- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05370157
Piloto TeamTRACS (CTSI)
22 de abril de 2024 atualizado por: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh
Melhorando o trabalho em equipe em centros rurais de defesa da criança: um teste de implementação de eficácia híbrida do TeamTRACS
Em um estudo de pesquisa anterior, os investigadores adaptaram uma intervenção de treinamento de equipe baseada em evidências para ambientes de saúde (TeamSTEPPS) para atender às necessidades e ao contexto das equipes multidisciplinares do Child Advocacy Center.
Este estudo é um estudo controlado randomizado por cluster do treinamento adaptado, TeamTRACS (Treinamento de Equipe em Papéis, Conscientização, Comunicação e Suporte).
Este estudo híbrido de implementação de eficácia tipo 2 testará a eficácia do TeamTRACS e testará uma abordagem autoguiada para implementar o TeamTRACS em ambientes com poucos recursos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenvolvido para testar os efeitos do TeamTRACS no conhecimento, uso de habilidades e funcionamento da equipe.
Também avaliará a aceitabilidade, adequação e viabilidade de uma abordagem de implementação autodirigida que requer poucos recursos e desenvolve a capacidade local de mudança.
Seis Centros de Defesa da Criança (CACs) rurais serão randomizados para TeamTRACS (4 CACs) ou uma comparação em lista de espera (2 CACs).
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é criar um treinamento de equipe eficaz que possa ser rapidamente ampliado e disseminado para CACs rurais em todo o país.
Apoiar equipes rurais pode melhorar o desempenho da equipe, fortalecer a força de trabalho e, por fim, melhorar a qualidade do serviço e os resultados para crianças rurais que sofrem abuso infantil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos maiores de 18 anos que façam parte da equipe multidisciplinar dos CACs participantes.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TeamTRACS (Treinamento de Equipe em Papéis, Conscientização, Comunicação e Suporte)
CACs randomizados para a condição de intervenção (n = 4) participarão do TeamTRACS.
Os CACs receberão um guia de implementação para auxiliar na preparação e na maximização do impacto do treinamento.
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O TeamTRACS é uma intervenção de treinamento de equipe adaptada do TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety), um treinamento de equipe baseado em evidências amplamente utilizado e desenvolvido pela Agency for Healthcare Research and Quality.
O TeamTRACS visa conhecimentos, habilidades e atitudes relacionadas às funções dos membros da equipe, consciência compartilhada, comunicação, apoio mútuo e definição de metas.
O TeamTRACS é estruturado, fácil de usar, flexível em duração e intensidade e requer poucos recursos.
Ele incorpora instrução didática, discussão e atividades interativas e pode ser entregue virtualmente ou pessoalmente.
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Sem intervenção: Comparação da lista de espera
Os CACs randomizados para a comparação da lista de espera (n = 2) participarão do TeamTRACS aproximadamente 4 meses após os CACs na condição de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento do trabalho em equipe desde a linha de base até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses (7º mês, 3 meses após o workshop de treinamento)
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As questões da pesquisa que avaliam o conhecimento ensinado no TeamTRACS serão avaliadas com questões de múltipla escolha.
A porcentagem de respostas corretas (variação de 0 a 100%) será calculada.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses (7º mês, 3 meses após o workshop de treinamento)
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Mudança no uso de habilidades de trabalho em equipe desde a linha de base até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses (7º mês, 3 meses após o workshop de treinamento)
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A frequência do uso das habilidades de trabalho em equipe será avaliada com itens da pesquisa avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (variação de 1 a 5).
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam uso mais frequente de habilidades.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses (7º mês, 3 meses após o workshop de treinamento)
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Aceitabilidade da implementação autoguiada
Prazo: Início, meio e fim do processo de implementação autoguiado (meses 0, 5 e 7)
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A aceitabilidade percebida do processo de implementação autoguiado será avaliada com itens da Medida de Aceitabilidade da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas.
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Início, meio e fim do processo de implementação autoguiado (meses 0, 5 e 7)
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Adequação da implementação autoguiada
Prazo: Início, meio e fim do processo de implementação autoguiado (meses 0, 5 e 7)
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A adequação percebida do processo de implementação autoguiado será avaliada com itens da Medida de Adequação da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas.
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Início, meio e fim do processo de implementação autoguiado (meses 0, 5 e 7)
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Viabilidade de implementação autoguiada
Prazo: Início, meio e fim do processo de implementação autoguiado (meses 0, 5 e 7)
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A viabilidade percebida do processo de implementação autoguiado será avaliada com itens da Medida de Viabilidade de Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas.
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Início, meio e fim do processo de implementação autoguiado (meses 0, 5 e 7)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no funcionamento da equipe desde a linha de base até o acompanhamento de 3 meses: segurança psicológica
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses (7º mês, 3 meses após o workshop de treinamento)
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A segurança psicológica (estado afetivo) foi avaliada com a escala de Segurança Psicológica de Edmondson (1999) de 7 itens classificados em uma escala Likert de 7 pontos (1-7).
As pontuações foram calculadas em média; pontuações mais altas indicam mais segurança psicológica.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses (7º mês, 3 meses após o workshop de treinamento)
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Mudança no funcionamento da equipe desde a linha de base até o acompanhamento de 3 meses: comportamento de aprendizagem
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses (7º mês, 3 meses após o workshop de treinamento)
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O comportamento de aprendizagem (processo comportamental) foi avaliado com a escala de Comportamento de Aprendizagem de Edmondson (1999) de 7 itens classificados em uma escala Likert de 7 pontos (1-7).
As pontuações foram calculadas em média; pontuações mais altas indicam mais comportamento de aprendizagem.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses (7º mês, 3 meses após o workshop de treinamento)
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Mudança no desempenho da equipe desde a linha de base até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses (7º mês, 3 meses após o workshop de treinamento)
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A qualidade geral do trabalho realizado pela equipe será avaliada com a escala de Desempenho da Equipe de Edmondson (1999) de 5 itens avaliados em uma escala Likert de 7 pontos.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses (7º mês, 3 meses após o workshop de treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A McGuier, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY21110090
- UL1TR001857 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados estarão disponíveis mediante solicitação razoável, conforme permitido pelos regulamentos do IRB e após os manuscritos relatando as principais descobertas serem aceitos para publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis depois que os manuscritos relatando as principais descobertas forem aceitos para publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com o investigador principal para solicitar acesso aos dados não identificados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .