冠動脈疾患のスクリーニング (SOCRATES)

ヨーロッパでは、心血管疾患が依然として主要な死因であり、年間 400 万人が死亡しており、そのうち 180 万人が冠状動脈性心疾患 (CHD) によるものです。 CAD も、その管理に年間 460 億ドルの費用がかかります。 フランスでは 40 億ドルが費やされており、これは依然として公衆衛生上の問題であり、時期尚早の事象のほとんどは回避可能であることを示しています。 CAD が疑われるこれらの症候性患者では、特に大規模な無作為化試験で絶えず改善および検証されている技術革新と性能を備えた画像を使用してスクリーニングが行われます。

PROMISE 試験では、冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法 (CCTA) と機能検査を比較して印象的な数の 10,003 人の患者を無作為化し、CAD の疑いを評価しました。これは、2 年間での主要な有害心血管イベント (MACE) に関して 2 つの戦略の同様の有効性を示しました: 3.3% CCTA の場合は 3%、機能テストの場合は 3%。 したがって、2019 年の欧州ガイドラインでは、症状のある患者の CAD を診断するための初期検査として、CCTA または機能検査を許可しています。 したがって、臨床医には現在、CCTA または機能検査 (心筋シンチグラフィー、心エコー検査、MRI) という 2 つの第一選択戦略があります。 臨床医は、冠動脈の解剖学的評価 (CCTA) または虚血の検索 (機能検査) を使用して管理を開始することを選択できます。 CAD を評価するこれら 2 つの方法は非常に異なっており、ヨーロッパでは議論の対象となっています。 たとえば、イギリスの National Institute of Health and Care Excellence (NICE) は、ヨーロッパとは異なり、最初のテストとして CCTA を推奨しています。

これらすべての議論を考慮して、推奨される 2 つの戦略の費用対効果を比較する目的で無作為化試験を提案することは適切です: CCTA 対機能検査使用される医療資源に。

フランスでは、安定したCADを有する可能性が中程度の症候性患者、すなわち、検査前または臨床的可能性が疾患の排除を可能にしない患者、および医学療法に反応しない低レベルの運動による狭心症症状のない患者において、診断ケア経路は十分に成熟しており、CCTA と

確率論的医療経済的推論により、戦略の 1 つの優位性を押し付ける必要なく、臨床研究よりも簡単にこの双方向の仮説を確立することが可能になります。