- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05370157
TeamTRACS Pilot (CTSI)
22. dubna 2024 aktualizováno: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh
Zlepšení týmové práce ve venkovských centrech pro advokacii dětí: Test implementace hybridní efektivity TeamTRACS
V předchozí výzkumné studii vyšetřovatelé přizpůsobili týmový tréninkový zásah pro zdravotnická zařízení (TeamSTEPPS) založený na důkazech tak, aby vyhovoval potřebám a kontextu multidisciplinárních týmů Child Advocacy Center.
Tato studie je klastrově randomizovanou kontrolovanou studií přizpůsobeného školení TeamTRACS (Týmový výcvik v rolích, povědomí, komunikaci a podpoře).
Tato hybridní studie účinnosti a implementace typu 2 otestuje účinnost TeamTRACS a bude pilotovat samostatně řízený přístup k implementaci TeamTRACS v prostředí s nízkými zdroji.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby otestovala účinky TeamTRACS na znalosti, využití dovedností a fungování týmu.
Bude také hodnotit přijatelnost, vhodnost a proveditelnost samostatně řízeného implementačního přístupu, který vyžaduje málo zdrojů a buduje místní kapacitu pro změnu.
Šest venkovských center Child Advocacy Center (CAC) bude náhodně rozděleno do týmu TeamTRACS (4 CAC) nebo do srovnání v pořadníku (2 CAC).
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vytvořit efektivní týmový trénink, který lze rychle rozšířit a rozšířit do venkovských CAC po celé zemi.
Podpora venkovských týmů může zlepšit výkon týmu, posílit pracovní sílu a v konečném důsledku zlepšit kvalitu služeb a výsledky pro venkovské děti, které zažívají zneužívání dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
172
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku minimálně 18 let, kteří jsou členy multidisciplinárního týmu zúčastněných ČAK.
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TeamTRACS (Týmový výcvik v rolích, povědomí, komunikaci a podpoře)
CAC randomizovaní do podmínek zásahu (n = 4) se budou účastnit TeamTRACS.
CAC obdrží implementační příručku, která jim pomůže připravit se na školení a maximalizovat jeho dopad.
|
TeamTRACS je týmový tréninkový zásah upravený z TeamSTEPPS (týmové strategie a nástroje pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů), široce používané týmové školení založené na důkazech vyvinuté Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotní péče.
TeamTRACS se zaměřuje na znalosti, dovednosti a postoje související s rolemi členů týmu, sdíleným povědomím, komunikací, vzájemnou podporou a stanovováním cílů.
TeamTRACS je strukturovaný, snadno použitelný, flexibilní v délce a intenzitě a vyžaduje málo zdrojů.
Zahrnuje didaktickou výuku, diskusi a interaktivní aktivity a může být poskytnut virtuálně nebo osobně.
|
|
Žádný zásah: Porovnání čekací listiny
CAC randomizovaní do čekací listiny (n = 2) se budou účastnit TeamTRACS přibližně 4 měsíce po CAC v intervenčním stavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí týmové práce ze základního stavu na 3měsíční sledování
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování (7. měsíc, 3 měsíce po školení)
|
Průzkumné otázky hodnotící znalosti vyučované v TeamTRACS budou hodnoceny pomocí otázek s výběrem z více možností.
Bude vypočítáno procento správných odpovědí (rozsah 0-100 %).
|
Základní, 3měsíční sledování (7. měsíc, 3 měsíce po školení)
|
|
Změna v používání dovedností týmové práce ze základního stavu na 3měsíční sledování
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování (7. měsíc, 3 měsíce po školení)
|
Frekvence využití dovedností týmové práce bude hodnocena pomocí položek průzkumu hodnocených na 5bodové Likertově škále (rozsah 1-5).
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na častější používání dovedností.
|
Základní, 3měsíční sledování (7. měsíc, 3 měsíce po školení)
|
|
Přijatelnost samořízené implementace
Časové okno: Začátek, polovina a konec procesu vlastní implementace (0, 5 a 7 měsíců)
|
Vnímaná přijatelnost samořízeného implementačního procesu bude posouzena pomocí položek z opatření přijatelnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre naznačuje pozitivnější vnímání.
|
Začátek, polovina a konec procesu vlastní implementace (0, 5 a 7 měsíců)
|
|
Vhodnost samořízené implementace
Časové okno: Začátek, polovina a konec procesu vlastní implementace (0, 5 a 7 měsíců)
|
Vnímaná vhodnost samořízeného implementačního procesu bude posouzena pomocí položek z Opatření vhodnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre naznačuje pozitivnější vnímání.
|
Začátek, polovina a konec procesu vlastní implementace (0, 5 a 7 měsíců)
|
|
Proveditelnost samořízené implementace
Časové okno: Začátek, polovina a konec procesu vlastní implementace (0, 5 a 7 měsíců)
|
Vnímaná proveditelnost procesu samořízené implementace bude posouzena pomocí položek z Opatření proveditelnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre naznačuje pozitivnější vnímání.
|
Začátek, polovina a konec procesu vlastní implementace (0, 5 a 7 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve fungování týmu ze základního stavu na 3měsíční sledování: Psychologická bezpečnost
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování (7. měsíc, 3 měsíce po školení)
|
Psychologická bezpečnost (afektivní stav) byla hodnocena pomocí Edmondsonovy (1999) škály psychologické bezpečnosti se 7 položkami hodnocenými na 7bodové Likertově škále (1-7).
Skóre bylo zprůměrováno; vyšší skóre značí větší psychickou bezpečnost.
|
Základní, 3měsíční sledování (7. měsíc, 3 měsíce po školení)
|
|
Změna ve fungování týmu ze základního na 3měsíční sledování: chování při učení
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování (7. měsíc, 3 měsíce po školení)
|
Učební chování (behaviorální proces) bylo hodnoceno Edmondsonovou (1999) škálou Learning Behaviour se 7 položkami hodnocenými na 7bodové Likertově škále (1-7).
Skóre bylo zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na lepší chování při učení.
|
Základní, 3měsíční sledování (7. měsíc, 3 měsíce po školení)
|
|
Změna týmového výkonu z výchozího stavu na 3měsíční sledování
Časové okno: Základní, 3měsíční sledování (7. měsíc, 3 měsíce po školení)
|
Celková kvalita práce odvedené týmem bude posouzena Edmondsonovou (1999) stupnicí týmového výkonu s 5 položkami hodnocenými na 7bodové Likertově škále.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
Základní, 3měsíční sledování (7. měsíc, 3 měsíce po školení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A McGuier, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY21110090
- UL1TR001857 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou k dispozici na základě přiměřené žádosti, jak to umožňují předpisy IRB, a poté, co budou rukopisy oznamující hlavní zjištění přijaty k publikaci.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici poté, co budou k publikaci přijaty rukopisy obsahující hlavní nálezy.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontaktujte hlavního zkoušejícího a požádejte o přístup k deidentifikovaným údajům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .