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Ejercicio a intervalos versus ejercicio continuo durante el embarazo

18 de enero de 2023 actualizado por: University of Alberta

Efectos de los intervalos agudos de alta intensidad frente a los ciclos continuos de intensidad moderada en la salud materna y fetal

El objetivo de este diseño cruzado aleatorizado fue investigar el bienestar fetal y la respuesta glucémica materna a una sesión aguda de entrenamiento aeróbico de intervalos de alta intensidad (HIIT) y entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) con mujeres embarazadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
        • University of Alberta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Llevar un embarazo único (es decir, mayor o igual a 20 semanas de gestación).
  • Tiene acceso a una bicicleta estática.
  • Ubicado dentro de Canadá y/o dentro de Edmonton Alberta

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de tabaquismo en el último año.
  • Tomar medicamentos que pueden interferir con la función cardiovascular.
  • Embarazos de alto orden, p. gemelos o superior.
  • Mujeres con contraindicaciones absolutas (como se describe en las Pautas canadienses para la actividad física durante el embarazo y el cuestionario PARMed-X)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1ra sesión de ejercicios
Los participantes completaron la sesión HIIT o MICT.
El protocolo HIIT constaba de 10 intervalos de un minuto de trabajo de alta intensidad (es decir, > 90 % de la FCmáx) intercalados con nueve intervalos de un minuto de recuperación activa a su propio ritmo (19 minutos en total).
El protocolo MICT consistió en 30 minutos de ciclismo de intensidad moderada (es decir, 64 - 76% HRmax).
Experimental: 2ª sesión de ejercicios
Los participantes completaron el protocolo de ejercicio posterior (es decir, HIIT o MICT)
El protocolo HIIT constaba de 10 intervalos de un minuto de trabajo de alta intensidad (es decir, > 90 % de la FCmáx) intercalados con nueve intervalos de un minuto de recuperación activa a su propio ritmo (19 minutos en total).
El protocolo MICT consistió en 30 minutos de ciclismo de intensidad moderada (es decir, 64 - 76% HRmax).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitor de glucosa instantáneo; glucosa intersticial
Periodo de tiempo: 7 días
Medido por un monitor Flash Glucose insertado en la parte posterior del tríceps izquierdo
7 días
Ritmo cardíaco fetal
Periodo de tiempo: 3 minutos
Medido mediante ultrasonido antes y después del ejercicio.
3 minutos
Flujo sanguíneo umbilical fetal
Periodo de tiempo: 3 minutos
Medido a través de ultrasonido antes y después del ejercicio.
3 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultados maternos- modo de parto
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del parto
Los participantes proporcionarán a los investigadores el modo de parto (vaginal o cesárea).
dentro de un mes después del parto
resultados maternos: complicaciones del parto
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del parto
Los participantes proporcionarán a los investigadores información sobre cualquier complicación del parto.
dentro de un mes después del parto
resultados maternos: complicaciones del embarazo
Periodo de tiempo: en cualquier momento durante el estudio
Los participantes proporcionarán a los investigadores información sobre cualquier complicación del embarazo (diabetes gestacional, hipertensión inducida por el embarazo, preeclampsia).
en cualquier momento durante el estudio
resultados maternos: aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del parto
Los participantes proporcionarán a los investigadores el último peso materno inmediatamente antes del parto. Esto se usará para calcular el aumento de peso durante la gestación (kg; último peso materno - peso autoinformado antes del embarazo).
dentro de un mes después del parto
Ritmo cardíaco materno
Periodo de tiempo: 40 minutos
Medido a través de un monitor de frecuencia cardíaca; Medido antes, durante y después del ejercicio.
40 minutos
Acelerómetro
Periodo de tiempo: 7 días
Los investigadores medirán objetivamente la actividad física utilizando un acelerómetro durante una semana. Se determinará el número promedio de minutos por día dedicados a varios niveles de actividad.
7 días
Registro de alimentos
Periodo de tiempo: 7 días
Los investigadores medirán objetivamente los nutrientes en la dieta utilizando un registro de alimentos de siete días. Esto se completa a través del software Food Prodigy/ Food Processor.
7 días
Calificación percibida del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 40 minutos
Escala de Borg; Calificaciones de 6 a 20; La calificación de seis es el esfuerzo percibido mínimo y la calificación de 20 es el esfuerzo percibido máximo.
40 minutos
Entrenamiento cardio vascular
Periodo de tiempo: 20 minutos
Prueba de esfuerzo gradual hasta la fatiga volitiva.
20 minutos
Flujo sanguíneo cerebral de la arteria cerebral posterior
Periodo de tiempo: 40 minutos
Medido mediante una ecografía doppler transcraneal. Medido antes, durante y después del ejercicio.
40 minutos
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 7 días
Los investigadores medirán objetivamente la calidad del sueño usando un acelerómetro durante una semana. Se determinará el número promedio de horas de sueño por noche, el tiempo que se pasa despierto después del inicio del sueño y el número de despertares
7 días
Calificación de disfrute percibido (escala 1-10)
Periodo de tiempo: 40 minutos
La calificación de 1 es el nivel más bajo de disfrute percibido, la calificación de 10 es el máximo disfrute percibido
40 minutos
Presión arterial
Periodo de tiempo: 40 minutos
Medido con un finómetro; Medido antes, durante y después del ejercicio.
40 minutos
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: 40 minutos
Medido con un finómetro; Medido antes, durante y después del ejercicio.
40 minutos
Flujo sanguíneo cerebral de la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: 40 minutos
Medido mediante una ecografía doppler transcraneal. Medido antes, durante y después del ejercicio.
40 minutos
muestra de sangre en ayunas- hormonas sexuales
Periodo de tiempo: 5 minutos
Las muestras de sangre en ayunas (~ 30 ml) se analizarán en busca de hormonas sexuales (estrógeno, progesterona, testosterona).
5 minutos
Cuestionario de Actividad Física
Periodo de tiempo: 5 minutos
Las participantes informarán sobre la actividad física mediante el cuestionario de actividad física durante el embarazo (da el equivalente metabólico de horas por semana (MET-hr/week).
5 minutos
Calificación de depresión
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los participantes responderán un cuestionario de 10 preguntas sobre su estado de ánimo. Una puntuación de 10 o más es indicativa de síntomas depresivos. Los investigadores informarán sobre el número de mujeres en cada grupo que tienen una puntuación de 10+ al comienzo y al final de la intervención.
5 minutos
Medidas respiratorias - frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 40 minutos
Frecuencia respiratoria (respiraciones por minuto). Medido mediante espirometría.
40 minutos
Medidas respiratorias - volumen corriente
Periodo de tiempo: 40 minutos
Volumen corriente (Litros por respiración). Medido mediante espirometría.
40 minutos
Medidas respiratorias - oxígeno
Periodo de tiempo: 40 minutos
Metabolismo del oxígeno (% de oxígeno utilizado por respiración). Medido con un analizador de gases.
40 minutos
Medidas respiratorias - dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 40 minutos
Producción de dióxido de carbono (% de dióxido de carbono por respiración). Medido con un analizador de gases.
40 minutos
Medidas respiratorias - volumen pulmonar
Periodo de tiempo: 40 minutos
Capacidad Pulmonar Total (Litros). Medido mediante espirometría.
40 minutos
Resultado fetal: peso al nacer
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del parto
Los participantes proporcionarán a los investigadores el peso al nacer del bebé (gramos)
dentro de un mes después del parto
resultados fetales-longitud
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del parto
Los participantes proporcionarán a los investigadores la longitud al nacer del bebé (cm)
dentro de un mes después del parto
resultados fetales- edad gestacional
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del parto
Los participantes proporcionarán a los investigadores la edad gestacional al momento del parto (semanas)
dentro de un mes después del parto
resultados fetales-UCIN
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del parto
Los participantes proporcionarán a los investigadores información sobre la duración (días) de la admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), si corresponde.
dentro de un mes después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Margie H Davenport, PhD, University of Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00103630

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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