変形性関節症における膝、腰、足首の痛みに対する加水分解コラーゲンペプチドの有効性評価

包含基準:

1. 変形性膝関節症を患っている45～60歳の男女、
2. 変形性関節症や関連疾患に対して薬物治療を受けたことがない人、
3. 研究者と適切にコミュニケーションをとる能力があり、研究要件に従うことに同意するボランティア。
4. 仰向けで少なくとも5分間休んだ後、スクリーニング訪問時に安定した条件下で測定した正常な血圧と心拍数を有するボランティア：SBPが100～140mmHg以内、DBPが60～90mmHg以内、HRが少なくとも50～100bpm以内5分間の休憩の後、
5. 研究を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることに同意したボランティア。

除外基準:

1. アトピー体質、喘息、および/またはウシ由来コラーゲン製品および/または製品のその他の賦形剤に対する既知のアレルギーがある方。
2. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコースガラクトース吸収不良の遺伝的問題を抱えている人。
3. 活動性関節リウマチまたは研究者が不適切と考えるその他の炎症性関節炎症状を患っている人。
4. 糖尿病を患っている人。
5. -研究開始前の6か月以内に経口レチノイドまたは経口ステロイドを使用した人。
6. 現在別の臨床研究に参加している、または3か月以内に関連する研究に参加している。
7. 心血管疾患、神経疾患、血液疾患、肝臓疾患、胃腸疾患、腎臓疾患、肺疾患、内分泌疾患、代謝疾患、または精神疾患、あらゆる種類のポルフィリン症の重篤または生命を脅かす病歴または既往歴がある人。
8. 吸収不良または虫垂切除術またはヘルニア切開術を除く消化器手術の存在または既往歴がある人。
9. 関節関連の再建手術を受ける予定またはすでに受けた方、
10. 妊娠中または授乳中、または妊娠中または授乳中であることを計画している女性ボランティアが対象。
11. NSAIDS、避妊薬、ホルモン、肥満治療薬、吸収阻害剤、抗うつ薬を現在または定期的に摂取している人
12. 研究者の判断により、研究手順への不遵守および/または研究の完了の可能性が高いと疑われる者。
13. 薬物乱用歴のある方。
14. 調査員と関係がある者。
15. 参加基準のいずれにも当てはまらない人。
16. 嚥下困難の既往歴のある方。