Screening van hartslagaderziekte (SOCRATES)

In Europa blijven hart- en vaatziekten de belangrijkste doodsoorzaak met 4 miljoen sterfgevallen per jaar, waarvan 1,8 miljoen als gevolg van coronaire hartziekte (CHZ). CAD heeft ook kosten met 46 miljard / jaar besteed aan het beheer ervan. In Frankrijk wordt er 4 miljard aan uitgegeven, wat aantoont dat het een probleem voor de volksgezondheid blijft en dat de meeste voortijdige gebeurtenissen te vermijden zijn, met name door patiënten te screenen met symptomen die hen doen vermoeden. Bij deze symptomatische patiënten waarvan wordt vermoed dat ze CAD hebben, wordt de screening met name uitgevoerd door het gebruik van beeldvorming met technologische innovaties en prestaties die voortdurend worden verbeterd en gevalideerd in grote gerandomiseerde onderzoeken.

De PROMISE-studie randomiseerde een indrukwekkend aantal van 10.003 patiënten en vergeleek coronaire computertomografie-angiografie (CCTA) en functionele tests om vermoedelijke CAD te beoordelen, wat een vergelijkbare werkzaamheid van de 2 strategieën liet zien in termen van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) na 2 jaar: 3,3% voor CCTA en 3% voor functioneel testen. Zo staan ​​de Europese richtlijnen van 2019 CCTA of functionele testen toe als de eerste test om CAD te diagnosticeren bij symptomatische patiënten. Zo hebben clinici nu 2 eerstelijnsstrategieën: CCTA of functionele tests (myocardscintigrafie, echocardiografie, MRI). De clinicus kan ervoor kiezen om de behandeling te starten met een anatomische evaluatie van de kransslagaders (CCTA) of een onderzoek naar ischemie (functionele test). Deze twee manieren om CAD te beoordelen zijn zeer verschillend en zijn onderwerp van discussie in Europa. Zo beveelt het National Institute of Health and Care Excellence (NICE) in het Verenigd Koninkrijk nu CCTA aan als eerste test, in tegenstelling tot Europa.

Gezien al deze argumenten is het relevant om een ​​gerandomiseerde studie voor te stellen met als doel de kosteneffectiviteit van de 2 aanbevolen strategieën te vergelijken: CCTA vs. functionele tests, waardoor het mogelijk wordt de kwaliteit van leven van deze patiënten te evalueren in relatie tot aan de gebruikte gezondheidsbronnen.

Bij symptomatische patiënten met een gemiddelde waarschijnlijkheid van stabiele CAD, d.w.z. bij wie de pretest of klinische waarschijnlijkheid de eliminatie van de ziekte niet toelaat, en bij patiënten zonder anginasymptomen voor weinig inspanning die niet reageren op medische therapie, in Frankrijk, de diagnostische zorgtrajecten zijn volwassen genoeg geworden om een ​​pragmatische prospectieve gerandomiseerde studie op te zetten met als doel de kosteneffectiviteit van de 2 aanbevolen strategieën te vergelijken: CCTA vs.

Probabilistisch medisch-economisch redeneren maakt het mogelijk om deze tweerichtingshypothese gemakkelijker vast te stellen dan in klinisch onderzoek zonder de noodzaak om de superioriteit van een van de strategieën op te leggen.