Intervall versus kontinuerlig trening under graviditet
18. januar 2023 oppdatert av: University of Alberta
Effekter av akutte høyintensive intervaller versus moderat intensitet kontinuerlig sykling på mors og fosterhelse
Målet med dette randomiserte cross-over-designet var å undersøke fosterets velvære og mors glykemiske respons på et akutt anfall av aerob høy-intensitets intervalltrening (HIIT) og moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) med gravide individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bære en enslig graviditet (dvs. større enn eller lik 20 ukers svangerskap).
- Har tilgang til stasjonær sykkel
- Ligger i Canada og/eller i Edmonton Alberta
Ekskluderingskriterier:
- Historie om røyking det siste året
- Tar medisiner som kan forstyrre kardiovaskulær funksjon.
- Høyordenssvangerskap, f.eks. tvillinger eller over.
- Kvinner med absolutte kontraindikasjoner (som skissert av de kanadiske retningslinjene for fysisk aktivitet gjennom hele graviditeten og PARMed-X spørreskjemaet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1. treningsøkt
Deltakerne fullførte enten HIIT- eller MICT-økten.
|
HIIT-protokollen besto av 10 ett-minutters intervaller med høyintensivt arbeid (dvs. > 90 % HRmax) ispedd ni ett-minutters intervaller med aktiv restitusjon i eget tempo (19 minutter totalt).
MICT-protokollen besto av 30-minutters sykling med moderat intensitet (dvs. 64 - 76 % HRmax).
|
|
Eksperimentell: 2. treningsøkt
Deltakerne fullførte den påfølgende treningsprotokollen (dvs.
HIIT eller MICT)
|
HIIT-protokollen besto av 10 ett-minutters intervaller med høyintensivt arbeid (dvs. > 90 % HRmax) ispedd ni ett-minutters intervaller med aktiv restitusjon i eget tempo (19 minutter totalt).
MICT-protokollen besto av 30-minutters sykling med moderat intensitet (dvs. 64 - 76 % HRmax).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flash Glucose Monitor; interstitiell glukose
Tidsramme: 7 dager
|
Målt med en Flash Glucose-monitor satt inn på baksiden av venstre tricep
|
7 dager
|
|
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: 3 minutter
|
Målt via ultralyd før og etter trening
|
3 minutter
|
|
Fosterets navlestrengsblodstrøm
Tidsramme: 3 minutter
|
Målt via ultralyd før og etter trening
|
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mors utfall - leveringsmåte
Tidsramme: innen en måned etter fødselen
|
Deltakerne vil gi etterforskerne leveringsmåte (vaginalt eller keisersnitt).
|
innen en måned etter fødselen
|
|
mors utfall - fødselskomplikasjoner
Tidsramme: innen en måned etter fødselen
|
Deltakerne vil gi etterforskerne informasjon om eventuelle leveringskomplikasjoner.
|
innen en måned etter fødselen
|
|
mors utfall- graviditetskomplikasjoner
Tidsramme: når som helst under studiet
|
Deltakerne vil gi etterforskerne informasjon om eventuelle graviditetskomplikasjoner (svangerskapsdiabetes, svangerskapsindusert hypertensjon, svangerskapsforgiftning).
|
når som helst under studiet
|
|
mors utfall - vektøkning i svangerskapet
Tidsramme: innen en måned etter fødselen
|
Deltakerne vil gi etterforskerne den siste morsvekten rett før fødselen.
Dette vil bli brukt til å beregne vektøkning i svangerskapet (kg; siste mors vekt - egenrapportert vekt før graviditet).
|
innen en måned etter fødselen
|
|
Mors hjertefrekvens
Tidsramme: 40 minutter
|
Målt via pulsmåler; Målt før, under og etter trening.
|
40 minutter
|
|
Akselerometer
Tidsramme: 7 dager
|
Etterforskerne skal objektivt måle fysisk aktivitet ved hjelp av et akselerometer i en uke.
Gjennomsnittlig antall minutter per dag brukt i ulike aktivitetsnivåer vil bli bestemt.
|
7 dager
|
|
Matlogg
Tidsramme: 7 dager
|
Etterforskerne vil objektivt måle næringsstoffer i kostholdet ved å bruke en syv dagers matregistrering.
Dette fullføres gjennom Food Prodigy/ Food Processor-programvare.
|
7 dager
|
|
Opplevd vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 40 minutter
|
Borg Skala; Rangeringer fra 6 - 20; Vurdering på seks er minimal opplevd anstrengelse og vurdering på 20 er maksimal opplevd anstrengelse.
|
40 minutter
|
|
Kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: 20 minutter
|
Gradert treningstest til frivillig tretthet.
|
20 minutter
|
|
Cerebral blodstrøm av posterior cerebral arterie
Tidsramme: 40-min
|
Målt ved hjelp av en trans kranial doppler ultralyd.
Målt før, under og etter trening.
|
40-min
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 7 dager
|
Etterforskerne vil objektivt måle søvnkvaliteten ved hjelp av et akselerometer i en uke.
Gjennomsnittlig antall timer søvn per natt, våken tid etter innbrudd av søvn og antall oppvåkninger vil bli bestemt
|
7 dager
|
|
Vurdering av opplevd nytelse (skala 1-10)
Tidsramme: 40 minutter
|
Vurdering på 1 er det laveste nivået av opplevd nytelse, vurdering på 10 er maksimal opplevd nytelse
|
40 minutter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 40-min
|
Målt med et finometer; Målt før, under og etter trening.
|
40-min
|
|
Hjerteutfall
Tidsramme: 40-min
|
Målt med et finometer; Målt før, under og etter trening.
|
40-min
|
|
Cerebral blodstrøm i den midtre cerebrale arterie
Tidsramme: 40 minutter
|
Målt ved hjelp av en trans kranial doppler ultralyd.
Målt før, under og etter trening.
|
40 minutter
|
|
fastende blodprøve- kjønnshormoner
Tidsramme: 5 minutter
|
Fastende blodprøver (~30ml) vil bli analysert for kjønnshormoner (østrogen, progesteron, testosteron).
|
5 minutter
|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltakerne vil rapportere fysisk aktivitet ved å bruke spørreskjemaet om fysisk aktivitet under graviditet (gir metabolske tilsvarende timer per uke (MET-time/uke).
|
5 minutter
|
|
Depresjonsvurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltakerne vil svare på et spørreskjema med 10 spørsmål angående humøret deres.
En poengsum på 10 eller høyere er en indikasjon på depressive symptomer.
Etterforskerne vil rapportere over antallet kvinner i hver gruppe som har en score på 10+ ved starten og slutten av intervensjonen.
|
5 minutter
|
|
Åndedrettstiltak - respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 40 minutter
|
Pustefrekvens (pust per minutt).
Målt ved hjelp av spirometri.
|
40 minutter
|
|
Åndedrettstiltak - tidevolum
Tidsramme: 40 minutter
|
Tidevolum (liter per pust).
Målt ved hjelp av spirometri.
|
40 minutter
|
|
Åndedrettstiltak - oksygen
Tidsramme: 40 minutter
|
Oksygenmetabolisme (% oksygen brukt per pust).
Målt ved hjelp av en gassanalysator.
|
40 minutter
|
|
Åndedrettstiltak - karbondioksid
Tidsramme: 40 minutter
|
Karbondioksidproduksjon (% karbondioksid per pust).
Målt ved hjelp av en gassanalysator.
|
40 minutter
|
|
Åndedrettstiltak - lungevolum
Tidsramme: 40 minutter
|
Total lungekapasitet (liter).
Målt ved hjelp av spirometri.
|
40 minutter
|
|
Fosterutfall - fødselsvekt
Tidsramme: innen en måned etter fødselen
|
Deltakerne vil gi etterforskerne fødselsvekt for spedbarnet (gram)
|
innen en måned etter fødselen
|
|
fosterutfall- lengde
Tidsramme: innen en måned etter fødselen
|
Deltakerne vil gi etterforskerne fødselslengde for spedbarnet (cm)
|
innen en måned etter fødselen
|
|
fosterutfall- svangerskapsalder
Tidsramme: innen en måned etter fødselen
|
Deltakerne vil gi etterforskerne svangerskapsalder ved fødsel (uker)
|
innen en måned etter fødselen
|
|
fosterutfall- NICU
Tidsramme: innen en måned etter fødselen
|
Deltakerne vil gi etterforskerne informasjon om lengden (dager) av innleggelse til neonatal intensivavdeling (NICU) hvis det er aktuelt
|
innen en måned etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margie H Davenport, PhD, University of Alberta
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00103630
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .