- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05370157
TeamTRACS Pilot (CTSI)
22. april 2024 oppdatert av: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh
Forbedring av teamarbeid i landlige barnevernsentre: En hybrid-effektivitetsimplementeringsprøve av TeamTRACS
I en tidligere forskningsstudie tilpasset etterforskerne en evidensbasert teamtreningsintervensjon for helsemiljøer (TeamSTEPPS) for å passe behovene og konteksten til Child Advocacy Centers tverrfaglige team.
Denne studien er en klynge-randomisert kontrollert utprøving av den tilpassede opplæringen, TeamTRACS (Team Training in Rolls, Awareness, Communication, and Support).
Denne hybrid type 2-effektivitetsimplementeringsstudien vil teste effektiviteten til TeamTRACS og pilotere en selvstyrt tilnærming til implementering av TeamTRACS i miljøer med lite ressurser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet for å teste effekten av TeamTRACS på kunnskap, bruk av ferdigheter og teamfunksjon.
Den vil også evaluere akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av en selvstyrt implementeringstilnærming som krever få ressurser og bygger lokal endringskapasitet.
Seks landlige Child Advocacy Centers (CACs) vil bli randomisert til TeamTRACS (4 CACs) eller en ventelistesammenligning (2 CACs).
Det langsiktige målet med denne forskningen er å skape en effektiv teamtrening som raskt kan skaleres opp og spres til landlige CACer over hele landet.
Å støtte landlige team kan forbedre teamets ytelse, styrke arbeidsstyrken og til slutt forbedre tjenestekvaliteten og resultatene for barn på landsbygda som opplever overgrep mot barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
172
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 18 år som er medlemmer av det tverrfaglige teamet ved de deltakende CACene.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: TeamTRACS (Teamtrening i roller, bevissthet, kommunikasjon og støtte)
CACer randomisert til intervensjonsbetingelsen (n = 4) vil delta i TeamTRACS.
CACer vil motta en implementeringsveiledning for å hjelpe til med å forberede og maksimere effekten av opplæring.
|
TeamTRACS er en teamtreningsintervensjon tilpasset fra TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety), en mye brukt evidensbasert teamtrening utviklet av Agency for Healthcare Research and Quality.
TeamTRACS retter seg mot kunnskap, ferdigheter og holdninger knyttet til teammedlemsroller, delt bevissthet, kommunikasjon, gjensidig støtte og målsetting.
TeamTRACS er strukturert, enkel å bruke, fleksibel i lengde og intensitet, og krever få ressurser.
Den inkluderer didaktisk instruksjon, diskusjon og interaktive aktiviteter og kan leveres virtuelt eller personlig.
|
Ingen inngripen: Sammenligning av venteliste
CACer randomisert til ventelistesammenligningen (n = 2) vil delta i TeamTRACS ca. 4 måneder etter CAC i intervensjonstilstanden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i teamarbeidskunnskap fra baseline til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging (måned 7, 3 måneder etter treningsverksted)
|
Spørreundersøkelsesspørsmål som vurderer kunnskap undervist i TeamTRACS vil bli vurdert med flervalgsspørsmål.
Prosentandelen av riktige svar (intervall 0-100%) vil bli beregnet.
|
Baseline, 3-måneders oppfølging (måned 7, 3 måneder etter treningsverksted)
|
Endring i bruk av teamarbeidsferdigheter fra baseline til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging (måned 7, 3 måneder etter treningsverksted)
|
Hyppigheten av bruk av teamarbeidsferdigheter vil bli vurdert med undersøkelseselementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (område 1-5).
Poengsummen beregnes; høyere score indikerer hyppigere bruk av ferdigheter.
|
Baseline, 3-måneders oppfølging (måned 7, 3 måneder etter treningsverksted)
|
Akseptabilitet av selvstyrt implementering
Tidsramme: Begynnelse, midtpunkt og slutt på selvstyrt implementeringsprosess (måned 0, 5 og 7)
|
Opplevd aksept av den selvstyrte implementeringsprosessen vil bli vurdert med elementer fra Akseptabilitet av intervensjonstiltak.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere score indikerer mer positive oppfatninger.
|
Begynnelse, midtpunkt og slutt på selvstyrt implementeringsprosess (måned 0, 5 og 7)
|
Egnetheten til selvstyrt implementering
Tidsramme: Begynnelse, midtpunkt og slutt på selvstyrt implementeringsprosess (måned 0, 5 og 7)
|
Opplevd hensiktsmessighet av den selvstyrte implementeringsprosessen vil bli vurdert med elementer fra Intervensjonshensiktsmessighetstiltaket.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere score indikerer mer positive oppfatninger.
|
Begynnelse, midtpunkt og slutt på selvstyrt implementeringsprosess (måned 0, 5 og 7)
|
Mulighet for selvstyrt implementering
Tidsramme: Begynnelse, midtpunkt og slutt på selvstyrt implementeringsprosess (måned 0, 5 og 7)
|
Opplevd gjennomførbarhet av den selvstyrte implementeringsprosessen vil bli vurdert med elementer fra Feasibility of Intervention-tiltaket.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere score indikerer mer positive oppfatninger.
|
Begynnelse, midtpunkt og slutt på selvstyrt implementeringsprosess (måned 0, 5 og 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i teamfungering fra baseline til 3-måneders oppfølging: Psykologisk sikkerhet
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging (måned 7, 3 måneder etter treningsverksted)
|
Psykologisk sikkerhet (affektiv tilstand) ble vurdert med Edmondsons (1999) Psychological Safety-skala med 7 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1-7).
Poengsummen ble beregnet; høyere score indikerer mer psykologisk sikkerhet.
|
Baseline, 3-måneders oppfølging (måned 7, 3 måneder etter treningsverksted)
|
Endring i teamfunksjonen fra baseline til 3-måneders oppfølging: læringsatferd
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging (måned 7, 3 måneder etter treningsverksted)
|
Læringsatferd (atferdsprosess) ble vurdert med Edmondsons (1999) Learning Behaviour-skala på 7 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1-7).
Poengsummen ble beregnet; høyere score indikerer mer læringsatferd.
|
Baseline, 3-måneders oppfølging (måned 7, 3 måneder etter treningsverksted)
|
Endring i teamytelse fra baseline til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging (måned 7, 3 måneder etter treningsverksted)
|
Den generelle kvaliteten på arbeidet laget av teamet vil bli vurdert med Edmondsons (1999) Team Performance-skala på 5 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere score indikerer bedre ytelse.
|
Baseline, 3-måneders oppfølging (måned 7, 3 måneder etter treningsverksted)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth A McGuier, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY21110090
- UL1TR001857 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel som tillatt av IRB-forskrifter og etter at manuskripter som rapporterer hovedfunnene er akseptert for publisering.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig etter at manuskripter som rapporterer hovedfunnene er akseptert for publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kontakt hovedetterforskeren for å be om tilgang til de avidentifiserte dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .