- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05370157
TeamTRACS Pilot (CTSI)
22. april 2024 opdateret af: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh
Forbedring af teamwork i landdistrikts børneforespørgselscentre: En hybrid-effektivitetsimplementeringsforsøg med TeamTRACS
I et tidligere forskningsstudie tilpassede efterforskerne en evidensbaseret teamtræningsintervention til sundhedsmiljøer (TeamSTEPPS) for at passe til behovene og konteksten i Child Advocacy Centers multidisciplinære teams.
Denne undersøgelse er et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med den tilpassede træning, TeamTRACS (Team Training in Rolls, Awareness, Communication, and Support).
Denne hybrid type 2 effektivitets-implementering undersøgelse vil teste effektiviteten af TeamTRACS og afprøve en selvstyret tilgang til implementering af TeamTRACS i lav-ressource indstillinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at teste virkningerne af TeamTRACS på viden, brug af færdigheder og teamfunktion.
Det vil også evaluere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af en selvstyret implementeringstilgang, der kræver få ressourcer og opbygger lokal kapacitet til forandring.
Seks børneadvokatcentre (CAC'er) vil blive randomiseret til TeamTRACS (4 CAC'er) eller en ventelistesammenligning (2 CAC'er).
Det langsigtede mål med denne forskning er at skabe en effektiv teamtræning, der hurtigt kan skaleres op og formidles til landdistrikternes CAC'er landsdækkende.
At støtte landdistriktshold kan forbedre teamets præstationer, styrke arbejdsstyrken og i sidste ende forbedre servicekvaliteten og resultaterne for børn i landdistrikterne, der oplever børnemishandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
172
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på mindst 18 år, som er medlemmer af det tværfaglige team på de deltagende CAC'er.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TeamTRACS (Teamtræning i roller, bevidsthed, kommunikation og support)
CAC'er randomiseret til interventionsbetingelsen (n = 4) vil deltage i TeamTRACS.
CAC'er vil modtage en implementeringsvejledning til at hjælpe med at forberede og maksimere effekten af træning.
|
TeamTRACS er en teamtræningsintervention tilpasset fra TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety), en udbredt evidensbaseret teamtræning udviklet af Agency for Healthcare Research and Quality.
TeamTRACS retter sig mod viden, færdigheder og holdninger relateret til teammedlemsroller, fælles bevidsthed, kommunikation, gensidig støtte og målsætning.
TeamTRACS er struktureret, let at bruge, fleksibel i længde og intensitet og kræver få ressourcer.
Det inkorporerer didaktisk instruktion, diskussion og interaktive aktiviteter og kan leveres virtuelt eller personligt.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste sammenligning
CAC'er randomiseret til ventelistesammenligningen (n = 2) vil deltage i TeamTRACS ca. 4 måneder efter CAC'er i interventionstilstanden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i teamwork viden fra baseline til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
|
Undersøgelsesspørgsmål, der vurderer viden undervist i TeamTRACS, vil blive vurderet med multiple choice-spørgsmål.
Procentdelen af rigtige svar (interval 0-100%) vil blive beregnet.
|
Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
|
|
Ændring i brug af teamworkfærdigheder fra baseline til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
|
Hyppigheden af brug af teamwork færdigheder vil blive vurderet med undersøgelseselementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala (interval 1-5).
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer hyppigere brug af færdigheder.
|
Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
|
|
Acceptabilitet af selvstyret implementering
Tidsramme: Begyndelse, midtpunkt og slutning af selvstyret implementeringsproces (måned 0, 5 og 7)
|
Opfattet accept af den selvstyrede implementeringsproces vil blive vurderet med punkter fra Acceptability of Intervention Measure.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser.
|
Begyndelse, midtpunkt og slutning af selvstyret implementeringsproces (måned 0, 5 og 7)
|
|
Egnetheden af selvstyret implementering
Tidsramme: Begyndelse, midtpunkt og slutning af selvstyret implementeringsproces (måned 0, 5 og 7)
|
Opfattet hensigtsmæssighed af den selvstyrede implementeringsproces vil blive vurderet med punkter fra Intervention Appropriateness Measure.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser.
|
Begyndelse, midtpunkt og slutning af selvstyret implementeringsproces (måned 0, 5 og 7)
|
|
Mulighed for selvstyret implementering
Tidsramme: Begyndelse, midtpunkt og slutning af selvstyret implementeringsproces (måned 0, 5 og 7)
|
Opfattet gennemførlighed af den selvstyrede implementeringsproces vil blive vurderet med elementer fra foranstaltningen Feasibility of Intervention.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser.
|
Begyndelse, midtpunkt og slutning af selvstyret implementeringsproces (måned 0, 5 og 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i teamfunktioner fra baseline til 3-måneders opfølgning: Psykologisk sikkerhed
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
|
Psykologisk sikkerhed (affektiv tilstand) blev vurderet med Edmondsons (1999) Psychological Safety-skala med 7 punkter vurderet på en 7-punkts Likert-skala (1-7).
Score blev gennemsnittet; højere score indikerer mere psykologisk sikkerhed.
|
Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
|
|
Ændring i teamfunktioner fra baseline til 3-måneders opfølgning: læringsadfærd
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
|
Læringsadfærd (adfærdsproces) blev vurderet med Edmondsons (1999) Learning Behaviour-skala på 7 punkter vurderet på en 7-punkts Likert-skala (1-7).
Score blev gennemsnittet; højere score indikerer mere læringsadfærd.
|
Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
|
|
Ændring i teampræstation fra baseline til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
|
Den overordnede kvalitet af det arbejde, teamet udfører, vil blive vurderet med Edmondsons (1999) Team Performance-skala på 5 punkter vurderet på en 7-punkts Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer bedre præstation.
|
Baseline, 3-måneders opfølgning (måned 7, 3 måneder efter træningsworkshop)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth A McGuier, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY21110090
- UL1TR001857 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning som tilladt af IRB-reglerne, og efter at manuskripter, der rapporterer de vigtigste resultater, er accepteret til offentliggørelse.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige, efter at manuskripter, der rapporterer de vigtigste resultater, er accepteret til offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt hovedefterforskeren for at anmode om adgang til de afidentificerede data.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .