- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05370157
Pilote TeamTRACS (CTSI)
22 avril 2024 mis à jour par: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh
Améliorer le travail d'équipe dans les centres de défense des droits des enfants en milieu rural : un essai de mise en œuvre de l'efficacité hybride de TeamTRACS
Dans une étude de recherche précédente, les chercheurs ont adapté une intervention de formation d'équipe fondée sur des données probantes pour les établissements de santé (TeamSTEPPS) pour répondre aux besoins et au contexte des équipes multidisciplinaires du Child Advocacy Center.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes de la formation adaptée, TeamTRACS (Team Training in Roles, Awareness, Communication, and Support).
Cette étude hybride de type 2 sur l'efficacité et la mise en œuvre testera l'efficacité de TeamTRACS et pilotera une approche autoguidée pour la mise en œuvre de TeamTRACS dans des contextes à faibles ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour tester les effets de TeamTRACS sur les connaissances, l'utilisation des compétences et le fonctionnement de l'équipe.
Il évaluera également l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité d'une approche de mise en œuvre autoguidée qui nécessite peu de ressources et renforce la capacité locale de changement.
Six centres ruraux de défense des droits de l'enfant (CAC) seront randomisés vers TeamTRACS (4 CAC) ou une comparaison de liste d'attente (2 CAC).
L'objectif à long terme de cette recherche est de créer une formation d'équipe efficace qui peut être rapidement étendue et diffusée aux CCC ruraux à l'échelle nationale.
Soutenir les équipes rurales peut améliorer les performances de l'équipe, renforcer la main-d'œuvre et, en fin de compte, améliorer la qualité des services et les résultats pour les enfants ruraux victimes de maltraitance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées d'au moins 18 ans qui font partie de l'équipe multidisciplinaire des CCC participants.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TeamTRACS (formation d'équipe sur les rôles, la sensibilisation, la communication et le soutien)
Les CCC randomisés pour la condition d'intervention (n = 4) participeront à TeamTRACS.
Les CCC recevront un guide de mise en œuvre pour les aider à se préparer et à maximiser l'impact de la formation.
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TeamTRACS est une intervention de formation d'équipe adaptée de TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety), une formation d'équipe basée sur des preuves largement utilisée et développée par l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé.
TeamTRACS cible les connaissances, les compétences et les attitudes liées aux rôles des membres de l'équipe, à la sensibilisation partagée, à la communication, au soutien mutuel et à la définition d'objectifs.
TeamTRACS est structuré, facile à utiliser, flexible en durée et en intensité, et nécessite peu de ressources.
Il intègre des instructions didactiques, des discussions et des activités interactives et peut être dispensé virtuellement ou en personne.
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Aucune intervention: Comparaison des listes d'attente
Les CAC randomisés pour la comparaison de la liste d'attente (n = 2) participeront à TeamTRACS environ 4 mois après les CAC dans la condition d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances sur le travail d'équipe depuis la ligne de base jusqu'au suivi de 3 mois
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois (mois 7, 3 mois après l'atelier de formation)
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Les questions d'enquête évaluant les connaissances enseignées dans TeamTRACS seront évaluées avec des questions à choix multiples.
Le pourcentage de réponses correctes (plage de 0 à 100 %) sera calculé.
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Base de référence, suivi de 3 mois (mois 7, 3 mois après l'atelier de formation)
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Changement dans l'utilisation des compétences de travail d'équipe depuis la ligne de base jusqu'au suivi de 3 mois
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois (mois 7, 3 mois après l'atelier de formation)
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La fréquence d'utilisation des compétences de travail en équipe sera évaluée à l'aide d'éléments d'enquête notés sur une échelle de Likert à 5 points (plage de 1 à 5).
Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente des compétences.
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Base de référence, suivi de 3 mois (mois 7, 3 mois après l'atelier de formation)
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Acceptabilité de la mise en œuvre autoguidée
Délai: Début, milieu et fin du processus de mise en œuvre autoguidé (mois 0, 5 et 7)
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L'acceptabilité perçue du processus de mise en œuvre autoguidé sera évaluée à l'aide d'éléments de la mesure d'acceptabilité de l'intervention.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5.
Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives.
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Début, milieu et fin du processus de mise en œuvre autoguidé (mois 0, 5 et 7)
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Adéquation de la mise en œuvre autoguidée
Délai: Début, milieu et fin du processus de mise en œuvre autoguidé (mois 0, 5 et 7)
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La pertinence perçue du processus de mise en œuvre autoguidé sera évaluée à l'aide d'éléments de la mesure de pertinence de l'intervention.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5.
Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives.
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Début, milieu et fin du processus de mise en œuvre autoguidé (mois 0, 5 et 7)
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Faisabilité de la mise en œuvre autoguidée
Délai: Début, milieu et fin du processus de mise en œuvre autoguidé (mois 0, 5 et 7)
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La faisabilité perçue du processus de mise en œuvre autoguidé sera évaluée à l'aide d'éléments de la mesure de faisabilité de l'intervention.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5.
Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives.
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Début, milieu et fin du processus de mise en œuvre autoguidé (mois 0, 5 et 7)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le fonctionnement de l'équipe depuis la ligne de base jusqu'au suivi de 3 mois : sécurité psychologique
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois (mois 7, 3 mois après l'atelier de formation)
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La sécurité psychologique (état affectif) a été évaluée à l'aide de l'échelle de sécurité psychologique d'Edmondson (1999), composée de 7 éléments évalués sur une échelle de Likert à 7 points (1-7).
Les scores ont été moyennés ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sécurité psychologique.
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Base de référence, suivi de 3 mois (mois 7, 3 mois après l'atelier de formation)
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Changement dans le fonctionnement de l'équipe depuis la ligne de base jusqu'au suivi de 3 mois : comportement d'apprentissage
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois (mois 7, 3 mois après l'atelier de formation)
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Le comportement d'apprentissage (processus comportemental) a été évalué à l'aide de l'échelle de comportement d'apprentissage d'Edmondson (1999), composée de 7 éléments évalués sur une échelle de Likert à 7 points (1-7).
Les scores ont été moyennés ; des scores plus élevés indiquent un comportement d'apprentissage plus important.
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Base de référence, suivi de 3 mois (mois 7, 3 mois après l'atelier de formation)
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Changement dans les performances de l'équipe depuis la ligne de base jusqu'au suivi de 3 mois
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois (mois 7, 3 mois après l'atelier de formation)
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La qualité globale du travail effectué par l'équipe sera évaluée à l'aide de l'échelle de performance d'équipe d'Edmondson (1999), composée de 5 éléments évalués sur une échelle de Likert à 7 points.
Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Base de référence, suivi de 3 mois (mois 7, 3 mois après l'atelier de formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth A McGuier, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Première publication (Réel)
11 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY21110090
- UL1TR001857 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront disponibles sur demande raisonnable, comme le permettent les réglementations de l'IRB et après que les manuscrits rapportant les principaux résultats auront été acceptés pour publication.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après que les manuscrits rapportant les principaux résultats auront été acceptés pour publication.
Critères d'accès au partage IPD
Contactez le chercheur principal pour demander l'accès aux données anonymisées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .