Interval versus continue training tijdens de zwangerschap
18 januari 2023 bijgewerkt door: University of Alberta
Effecten van acute intervallen met hoge intensiteit versus continu fietsen met matige intensiteit op de gezondheid van moeder en foetus
Het doel van dit gerandomiseerde cross-over-ontwerp was het onderzoeken van het foetale welzijn en de glykemische respons van de moeder op een acute periode van aerobe intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) en continue training met matige intensiteit (MICT) bij zwangere personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het dragen van een eenlingzwangerschap (d.w.z. langer dan of gelijk aan 20 weken zwangerschap).
- Heeft toegang tot een hometrainer
- Gelegen in Canada en/of in Edmonton Alberta
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van roken in het afgelopen jaar
- Medicijnen gebruiken die de cardiovasculaire functie kunnen verstoren.
- Zwangerschappen van hoge orde, b.v. tweelingen of hoger.
- Vrouwen met absolute contra-indicaties (zoals uiteengezet in de Canadese richtlijnen voor fysieke activiteit tijdens de zwangerschap en de PARMed-X-vragenlijst)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1e oefensessie
Deelnemers voltooiden de HIIT- of MICT-sessie.
|
Het HIIT-protocol bestond uit 10 intervallen van één minuut van werk met hoge intensiteit (d.w.z. > 90% HFmax) afgewisseld met negen intervallen van één minuut van actief herstel in eigen tempo (19 minuten in totaal).
Het MICT-protocol bestond uit 30 minuten fietsen met matige intensiteit (d.w.z. 64 - 76% HFmax).
|
|
Experimenteel: 2e oefensessie
Deelnemers voltooiden het daaropvolgende oefenprotocol (d.w.z.
HIIT of MICT)
|
Het HIIT-protocol bestond uit 10 intervallen van één minuut van werk met hoge intensiteit (d.w.z. > 90% HFmax) afgewisseld met negen intervallen van één minuut van actief herstel in eigen tempo (19 minuten in totaal).
Het MICT-protocol bestond uit 30 minuten fietsen met matige intensiteit (d.w.z. 64 - 76% HFmax).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flash-glucosemeter; interstitiële glucose
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Gemeten door een Flash Glucose-monitor ingebracht op de achterkant van de linker triceps
|
7 dagen
|
|
Foetale hartslag
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Gemeten via echografie voor en na het sporten
|
3 minuten
|
|
Foetale navelstrengbloedstroom
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Gemeten via echografie voor en na het sporten
|
3 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maternale uitkomsten - wijze van bevalling
Tijdsspanne: binnen een maand na de bevalling
|
Deelnemers zullen de onderzoekers de wijze van bevalling doorgeven (vaginaal of keizersnede).
|
binnen een maand na de bevalling
|
|
maternale uitkomsten - bevallingscomplicaties
Tijdsspanne: binnen een maand na de bevalling
|
Deelnemers zullen de onderzoekers informatie verstrekken over eventuele leveringscomplicaties.
|
binnen een maand na de bevalling
|
|
maternale uitkomsten - zwangerschapscomplicaties
Tijdsspanne: elk moment tijdens de studie
|
Deelnemers zullen de onderzoekers informatie verstrekken over eventuele zwangerschapscomplicaties (zwangerschapsdiabetes, door zwangerschap veroorzaakte hypertensie, pre-eclampsie).
|
elk moment tijdens de studie
|
|
maternale uitkomsten - gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: binnen een maand na de bevalling
|
De deelnemers zullen de onderzoekers het laatste gewicht van de moeder geven vlak voor de bevalling.
Dit wordt gebruikt om de gewichtstoename tijdens de zwangerschap te berekenen (kg; laatste gewicht van de moeder - zelfgerapporteerd gewicht vóór de zwangerschap).
|
binnen een maand na de bevalling
|
|
Maternale hartslag
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Gemeten via hartslagmeter; Gemeten voor, tijdens en na het sporten.
|
40 minuten
|
|
Versnellingsmeter
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De onderzoekers zullen de fysieke activiteit gedurende een week objectief meten met behulp van een versnellingsmeter.
Het gemiddelde aantal minuten per dag besteed aan verschillende activiteitsniveaus wordt bepaald.
|
7 dagen
|
|
Voedsel logboek
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De onderzoekers zullen de voedingsstoffen in het dieet objectief meten met behulp van een zevendaags voedselrecord.
Dit wordt gedaan met behulp van Food Prodigy/Food Processor-software.
|
7 dagen
|
|
Waargenomen beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Borg-schaal; Waarderingen van 6 - 20; Een score van zes is de minimale waargenomen inspanning en een score van 20 is de maximale waargenomen inspanning.
|
40 minuten
|
|
Cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Gegradeerde inspanningstest tot vrijwillige vermoeidheid.
|
20 minuten
|
|
Cerebrale bloedstroom van posterieure hersenslagader
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Gemeten met behulp van een transcraniale doppler-echografie.
Gemeten voor, tijdens en na het sporten.
|
40 minuten
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De onderzoekers zullen gedurende een week objectief de slaapkwaliteit meten met behulp van een versnellingsmeter.
Het gemiddelde aantal uren slaap per nacht, de tijd die wakker wordt doorgebracht na het inslapen en het aantal keren wakker worden worden bepaald
|
7 dagen
|
|
Beoordeling van waargenomen plezier (schaal 1-10)
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Waardering 1 is het laagste niveau van ervaren genot, waardering 10 is maximaal ervaren genot
|
40 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Gemeten met een finometer; Gemeten voor, tijdens en na het sporten.
|
40 minuten
|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Gemeten met een finometer; Gemeten voor, tijdens en na het sporten.
|
40 minuten
|
|
Cerebrale doorbloeding van de middelste hersenslagader
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Gemeten met behulp van een transcraniale doppler-echografie.
Gemeten voor, tijdens en na het sporten.
|
40 minuten
|
|
nuchter bloedmonster - geslachtshormonen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Nuchtere bloedmonsters (~30 ml) worden geanalyseerd op geslachtshormonen (oestrogeen, progesteron, testosteron).
|
5 minuten
|
|
Lichamelijke Activiteit Vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De deelnemers rapporteren fysieke activiteit met behulp van de vragenlijst over fysieke activiteit tijdens de zwangerschap (geeft metabole equivalente uren per week (MET-uur/week).
|
5 minuten
|
|
Depressie cijfer
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deelnemers beantwoorden een vragenlijst van 10 vragen over hun stemming.
Een score van 10 of hoger duidt op depressieve symptomen.
De onderzoekers rapporteren het overaantal vrouwen in elke groep met een score van 10+ aan het begin en einde van de interventie.
|
5 minuten
|
|
Ademhalingsmaatregelen - ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Ademfrequentie (ademhalingen per minuut).
Gemeten met behulp van spirometrie.
|
40 minuten
|
|
Ademhalingsmaatregelen - ademvolume
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Teugvolume (liter per ademhaling).
Gemeten met behulp van spirometrie.
|
40 minuten
|
|
Ademhalingsmaatregelen - zuurstof
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Zuurstofmetabolisme (% zuurstof gebruikt per ademhaling).
Gemeten met behulp van een gasanalysator.
|
40 minuten
|
|
Ademhalingsmaatregelen - kooldioxide
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Kooldioxideproductie (% kooldioxide per ademhaling).
Gemeten met behulp van een gasanalysator.
|
40 minuten
|
|
Ademhalingsmaatregelen - longvolume
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Totale longcapaciteit (liter).
Gemeten met behulp van spirometrie.
|
40 minuten
|
|
Foetale uitkomst - geboortegewicht
Tijdsspanne: binnen een maand na de bevalling
|
Deelnemers zullen de onderzoekers het geboortegewicht van de baby geven (gram)
|
binnen een maand na de bevalling
|
|
foetale uitkomsten - lengte
Tijdsspanne: binnen een maand na de bevalling
|
Deelnemers zullen de onderzoekers de geboortelengte van de baby geven (cm)
|
binnen een maand na de bevalling
|
|
foetale uitkomsten - zwangerschapsduur
Tijdsspanne: binnen een maand na de bevalling
|
Deelnemers geven de onderzoekers de zwangerschapsduur bij bevalling door (weken)
|
binnen een maand na de bevalling
|
|
foetale uitkomsten - NICU
Tijdsspanne: binnen een maand na de bevalling
|
Deelnemers zullen de onderzoekers informatie verstrekken over de lengte (dagen) van opname op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU), indien van toepassing
|
binnen een maand na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margie H Davenport, PhD, University of Alberta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00103630
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .