Screening della Malattia delle Arterie CoRonarie (SOCRATES)

In Europa, le malattie cardiovascolari rimangono la principale causa di morte con 4 milioni di decessi all'anno, di cui 1,8 milioni dovuti a malattia coronarica (CHD). Anche il CAD ha un costo con 46 miliardi/anno spesi per la sua gestione. In Francia si spendono 4 miliardi, il che dimostra che rimane un problema di salute pubblica e che la maggior parte degli eventi prematuri sono evitabili, in particolare attraverso lo screening dei pazienti con sintomi che ne fanno sospettare la presenza. In questi pazienti sintomatici sospettati di avere CAD, lo screening viene effettuato in particolare attraverso l'utilizzo di immagini con innovazioni tecnologiche e prestazioni che vengono costantemente migliorate e validate in ampi studi randomizzati.

Lo studio PROMISE ha randomizzato un numero impressionante di 10003 pazienti confrontando l'angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA) e i test funzionali per valutare la sospetta CAD, che ha mostrato un'efficacia simile delle 2 strategie in termini di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) a 2 anni: 3,3% per CCTA e 3% per test funzionali. Pertanto, le linee guida europee del 2019 consentono il CCTA o il test funzionale come test iniziale per diagnosticare la CAD nei pazienti sintomatici. Pertanto, i medici ora hanno 2 strategie di prima linea: CCTA o test funzionali (scintigrafia miocardica, ecocardiografia, risonanza magnetica). Il clinico può scegliere di iniziare la gestione con una valutazione anatomica delle arterie coronarie (CCTA) o una ricerca dell'ischemia (test funzionale). Questi due modi di valutare il CAD sono molto diversi e sono oggetto di dibattito in Europa. Ad esempio, il National Institute of Health and Care Excellence (NICE) nel Regno Unito ora raccomanda il CCTA come primo test, a differenza dell'Europa.

Alla luce di tutte queste argomentazioni, è rilevante proporre uno studio randomizzato con l'obiettivo di confrontare il rapporto costo-efficacia delle 2 strategie raccomandate: CCTA vs test funzionali, consentendo di valutare la qualità della vita di questi pazienti in relazione alle risorse sanitarie utilizzate.

Nei pazienti sintomatici con una probabilità intermedia di avere una CAD stabile, cioè la cui probabilità pretest o clinica non consente l'eliminazione della malattia, e nei pazienti senza sintomi anginosi per bassi livelli di esercizio che non rispondono alla terapia medica, in Francia, i percorsi di assistenza diagnostica sono diventati sufficientemente maturi per impostare un pragmatico studio prospettico randomizzato con l'obiettivo di confrontare il rapporto costo-efficacia delle 2 strategie raccomandate: CCTA vs.

Il ragionamento medico-economico probabilistico consente di stabilire questa ipotesi bidirezionale più facilmente che nella ricerca clinica senza la necessità di imporre la superiorità di una delle strategie.