TeamTRACS パイロット (CTSI)
2024年4月22日 更新者：Elizabeth McGuier、University of Pittsburgh
地方の児童擁護センターにおけるチームワークの改善: TeamTRACS のハイブリッド効果実装試験
以前の調査研究では、研究者は、証拠に基づいた医療現場向けのチーム トレーニング介入 (TeamSTEPPS) を適応させ、チャイルド アドボカシー センターの学際的なチームのニーズと状況に適合させました。
この研究は、適応トレーニング、TeamTRACS (役割、認識、コミュニケーション、およびサポートにおけるチーム トレーニング) のクラスター無作為化比較試験です。
このタイプ 2 の有効性と実装のハイブリッド研究では、TeamTRACS の有効性をテストし、リソースの少ない環境で TeamTRACS を実装するための自己誘導型のアプローチを試験運用します。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、TeamTRACS が知識、スキルの使用、およびチームの機能に与える影響をテストするために設計されています。
また、ほとんどリソースを必要とせず、変更に対するローカルの能力を構築する自己誘導型の実装アプローチの受容性、適切性、および実現可能性を評価します。
6 つの農村児童擁護センター (CAC) は、TeamTRACS (4 CAC) または待機リスト比較 (2 CAC) に無作為に割り付けられます。
この研究の長期的な目標は、効果的なチーム トレーニングを作成し、迅速に規模を拡大して全国の地方の CAC に広めることです。
農村部のチームを支援することで、チームのパフォーマンスを向上させ、労働力を強化し、最終的には児童虐待を経験している農村部の子供たちへのサービスの質と成果を向上させることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加するCACの学際的なチームのメンバーである18歳以上の個人。
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TeamTRACS (役割、認識、コミュニケーション、およびサポートにおけるチームトレーニング)
介入条件 (n = 4) にランダム化された CAC が TeamTRACS に参加します。
CAC には、トレーニングの準備と効果の最大化を支援するための実装ガイドが提供されます。
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TeamTRACS は、TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety) から採用されたチーム トレーニング介入です。TeamSTEPPS は、医療研究品質庁によって開発された、広く使用されているエビデンスに基づくチーム トレーニングです。
TeamTRACS は、チーム メンバーの役割、認識の共有、コミュニケーション、相互支援、および目標設定に関連する知識、スキル、および態度を対象としています。
TeamTRACS は構造化されており、使いやすく、長さと強度に柔軟性があり、必要なリソースはほとんどありません。
教訓的な指導、ディスカッション、インタラクティブなアクティビティが組み込まれており、バーチャルまたは対面で提供できます。
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介入なし：キャンセル待ちの比較
待機リストの比較に無作為化された CAC (n = 2) は、介入状態の CAC の約 4 か月後に TeamTRACS に参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまでのチームワークに関する知識の変化
時間枠：ベースライン、3 か月後のフォローアップ (7 か月目、トレーニング ワークショップの 3 か月後)
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TeamTRACS で教えられた知識を評価するアンケートの質問は、多肢選択式の質問で評価されます。
正答率 (0 ～ 100% の範囲) が計算されます。
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ベースライン、3 か月後のフォローアップ (7 か月目、トレーニング ワークショップの 3 か月後)
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまでのチームワーク スキルの使用量の変化
時間枠：ベースライン、3 か月後のフォローアップ (7 か月目、トレーニング ワークショップの 3 か月後)
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チームワーク スキルの使用頻度は、5 段階のリッカート スケール (範囲 1 ～ 5) で評価された調査項目で評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、スキルの使用頻度が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月後のフォローアップ (7 か月目、トレーニング ワークショップの 3 か月後)
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自己ガイドによる実装の受け入れ可能性
時間枠：自己ガイドによる実装プロセスの開始、中間点、および終了（0、5、および 7 か月目）
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自主的な実施プロセスの受容性の認識は、介入の受容性尺度の項目を使用して評価されます。
各項目は 1 ～ 5 のリッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、よりポジティブな認識を示します。
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自己ガイドによる実装プロセスの開始、中間点、および終了（0、5、および 7 か月目）
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自主的な実施の適切性
時間枠：自己ガイドによる実装プロセスの開始、中間点、および終了（0、5、および 7 か月目）
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自主的な実施プロセスの認識された適切性は、介入の適切性評価の項目を使用して評価されます。
各項目は 1 ～ 5 のリッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、よりポジティブな認識を示します。
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自己ガイドによる実装プロセスの開始、中間点、および終了（0、5、および 7 か月目）
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自主的な実装の実現可能性
時間枠：自己ガイドによる実装プロセスの開始、中間点、および終了（0、5、および 7 か月目）
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自主的な実施プロセスの実現可能性は、介入の実現可能性尺度の項目を使用して評価されます。
各項目は 1 ～ 5 のリッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、よりポジティブな認識を示します。
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自己ガイドによる実装プロセスの開始、中間点、および終了（0、5、および 7 か月目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまでのチーム機能の変化: 心理的安全性
時間枠：ベースライン、3 か月後のフォローアップ (7 か月目、トレーニング ワークショップの 3 か月後)
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心理的安全性 (感情状態) は、エドモンドソン (1999) の 7 項目のリッカート スケール (1 ～ 7) で評価される心理的安全性スケールを使用して評価されました。
スコアは平均化されました。スコアが高いほど心理的安全性が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月後のフォローアップ (7 か月目、トレーニング ワークショップの 3 か月後)
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまでのチーム機能の変化: 学習行動
時間枠：ベースライン、3 か月後のフォローアップ (7 か月目、トレーニング ワークショップの 3 か月後)
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学習行動 (行動プロセス) は、7 点リッカート スケール (1 ～ 7) で評価された 7 項目からなる Edmondson (1999) の学習行動スケールで評価されました。
スコアは平均化されました。スコアが高いほど、学習行動が多いことを示します。
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ベースライン、3 か月後のフォローアップ (7 か月目、トレーニング ワークショップの 3 か月後)
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ベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのチーム パフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、3 か月後のフォローアップ (7 か月目、トレーニング ワークショップの 3 か月後)
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チームによって行われた作業の全体的な品質は、Edmondson (1999) の 5 項目のチーム パフォーマンス スケールで 7 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースライン、3 か月後のフォローアップ (7 か月目、トレーニング ワークショップの 3 か月後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth A McGuier, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月8日
一次修了 (実際)
2023年3月22日
研究の完了 (実際)
2023年3月22日
試験登録日
最初に提出
2022年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月6日
最初の投稿 (実際)
2022年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY21110090
- UL1TR001857 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、IRB の規則で許可されている合理的な要求があり、主な調査結果を報告する原稿が出版のために受理された後に利用できます。
IPD 共有時間枠
データは、主要な調査結果を報告する原稿が出版のために受理された後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
主任研究員に連絡して、匿名化されたデータへのアクセスを要求してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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