Werkzaamheidsevaluatie van gehydrolyseerd collageenpeptide op knieën, heupen en enkelpijn bij artrose

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke personen met artrose op de knie die tussen de 45 en 60 jaar oud zijn,
2. die niet medicijnnaïef zijn voor artrose en aanverwante aandoeningen,
3. Vrijwilligers die in staat zijn om adequaat met de onderzoeker te communiceren en die ermee instemmen om te voldoen aan de studievereisten,
4. Vrijwilligers met een normale bloeddruk en hartslag gemeten onder gestabiliseerde omstandigheden bij het screeningsbezoek na ten minste 5 minuten rust in rugligging: SBD binnen 100 tot 140 mmHg, DBP binnen 60 tot 90 mmHg en HR binnen 50 tot 100 bpm ten minste na 5 minuten rust,
5. Vrijwilligers die begrip hebben van het onderzoek en ermee instemmen schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Die een atopische constitutie of astma hebben en/of een bekende allergie hebben voor collageenproducten van runderen en/of andere hulpstoffen van het product.
2. Die erfelijke problemen hebben van galactose-intolerantie, de Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.
3. Die een actieve reumatoïde artritis of een andere inflammatoire artritische aandoening hebben die onderzoekers niet geschikt achten.
4. Die diabetes mellitus hebben.
5. Die orale retinoïden of orale steroïden hebben gebruikt in de 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
6. Die momenteel deelnemen aan een andere klinische studie, of deelname aan een relevante studie binnen 3 maanden.
7. Die een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van ernstige of levensbedreigende aandoeningen van cardiovasculaire, neurologische, hematologische, hepatische, gastro-intestinale, nier-, long-, endocrinologische, stofwisselings- of psychiatrische aandoeningen, elke vorm van porfirie.
8. Die de aanwezigheid of geschiedenis hebben van malabsorptie of gastro-intestinale chirurgie behalve appendectomie of behalve herniotomie.
9. die gepland zijn om te gaan of al een gewrichtsgerelateerde reconstructieve operatie hebben ondergaan,
10. Voor vrouwelijke vrijwilligers die zwangerschap of borstvoeding hebben ondergaan of van plan waren te ondergaan.
11. Die momenteel of regelmatig NSAID's, anticonceptiva, hormonen, geneesmiddelen tegen obesitas, absorptieremmers of antidepressiva gebruiken
12. Van wie wordt vermoed dat ze naar het oordeel van de onderzoeker een grote kans hebben op niet-naleving van de onderzoeksprocedure en/of voltooiing van het onderzoek.
13. Die een geschiedenis van drugsmisbruik hebben.
14. Die een relatie hebben met de onderzoeker.
15. Die niet geschikt zijn voor een van de inclusiecriteria.
16. Die een voorgeschiedenis van slikproblemen hebben.