Intervallo contro esercizio continuo durante la gravidanza
18 gennaio 2023 aggiornato da: University of Alberta
Effetti degli intervalli di alta intensità acuta rispetto al ciclo continuo di intensità moderata sulla salute materna e fetale
L'obiettivo di questo disegno cross-over randomizzato era quello di studiare il benessere fetale e la risposta glicemica materna a un attacco acuto di allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e allenamento continuo a intensità moderata (MICT) con soggetti in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Portare una gravidanza singola (es. maggiore o uguale a 20 settimane di gestazione).
- Ha accesso a una cyclette
- Situato in Canada e/o all'interno di Edmonton Alberta
Criteri di esclusione:
- Storia del fumo nell'ultimo anno
- Assunzione di farmaci che possono interferire con la funzione cardiovascolare.
- Gravidanze di ordine elevato, ad es. gemelli o superiore.
- Donne con controindicazioni assolute (come delineato dalle linee guida canadesi per l'attività fisica durante la gravidanza e dal questionario PARMed-X)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1a sessione di esercizi
I partecipanti hanno completato la sessione HIIT o MICT.
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Il protocollo HIIT consisteva in 10 intervalli da un minuto di lavoro ad alta intensità (ovvero > 90% FCmax) intervallati da nove intervalli da un minuto di recupero attivo autoregolato (19 minuti in totale).
Il protocollo MICT consisteva in 30 minuti di ciclismo a intensità moderata (ovvero 64-76% FCmax).
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Sperimentale: 2a sessione di esercizi
I partecipanti hanno completato il successivo protocollo di esercizio (ad es.
HIIT o MICT)
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Il protocollo HIIT consisteva in 10 intervalli da un minuto di lavoro ad alta intensità (ovvero > 90% FCmax) intervallati da nove intervalli da un minuto di recupero attivo autoregolato (19 minuti in totale).
Il protocollo MICT consisteva in 30 minuti di ciclismo a intensità moderata (ovvero 64-76% FCmax).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Monitor flash del glucosio; glucosio interstiziale
Lasso di tempo: 7 giorni
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Misurato da un monitor Flash Glucose inserito nella parte posteriore del tricipite sinistro
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7 giorni
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Frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: 3 minuti
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Misurato tramite ultrasuoni prima e dopo l'esercizio
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3 minuti
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Flusso sanguigno ombelicale fetale
Lasso di tempo: 3 minuti
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Misurato tramite ultrasuoni prima e dopo l'esercizio
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3 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esiti materni - modalità di parto
Lasso di tempo: entro un mese dal parto
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I partecipanti forniranno agli investigatori la modalità di consegna (vaginale o cesareo).
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entro un mese dal parto
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esiti materni - complicanze del parto
Lasso di tempo: entro un mese dal parto
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I partecipanti forniranno agli investigatori informazioni riguardanti eventuali complicazioni del parto.
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entro un mese dal parto
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esiti materni - complicanze della gravidanza
Lasso di tempo: qualsiasi momento durante lo studio
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I partecipanti forniranno agli investigatori informazioni su eventuali complicazioni della gravidanza (diabete gestazionale, ipertensione indotta dalla gravidanza, preeclampsia).
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qualsiasi momento durante lo studio
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esiti materni - aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: entro un mese dal parto
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I partecipanti forniranno agli investigatori l'ultimo peso materno immediatamente prima del parto.
Questo verrà utilizzato per calcolare l'aumento di peso gestazionale (kg; ultimo peso materno - peso pre-gravidanza autodichiarato).
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entro un mese dal parto
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Frequenza cardiaca materna
Lasso di tempo: 40 minuti
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Misurato tramite cardiofrequenzimetro; Misurato prima, durante e dopo l'esercizio.
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40 minuti
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Accelerometro
Lasso di tempo: 7 giorni
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Gli investigatori misureranno oggettivamente l'attività fisica utilizzando un accelerometro per una settimana.
Verrà determinato il numero medio di minuti al giorno trascorsi in vari livelli di attività.
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7 giorni
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Registro alimentare
Lasso di tempo: 7 giorni
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Gli investigatori misureranno obiettivamente i nutrienti nella dieta utilizzando un registro alimentare di sette giorni.
Questo viene completato tramite il software Food Prodigy/ Food Processor.
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7 giorni
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Valutazione percepita dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 40 minuti
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Scala Borg; Valutazioni da 6 a 20; Il punteggio di sei è lo sforzo minimo percepito e il punteggio di 20 è lo sforzo massimo percepito.
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40 minuti
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Ginnastica cardiovascolare
Lasso di tempo: 20 minuti
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Test da sforzo graduato per affaticamento volontario.
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20 minuti
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Flusso sanguigno cerebrale dell'arteria cerebrale posteriore
Lasso di tempo: 40 minuti
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Misurato mediante ecografia doppler transcraniale.
Misurato prima, durante e dopo l'esercizio.
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40 minuti
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
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Gli investigatori misureranno oggettivamente la qualità del sonno utilizzando un accelerometro per una settimana.
Verranno determinati il numero medio di ore di sonno per notte, il tempo trascorso sveglio dopo l'inizio del sonno e il numero di risvegli
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7 giorni
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Valutazione del piacere percepito (scala 1-10)
Lasso di tempo: 40 minuti
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La valutazione di 1 è il livello più basso di godimento percepito, la valutazione di 10 è il massimo godimento percepito
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40 minuti
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 40 minuti
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Misurato con un finometro; Misurato prima, durante e dopo l'esercizio.
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40 minuti
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Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 40 minuti
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Misurato con un finometro; Misurato prima, durante e dopo l'esercizio.
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40 minuti
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Flusso sanguigno cerebrale dell'arteria cerebrale media
Lasso di tempo: 40 minuti
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Misurato mediante ecografia doppler transcraniale.
Misurato prima, durante e dopo l'esercizio.
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40 minuti
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prelievo di sangue a digiuno - ormoni sessuali
Lasso di tempo: Cinque minuti
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I campioni di sangue a digiuno (~30 ml) saranno analizzati per gli ormoni sessuali (estrogeni, progesterone, testosterone).
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Cinque minuti
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Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Cinque minuti
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I partecipanti segnaleranno l'attività fisica utilizzando il questionario sull'attività fisica in gravidanza (fornisce ore metaboliche equivalenti settimanali (MET-ora/settimana).
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Cinque minuti
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Valutazione della depressione
Lasso di tempo: Cinque minuti
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I partecipanti risponderanno a un questionario di 10 domande sul loro stato d'animo.
Un punteggio di 10 o superiore è indicativo di sintomi depressivi.
Gli investigatori riporteranno il numero eccessivo di donne in ciascun gruppo che hanno un punteggio di 10+ all'inizio e alla fine dell'intervento.
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Cinque minuti
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Misure respiratorie - frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 40 minuti
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Frequenza respiratoria (respiri al minuto).
Misurato mediante spirometria.
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40 minuti
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Misure respiratorie - volume corrente
Lasso di tempo: 40 minuti
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Volume corrente (litri per respiro).
Misurato mediante spirometria.
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40 minuti
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Misure respiratorie - ossigeno
Lasso di tempo: 40 minuti
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Metabolismo dell'ossigeno (% di ossigeno utilizzato per respiro).
Misurato utilizzando un analizzatore di gas.
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40 minuti
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Misure respiratorie - anidride carbonica
Lasso di tempo: 40 minuti
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Produzione di anidride carbonica (% di anidride carbonica per respiro).
Misurato utilizzando un analizzatore di gas.
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40 minuti
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Misure respiratorie - volume polmonare
Lasso di tempo: 40 minuti
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Capacità polmonare totale (litri).
Misurato mediante spirometria.
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40 minuti
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Esito fetale - peso alla nascita
Lasso di tempo: entro un mese dal parto
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I partecipanti forniranno agli investigatori il peso alla nascita del bambino (grammi)
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entro un mese dal parto
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esiti fetali - lunghezza
Lasso di tempo: entro un mese dal parto
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I partecipanti forniranno agli investigatori la lunghezza alla nascita del neonato (cm)
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entro un mese dal parto
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esiti fetali - età gestazionale
Lasso di tempo: entro un mese dal parto
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I partecipanti forniranno agli investigatori l'età gestazionale al momento del parto (settimane)
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entro un mese dal parto
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esiti fetali- NICU
Lasso di tempo: entro un mese dal parto
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I partecipanti forniranno agli investigatori informazioni relative alla durata (giorni) di ricovero presso l'unità di terapia intensiva neonatale (NICU), se applicabile
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entro un mese dal parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Margie H Davenport, PhD, University of Alberta
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00103630
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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