Screening av kranskärlssjukdom (SOCRATES)

I Europa är hjärt- och kärlsjukdomar fortfarande den vanligaste dödsorsaken med 4 miljoner dödsfall per år, varav 1,8 miljoner beror på kranskärlssjukdom (CHD). CAD har också en kostnad med 46 miljarder/år spenderat för sin förvaltning. I Frankrike spenderas 4 miljarder på det, vilket visar att det förblir ett folkhälsoproblem och att de flesta förtida händelser kan undvikas, i synnerhet genom att screena patienter med symtom som gör att de misstänker det. Hos dessa symtomatiska patienter som misstänks ha CAD görs screening särskilt genom användning av bildbehandling med tekniska innovationer och prestanda som ständigt förbättras och valideras i stora randomiserade studier.

PROMISE-studien randomiserade ett imponerande antal 10003 patienter som jämförde kranskärlsdatortomografi angiografi (CCTA) och funktionstestning för att bedöma misstänkt CAD, som visade liknande effekt av de två strategierna när det gäller allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) efter 2 år: 3,3 % för CCTA och 3 % för funktionstestning. Således tillåter 2019 års europeiska riktlinjer CCTA eller funktionstestning som det första testet för att diagnostisera CAD hos symtomatiska patienter. Kliniker har alltså nu två förstahandsstrategier: CCTA eller funktionella tester (myokardscintigrafi, ekokardiografi, MRI). Klinikern kan välja att initiera behandlingen med en anatomisk utvärdering av kranskärlen (CCTA) eller en sökning efter ischemi (funktionstest). Dessa två sätt att bedöma CAD är mycket olika och är föremål för debatt i Europa. Till exempel rekommenderar National Institute of Health and Care Excellence (NICE) i Storbritannien nu CCTA som det första testet, till skillnad från i Europa.

Med tanke på alla dessa argument är det relevant att föreslå en randomiserad studie med målet att jämföra kostnadseffektiviteten för de två rekommenderade strategierna: CCTA vs funktionella tester, vilket gör det möjligt att utvärdera livskvaliteten för dessa patienter i relation till till de hälsoresurser som används.

Hos symtomatiska patienter med en medelhög sannolikhet att ha stabil CAD, d.v.s. vars pretest eller klinisk sannolikhet inte tillåter eliminering av sjukdomen, och hos patienter utan kärlkrampssymtom för låga träningsnivåer som inte svarar på medicinsk behandling, i Frankrike, de diagnostiska vårdvägarna har blivit tillräckligt mogna för att skapa en pragmatisk prospektiv randomiserad studie med målet att jämföra kostnadseffektiviteten för de två rekommenderade strategierna: CCTA vs.

Probabilistiska medikoekonomiska resonemang gör det möjligt att fastställa denna tvåvägshypotes lättare än i klinisk forskning utan att behöva påtvinga en av strategierna överlägsenhet.