Wirksamkeitsbewertung von hydrolysiertem Kollagenpeptid bei Knie-, Hüft- und Knöchelschmerzen bei Arthrose

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Personen mit Arthrose am Knie im Alter zwischen 45 und 60 Jahren,
2. Die nicht medikamentennaiv gegenüber Arthrose und verwandten Erkrankungen sind,
3. Freiwillige, die in der Lage sind, angemessen mit dem Prüfer zu kommunizieren und mit der Einhaltung der Studienanforderungen einverstanden sind,
4. Freiwillige, deren normaler Blutdruck und normale Herzfrequenz beim Screening-Besuch nach mindestens 5 Minuten Ruhe in Rückenlage unter stabilisierten Bedingungen gemessen wurden: SBP innerhalb von 100 bis 140 mmHg, DBP innerhalb von 60 bis 90 mmHg und Herzfrequenz innerhalb von mindestens 50 bis 100 Schlägen pro Minute nach 5 Minuten Ruhe,
5. Freiwillige, die Verständnis für die Studie haben und einer schriftlichen Einverständniserklärung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit atopischer Konstitution oder Asthma und/oder bekannter Allergie gegen Rinderkollagenprodukte und/oder andere Hilfsstoffe des Produkts.
2. Die an einer erblichen Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption leiden.
3. Die an aktiver rheumatoider Arthritis oder einer anderen entzündlichen arthritischen Erkrankung leiden, die von Forschern als nicht angemessen erachtet wird.
4. Wer an Diabetes mellitus leidet.
5. Die in den 6 Monaten vor Beginn der Studie orale Retinoide oder orale Steroide eingenommen haben.
6. Die aktuell an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb von 3 Monaten an einer relevanten Studie teilgenommen haben.
7. Bei denen in der Vergangenheit oder bei Vorliegen schwerwiegender oder lebensbedrohlicher Erkrankungen kardiovaskulärer, neurologischer, hämatologischer, hepatischer, gastrointestinaler, renaler, pulmonaler, endokrinologischer, Stoffwechsel- oder psychiatrischer Erkrankungen sowie jeglicher Art von Porphirie aufgetreten ist.
8. Bei denen eine Malabsorption oder eine Magen-Darm-Operation mit Ausnahme einer Appendektomie oder einer Herniotomie vorliegt oder in der Vergangenheit aufgetreten ist.
9. bei denen eine gelenksrekonstruktive Operation geplant ist oder bereits stattgefunden hat,
10. Für weibliche Freiwillige, die eine Schwangerschaft oder Stillzeit hatten oder planen, sich einer Schwangerschaft zu unterziehen.
11. Die aktuell oder regelmäßig NSAR, Verhütungsmittel, Hormone, Medikamente gegen Fettleibigkeit, Absorptionshemmer oder Antidepressiva einnehmen
12. Bei denen nach Einschätzung des Prüfarztes eine hohe Wahrscheinlichkeit besteht, dass sie das Studienverfahren nicht einhalten und/oder die Studie nicht abschließen.
13. Wer hat eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch?
14. Wer hat eine Beziehung zum Ermittler?
15. Die für keines der Einschlusskriterien geeignet sind.
16. Die in der Vergangenheit Schluckbeschwerden hatten.