Интервальные и непрерывные упражнения во время беременности
18 января 2023 г. обновлено: University of Alberta
Влияние острых интервалов высокой интенсивности по сравнению с непрерывной ездой на велосипеде средней интенсивности на здоровье матери и плода
Цель этого рандомизированного перекрестного исследования состояла в том, чтобы исследовать самочувствие плода и гликемическую реакцию матери на интенсивные аэробные интервальные тренировки высокой интенсивности (HIIT) и непрерывные тренировки средней интенсивности (MICT) с беременными женщинами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Вынашивание одноплодной беременности (т. больше или равно 20 неделям беременности).
- Имеет доступ к стационарному велосипеду
- Расположен в Канаде и / или в Эдмонтоне, Альберта.
Критерий исключения:
- История курения в течение последнего года
- Прием лекарств, которые могут повлиять на сердечно-сосудистую функцию.
- Беременности высокого порядка, т.е. близнецы или выше.
- Женщины с абсолютными противопоказаниями (как указано в Канадских рекомендациях по физической активности во время беременности и опроснике PARMed-X)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1-я тренировка
Участники завершили сеанс HIIT или MICT.
|
Протокол HIIT состоял из 10 одноминутных интервалов высокоинтенсивной работы (т.е. > 90% HRmax), чередующихся с девятью одноминутными интервалами самостоятельного активного восстановления (всего 19 минут).
Протокол MICT состоял из 30-минутной езды на велосипеде умеренной интенсивности (т. е. 64–76% ЧССмакс).
|
|
Экспериментальный: 2-я тренировка
Участники выполнили последующий протокол упражнений (т.е.
ВИИТ или МИКТ)
|
Протокол HIIT состоял из 10 одноминутных интервалов высокоинтенсивной работы (т.е. > 90% HRmax), чередующихся с девятью одноминутными интервалами самостоятельного активного восстановления (всего 19 минут).
Протокол MICT состоял из 30-минутной езды на велосипеде умеренной интенсивности (т. е. 64–76% ЧССмакс).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Флэш-монитор глюкозы; интерстициальная глюкоза
Временное ограничение: 7 дней
|
Измеряется прибором Flash Glucose, вставленным в заднюю часть левого трицепса.
|
7 дней
|
|
Частота сердечных сокращений плода
Временное ограничение: 3 минуты
|
Измеряется с помощью УЗИ до и после тренировки
|
3 минуты
|
|
Пуповинный кровоток плода
Временное ограничение: 3 минуты
|
Измерено с помощью ультразвука до и после тренировки
|
3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
материнские исходы - способ родоразрешения
Временное ограничение: в течение одного месяца после родов
|
Участники предоставят исследователям способ родоразрешения (вагинальный или кесарево сечение).
|
в течение одного месяца после родов
|
|
материнские исходы - осложнения родов
Временное ограничение: в течение одного месяца после родов
|
Участники предоставят исследователям информацию о любых осложнениях при родах.
|
в течение одного месяца после родов
|
|
Исходы матери - осложнения беременности
Временное ограничение: в любое время во время учебы
|
Участники предоставят исследователям информацию о любых осложнениях беременности (гестационный диабет, гипертония, вызванная беременностью, преэклампсия).
|
в любое время во время учебы
|
|
Исходы для матери - прибавка в весе во время беременности
Временное ограничение: в течение одного месяца после родов
|
Участники предоставят исследователям последний вес матери непосредственно перед родами.
Это будет использоваться для расчета гестационного прироста веса (кг; последний вес матери - вес до беременности, о котором сообщают сами женщины).
|
в течение одного месяца после родов
|
|
Частота сердечных сокращений матери
Временное ограничение: 40 минут
|
Измеряется с помощью пульсометра; Измеряется до, во время и после тренировки.
|
40 минут
|
|
Акселерометр
Временное ограничение: 7 дней
|
Исследователи будут объективно измерять физическую активность с помощью акселерометра в течение одной недели.
Будет определено среднее количество минут в день, потраченных на различные уровни активности.
|
7 дней
|
|
Журнал еды
Временное ограничение: 7 дней
|
Исследователи будут объективно измерять питательные вещества в рационе, используя семидневную запись о еде.
Это выполняется с помощью программного обеспечения Food Prodigy/Food Processor.
|
7 дней
|
|
Воспринимаемая оценка воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 40 минут
|
Шкала Борга; Рейтинги от 6 до 20; Рейтинг шесть соответствует минимальному воспринимаемому напряжению, а рейтинг 20 соответствует максимальному воспринимаемому напряжению.
|
40 минут
|
|
Сердечно-сосудистый фитнес
Временное ограничение: 20 минут
|
Градуированный тест с физической нагрузкой на волевое утомление.
|
20 минут
|
|
Мозговой кровоток задней мозговой артерии
Временное ограничение: 40 мин.
|
Измеряется с помощью транскраниальной допплерографии.
Измеряется до, во время и после тренировки.
|
40 мин.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 7 дней
|
Исследователи будут объективно измерять качество сна с помощью акселерометра в течение одной недели.
Будет определено среднее количество часов сна за ночь, время бодрствования после начала сна и количество пробуждений.
|
7 дней
|
|
Оценка воспринимаемого удовольствия (шкала 1-10)
Временное ограничение: 40 минут
|
Рейтинг 1 — это самый низкий уровень воспринимаемого удовольствия, рейтинг 10 — максимальное воспринимаемое удовольствие.
|
40 минут
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 40 мин.
|
Измеряется финометром; Измеряется до, во время и после тренировки.
|
40 мин.
|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: 40 мин.
|
Измеряется финометром; Измеряется до, во время и после тренировки.
|
40 мин.
|
|
Мозговой кровоток средней мозговой артерии
Временное ограничение: 40 минут
|
Измеряется с помощью транскраниальной допплерографии.
Измеряется до, во время и после тренировки.
|
40 минут
|
|
анализ крови натощак - половые гормоны
Временное ограничение: 5 минут
|
Образцы крови натощак (~30 мл) будут проанализированы на половые гормоны (эстроген, прогестерон, тестостерон).
|
5 минут
|
|
Анкета физической активности
Временное ограничение: 5 минут
|
Участники будут сообщать о физической активности, используя анкету физической активности во время беременности (дает метаболический эквивалент часов в неделю (МЕТ-час в неделю).
|
5 минут
|
|
Рейтинг депрессии
Временное ограничение: 5 минут
|
Участники ответят на вопросник из 10 вопросов относительно своего настроения.
10 баллов и выше указывают на депрессивные симптомы.
Исследователи сообщат о избыточном количестве женщин в каждой группе, набравших 10+ баллов в начале и в конце вмешательства.
|
5 минут
|
|
Респираторные меры - частота дыхания
Временное ограничение: 40 минут
|
Частота дыхания (количество вдохов в минуту).
Измеряется с помощью спирометрии.
|
40 минут
|
|
Респираторные измерения - дыхательный объем
Временное ограничение: 40 минут
|
Дыхательный объем (литры на вдох).
Измеряется с помощью спирометрии.
|
40 минут
|
|
Респираторные мероприятия - кислород
Временное ограничение: 40 минут
|
Кислородный обмен (% кислорода, используемого за вдох).
Измеряется с помощью газоанализатора.
|
40 минут
|
|
Респираторные меры - двуокись углерода
Временное ограничение: 40 минут
|
Производство углекислого газа (% углекислого газа на вдох).
Измеряется с помощью газоанализатора.
|
40 минут
|
|
Респираторные измерения - объем легких
Временное ограничение: 40 минут
|
Общая емкость легких (литры).
Измеряется с помощью спирометрии.
|
40 минут
|
|
Исход плода - масса тела при рождении
Временное ограничение: в течение одного месяца после родов
|
Участники сообщат исследователям вес младенца при рождении (в граммах).
|
в течение одного месяца после родов
|
|
исходы плода - длина
Временное ограничение: в течение одного месяца после родов
|
Участники сообщат исследователям длину тела младенца при рождении (см).
|
в течение одного месяца после родов
|
|
исходы плода - срок беременности
Временное ограничение: в течение одного месяца после родов
|
Участники предоставят исследователям гестационный возраст на момент родов (недели)
|
в течение одного месяца после родов
|
|
исходы плода - отделение интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: в течение одного месяца после родов
|
Участники предоставят исследователям информацию о продолжительности (днях) госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), если применимо.
|
в течение одного месяца после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margie H Davenport, PhD, University of Alberta
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00103630
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .