Ocena skuteczności hydrolizowanego peptydu kolagenowego na ból kolan, bioder i kostek w chorobie zwyrodnieniowej stawów

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w wieku 45-60 lat,
2. Którzy nie byli naiwni w chorobie zwyrodnieniowej stawów i pokrewnych stanach,
3. Ochotnicy, którzy potrafią odpowiednio komunikować się z badaczem i zgadzają się spełnić wymagania dotyczące badania,
4. Ochotnicy, u których ciśnienie krwi i tętno mierzone w ustabilizowanych warunkach podczas wizyty przesiewowej są prawidłowe, po co najmniej 5 minutach odpoczynku w pozycji leżącej: SBP w granicach 100 do 140 mmHg, DBP w granicach 60 do 90 mmHg i HR w granicach co najmniej 50 do 100 uderzeń na minutę po 5 minutach odpoczynku,
5. Ochotnicy, którzy rozumieją badanie i wyrażają zgodę na wyrażenie świadomej zgody na piśmie.

Kryteria wyłączenia:

1. Ci, którzy mają konstytucję atopową lub astmę i/lub znaną alergię na produkty z kolagenu pochodzenia bydlęcego i/lub inne substancje pomocnicze produktu.
2. Którzy mają dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
3. Którzy mają aktywne reumatoidalne zapalenie stawów lub inne zapalenie stawów, które naukowcy uznają za nieodpowiednie.
4. Kto ma cukrzycę.
5. Którzy stosowali doustne retinoidy lub doustne sterydy w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
6. Którzy mają aktualny udział w innym badaniu klinicznym lub udział w odpowiednim badaniu w ciągu 3 miesięcy.
7. Którzy mają w przeszłości lub w przeszłości poważne lub zagrażające życiu choroby sercowo-naczyniowe, neurologiczne, hematologiczne, wątrobowe, żołądkowo-jelitowe, nerkowe, płucne, endokrynologiczne, metaboliczne lub psychiatryczne, każdy rodzaj porfirii.
8. Którzy mają obecne lub historię złego wchłaniania lub jakiekolwiek operacje żołądkowo-jelitowe z wyjątkiem wyrostka robaczkowego lub z wyjątkiem przepukliny.
9. którzy planują lub już przeszli operację rekonstrukcji stawu,
10. Dla ochotniczek, które przeszły lub planowały ciążę lub karmienie piersią.
11. Którzy obecnie lub regularnie przyjmują NLPZ, środki antykoncepcyjne, hormony, leki na otyłość, inhibitory wchłaniania lub leki przeciwdepresyjne
12. U których istnieje wysokie prawdopodobieństwo nieprzestrzegania procedury badania i/lub ukończenia badania zgodnie z oceną badacza.
13. Którzy mają historię nadużywania narkotyków.
14. Którzy mają związek z badaczem.
15. Którzy nie spełniają żadnego z kryteriów włączenia.
16. Którzy mają historię trudności z połykaniem.