- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05370157
Пилотный проект TeamTRACS (CTSI)
22 апреля 2024 г. обновлено: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh
Улучшение командной работы в сельских детских центрах защиты прав детей: испытание гибридной эффективности TeamTRACS
В предыдущем исследовании исследователи адаптировали доказательную интервенцию группового обучения для медицинских учреждений (TeamSTEPPS), чтобы она соответствовала потребностям и контексту многопрофильных команд Центра защиты прав детей.
Это исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое испытание адаптированного обучения TeamTRACS (командное обучение по ролям, осведомленности, общению и поддержке).
Это гибридное исследование эффективности-реализации типа 2 проверит эффективность TeamTRACS и проверит самоуправляемый подход к внедрению TeamTRACS в условиях ограниченных ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для проверки влияния TeamTRACS на знания, использование навыков и работу команды.
Он также оценит приемлемость, уместность и осуществимость самостоятельного подхода к внедрению, который требует небольших ресурсов и создает местный потенциал для изменений.
Шесть сельских центров защиты детей (CAC) будут рандомизированы для TeamTRACS (4 CAC) или сравнения списка ожидания (2 CAC).
Долгосрочной целью этого исследования является создание эффективного командного обучения, которое можно быстро расширить и распространить на сельские ЦАС по всей стране.
Поддержка сельских команд может улучшить работу команды, укрепить рабочую силу и, в конечном итоге, улучшить качество услуг и результаты для сельских детей, подвергшихся жестокому обращению с детьми.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
172
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте не моложе 18 лет, являющиеся членами междисциплинарной группы участвующих CAC.
Критерий исключения:
- младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TeamTRACS (командное обучение по ролям, осведомленности, общению и поддержке)
CAC, рандомизированные по условиям вмешательства (n = 4), будут участвовать в TeamTRACS.
CAC получат руководство по внедрению, которое поможет в подготовке к обучению и максимальном его воздействии.
|
TeamTRACS — это интервенция командного обучения, адаптированная из TeamSTEPPS (Командные стратегии и инструменты для повышения производительности и безопасности пациентов), широко используемого научно обоснованного командного обучения, разработанного Агентством исследований и качества в области здравоохранения.
TeamTRACS нацелен на знания, навыки и отношения, связанные с ролями членов команды, общей осведомленностью, общением, взаимной поддержкой и постановкой целей.
TeamTRACS структурирован, прост в использовании, гибок по продолжительности и интенсивности и требует немного ресурсов.
Он включает в себя дидактические инструкции, обсуждение и интерактивные действия и может проводиться виртуально или лично.
|
|
Без вмешательства: Сравнение списков ожидания
CAC, рандомизированные для сравнения списка ожидания (n = 2), будут участвовать в TeamTRACS примерно через 4 месяца после CAC в условиях вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний о командной работе от исходного уровня до последующего наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца (7-й месяц, 3 месяца после обучающего семинара)
|
Вопросы опроса, оценивающие знания, преподаваемые в TeamTRACS, будут оцениваться с помощью вопросов с несколькими вариантами ответов.
Будет подсчитан процент правильных ответов (диапазон 0-100%).
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца (7-й месяц, 3 месяца после обучающего семинара)
|
|
Изменение использования навыков командной работы с исходного уровня до последующего наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца (7-й месяц, 3 месяца после обучающего семинара)
|
Частота использования навыков командной работы будет оцениваться с помощью вопросов опроса, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта (диапазон 1–5).
Результаты будут усреднены; более высокие баллы указывают на более частое использование навыков.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца (7-й месяц, 3 месяца после обучающего семинара)
|
|
Приемлемость самостоятельной реализации
Временное ограничение: Начало, середина и конец процесса самостоятельного внедрения (0, 5 и 7 месяцы)
|
Воспринимаемая приемлемость процесса самостоятельной реализации будет оцениваться с помощью пунктов из раздела «Приемлемость мер вмешательства».
Каждый предмет оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Результаты будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие.
|
Начало, середина и конец процесса самостоятельного внедрения (0, 5 и 7 месяцы)
|
|
Целесообразность самостоятельного внедрения
Временное ограничение: Начало, середина и конец процесса самостоятельного внедрения (0, 5 и 7 месяцы)
|
Воспринимаемая целесообразность процесса самостоятельной реализации будет оцениваться с помощью пунктов Измерения целесообразности вмешательства.
Каждый предмет оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Результаты будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие.
|
Начало, середина и конец процесса самостоятельного внедрения (0, 5 и 7 месяцы)
|
|
Осуществимость самостоятельной реализации
Временное ограничение: Начало, середина и конец процесса самостоятельного внедрения (0, 5 и 7 месяцы)
|
Предполагаемая осуществимость процесса самостоятельной реализации будет оцениваться с помощью пунктов из «Осуществимости мер вмешательства».
Каждый предмет оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Результаты будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие.
|
Начало, середина и конец процесса самостоятельного внедрения (0, 5 и 7 месяцы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функционирования команды от исходного уровня до последующего наблюдения через 3 месяца: психологическая безопасность
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца (7-й месяц, 3 месяца после обучающего семинара)
|
Психологическую безопасность (аффективное состояние) оценивали по шкале психологической безопасности Эдмондсона (1999), состоящей из 7 пунктов и оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта (1-7).
Результаты были усреднены; более высокие баллы указывают на большую психологическую безопасность.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца (7-й месяц, 3 месяца после обучающего семинара)
|
|
Изменение в функционировании команды от исходного уровня до последующего наблюдения через 3 месяца: поведение при обучении
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца (7-й месяц, 3 месяца после обучающего семинара)
|
Учебное поведение (поведенческий процесс) оценивалось с помощью шкалы учебного поведения Эдмондсона (1999), состоящей из 7 пунктов, оцененных по 7-балльной шкале Лайкерта (1-7).
Результаты были усреднены; более высокие баллы указывают на более обучающее поведение.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца (7-й месяц, 3 месяца после обучающего семинара)
|
|
Изменение производительности команды от исходного уровня до последующего наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца (7-й месяц, 3 месяца после обучающего семинара)
|
Общее качество работы, проделанной командой, будет оцениваться с помощью шкалы эффективности команды Эдмондсона (1999), состоящей из 5 пунктов и оцениваемой по 7-балльной шкале Лайкерта.
Результаты будут усреднены; более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца (7-й месяц, 3 месяца после обучающего семинара)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth A McGuier, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY21110090
- UL1TR001857 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут доступны по разумному запросу, как это разрешено правилами IRB, и после того, как рукописи, сообщающие об основных выводах, будут приняты к публикации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после того, как рукописи, сообщающие об основных выводах, будут приняты к публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Свяжитесь с главным исследователем, чтобы запросить доступ к обезличенным данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .