Screening af kranspulsåresygdom (SOCRATES)

I Europa er hjerte-kar-sygdomme fortsat den hyppigste dødsårsag med 4 millioner dødsfald om året, hvoraf 1,8 millioner skyldes koronar hjertesygdom (CHD). CAD har også en omkostning med 46 mia. / år brugt til sin ledelse. I Frankrig bruges 4 milliarder på det, hvilket viser, at det fortsat er et folkesundhedsproblem, og at de fleste af de for tidlige hændelser kan undgås, især ved at screene patienter med symptomer, der får dem til at mistænke det. Hos disse symptomatiske patienter, der mistænkes for at have CAD, udføres screening især ved brug af billeddiagnostik med teknologiske innovationer og præstationer, der konstant forbedres og valideres i store randomiserede forsøg.

PROMISE-studiet randomiserede et imponerende antal af 10003 patienter, der sammenlignede koronar computertomografi angiografi (CCTA) og funktionel testning for at vurdere formodet CAD, som viste lignende effektivitet af de 2 strategier med hensyn til alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) efter 2 år: 3,3 % for CCTA og 3 % for funktionstest. De europæiske retningslinjer for 2019 tillader således CCTA eller funktionel test som den indledende test til at diagnosticere CAD hos symptomatiske patienter. Klinikere har således nu 2 førstelinjestrategier: CCTA eller funktionelle tests (myokardiescintigrafi, ekkokardiografi, MR). Klinikeren kan vælge at påbegynde behandling med en anatomisk evaluering af kranspulsårerne (CCTA) eller en søgning efter iskæmi (funktionstest). Disse to måder at vurdere CAD på er meget forskellige og er genstand for debat i Europa. For eksempel anbefaler National Institute of Health and Care Excellence (NICE) i Storbritannien nu CCTA som den første test, i modsætning til i Europa.

I lyset af alle disse argumenter er det relevant at foreslå et randomiseret forsøg med det formål at sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​de 2 anbefalede strategier: CCTA vs. funktionelle test, hvilket gør det muligt at evaluere disse patienters livskvalitet i forhold til til de anvendte sundhedsressourcer.

Hos symptomatiske patienter med en mellemlang sandsynlighed for at have stabil CAD, dvs. hvis prætest eller klinisk sandsynlighed ikke tillader eliminering af sygdommen, og hos patienter uden anginasymptomer for lave niveauer af træning, som ikke reagerer på medicinsk behandling, i Frankrig, de diagnostiske behandlingsveje er blevet modne nok til at etablere et pragmatisk prospektivt randomiseret forsøg med det formål at sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​de 2 anbefalede strategier: CCTA vs.

Probabilistisk medico-økonomisk ræsonnement gør det muligt at etablere denne tovejshypotese lettere end i klinisk forskning uden behov for at påtvinge en af ​​strategiernes overlegenhed.