitettu paino ennen raskautta).
|
kuukauden sisällä synnytyksestä
|
|
Äidin syke
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Mitattu sykemittarilla; Mitattu ennen harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen.
|
40 minuuttia
|
|
Kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkijat mittaavat objektiivisesti fyysistä aktiivisuutta kiihtyvyysmittarilla viikon ajan.
Eri aktiivisuustasoilla vietettyjen minuuttien keskimäärä vuorokaudessa selvitetään.
|
7 päivää
|
|
Ruokapäiväkirja
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkijat mittaavat objektiivisesti ravintoaineita ruokavaliossa seitsemän päivän ruokatietueen avulla.
Tämä tehdään Food Prodigy / monitoimikoneohjelmiston avulla.
|
7 päivää
|
|
Koetun rasituksen havaittu luokitus
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Borgin vaaka; Arviot 6 - 20; Arvosana kuusi on pienin havaittu rasitus ja arvosana 20 on suurin havaittu rasitus.
|
40 minuuttia
|
|
Kardiovaskulaarinen kunto
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Harjoitustesti vapaaehtoiseen väsymykseen.
|
20 minuuttia
|
|
Takaosan aivovaltimon aivoverenkierto
Aikaikkuna: 40 min
|
Mitattu transkraniaalisella doppler-ultraäänellä.
Mitattu ennen harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen.
|
40 min
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkijat mittaavat objektiivisesti unen laatua kiihtyvyysmittarilla viikon ajan.
Keskimääräinen unituntien määrä yötä kohti, hereillä vietetty aika unen alkamisen jälkeen ja heräämisten määrä määritetään
|
7 päivää
|
|
Koetun nautinnon luokitus (asteikko 1-10)
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Arvosana 1 on koetun nautinnon alhaisin taso, arvosana 10 on suurin koettu nautinto
|
40 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 40 min
|
Fineetterillä mitattuna; Mitattu ennen harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen.
|
40 min
|
|
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: 40 min
|
Fineetterillä mitattuna; Mitattu ennen harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen.
|
40 min
|
|
Keskimmäisen aivovaltimon aivoverenkierto
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Mitattu transkraniaalisella doppler-ultraäänellä.
Mitattu ennen harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen.
|
40 minuuttia
|
|
paasto verinäyte - sukupuolihormonit
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Paastoverinäytteestä (n. 30 ml) analysoidaan sukupuolihormonit (estrogeeni, progesteroni, testosteroni).
|
5 minuuttia
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujat raportoivat fyysisen aktiivisuuden raskauden fyysistä aktiivisuutta koskevalla kyselylomakkeella (antaa aineenvaihduntaa vastaavat tunnit viikossa (MET-hr/viikko).
|
5 minuuttia
|
|
Masennusluokitus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujat vastaavat mielialaansa koskeviin 10 kysymyksen kyselyyn.
Pistemäärä 10 tai enemmän on osoitus masennusoireista.
Tutkijat raportoivat ylimäärän naisia kussakin ryhmässä, joiden pistemäärä on 10+ intervention alussa ja lopussa.
|
5 minuuttia
|
|
Hengitystoimenpiteet - hengitystiheys
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Hengitystiheys (hengitystä minuutissa).
Mitattu spirometrialla.
|
40 minuuttia
|
|
Hengitystoimenpiteet - hengityksen tilavuus
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Tidal Volume (litraa henkeä kohti).
Mitattu spirometrialla.
|
40 minuuttia
|
|
Hengitystoimenpiteet - happi
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Happiaineenvaihdunta (% käytetty happea henkeä kohti).
Mitattu kaasuanalysaattorilla.
|
40 minuuttia
|
|
Hengitystoimenpiteet - hiilidioksidi
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Hiilidioksidin tuotanto (% hiilidioksidia henkeä kohti).
Mitattu kaasuanalysaattorilla.
|
40 minuuttia
|
|
Hengitystoimenpiteet - keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (litraa).
Mitattu spirometrialla.
|
40 minuuttia
|
|
Sikiön lopputulos - syntymäpaino
Aikaikkuna: kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Osallistujat antavat tutkijoille vauvan syntymäpainon (grammaa)
|
kuukauden sisällä synnytyksestä
|
|
sikiön tulokset - pituus
Aikaikkuna: kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Osallistujat ilmoittavat tutkijoille vauvan syntymäpituuden (cm)
|
kuukauden sisällä synnytyksestä
|
|
sikiön tulokset - raskausaika
Aikaikkuna: kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Osallistujat ilmoittavat tutkijoille raskausiän synnytyksen yhteydessä (viikkoja)
|
kuukauden sisällä synnytyksestä
|
|
sikiön tulokset - NICU
Aikaikkuna: kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Osallistujat antavat tutkijoille tiedot vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) hoidon pituudesta (päivistä) tarvittaessa
|
kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margie H Davenport, PhD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00103630
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .