- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05370157
Pilot TeamTRACS (CTSI)
22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh
Poprawa pracy zespołowej w wiejskich ośrodkach rzecznictwa dzieci: próba wdrożenia skuteczności hybrydowej TeamTRACS
W poprzednim badaniu badacze dostosowali opartą na dowodach interwencję w zakresie szkolenia zespołowego w placówkach opieki zdrowotnej (TeamSTEPPS), aby dopasować ją do potrzeb i kontekstu multidyscyplinarnych zespołów Centrum Rzecznictwa Praw Dziecka.
To badanie jest randomizowaną klastrowo grupą kontrolną dostosowanego szkolenia TeamTRACS (trening zespołowy w zakresie ról, świadomości, komunikacji i wsparcia).
To hybrydowe badanie skuteczności-wdrożenia typu 2 przetestuje skuteczność TeamTRACS i przeprowadzi pilotaż samodzielnego podejścia do wdrażania TeamTRACS w warunkach o niskich zasobach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu przetestowanie wpływu TeamTRACS na wiedzę, wykorzystanie umiejętności i funkcjonowanie zespołu.
Oceni również akceptowalność, stosowność i wykonalność samodzielnego podejścia do wdrażania, które wymaga niewielkich zasobów i buduje lokalny potencjał zmian.
Sześć wiejskich Centrów Rzecznictwa Praw Dziecka (CAC) zostanie losowo przydzielonych do TeamTRACS (4 CAC) lub do porównania listy oczekujących (2 CAC).
Długoterminowym celem tych badań jest stworzenie skutecznego szkolenia zespołowego, które można szybko zwiększyć i rozpowszechnić w wiejskich CAC w całym kraju.
Wspieranie zespołów wiejskich może poprawić wydajność zespołu, wzmocnić siłę roboczą, a ostatecznie poprawić jakość usług i wyniki dla dzieci wiejskich, które doświadczają wykorzystywania dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 18 lat i są członkami zespołu multidyscyplinarnego w uczestniczących PKD.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: TeamTRACS (szkolenie zespołu w zakresie ról, świadomości, komunikacji i wsparcia)
CAC przydzielone losowo do warunku interwencji (n = 4) będą uczestniczyć w TeamTRACS.
CAC otrzymają przewodnik wdrażania, który pomoże w przygotowaniu i maksymalizacji wpływu szkolenia.
|
TeamTRACS to interwencja szkolenia zespołowego zaadaptowana z TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety), szeroko stosowanego szkolenia zespołowego opartego na dowodach, opracowanego przez Agencję ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej.
TeamTRACS koncentruje się na wiedzy, umiejętnościach i postawach związanych z rolami członków zespołu, wspólną świadomością, komunikacją, wzajemnym wsparciem i wyznaczaniem celów.
TeamTRACS ma strukturę, jest łatwy w użyciu, elastyczny pod względem długości i intensywności oraz wymaga niewielkich zasobów.
Obejmuje instrukcje dydaktyczne, dyskusję i interaktywne działania i może być prowadzona wirtualnie lub osobiście.
|
Brak interwencji: Porównanie listy oczekujących
CAC przydzielone losowo do porównania z listą oczekujących (n = 2) wezmą udział w programie TeamTRACS około 4 miesiące po CAC w warunkach interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wiedzy o pracy zespołowej z poziomu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach (7 miesiąc, 3 miesiące po warsztacie szkoleniowym)
|
Pytania ankiety oceniające wiedzę przekazywaną w TeamTRACS będą oceniane za pomocą pytań wielokrotnego wyboru.
Zostanie obliczony procent poprawnych odpowiedzi (zakres 0-100%).
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach (7 miesiąc, 3 miesiące po warsztacie szkoleniowym)
|
Zmiana wykorzystania umiejętności pracy zespołowej od wartości początkowej do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach (7 miesiąc, 3 miesiące po warsztacie szkoleniowym)
|
Częstotliwość wykorzystania umiejętności pracy zespołowej zostanie oceniona za pomocą elementów ankiety ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (zakres 1-5).
Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na częstsze korzystanie z umiejętności.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach (7 miesiąc, 3 miesiące po warsztacie szkoleniowym)
|
Dopuszczalność samodzielnego wdrażania
Ramy czasowe: Początek, środek i koniec samodzielnego procesu wdrażania (miesiące 0, 5 i 7)
|
Postrzegana akceptacja samodzielnego procesu wdrażania zostanie oceniona za pomocą elementów Miary Akceptowalności Interwencji.
Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 1 do 5.
Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie.
|
Początek, środek i koniec samodzielnego procesu wdrażania (miesiące 0, 5 i 7)
|
Odpowiedniość samodzielnego wdrożenia
Ramy czasowe: Początek, środek i koniec samodzielnego procesu wdrażania (miesiące 0, 5 i 7)
|
Postrzegana stosowność samodzielnego procesu wdrażania zostanie oceniona za pomocą elementów Miary adekwatności interwencji.
Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 1 do 5.
Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie.
|
Początek, środek i koniec samodzielnego procesu wdrażania (miesiące 0, 5 i 7)
|
Możliwość samodzielnego wdrożenia
Ramy czasowe: Początek, środek i koniec samodzielnego procesu wdrażania (miesiące 0, 5 i 7)
|
Postrzegana wykonalność samodzielnego procesu wdrażania zostanie oceniona za pomocą elementów Miary wykonalności interwencji.
Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 1 do 5.
Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie.
|
Początek, środek i koniec samodzielnego procesu wdrażania (miesiące 0, 5 i 7)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w funkcjonowaniu zespołu od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji: bezpieczeństwo psychiczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach (7 miesiąc, 3 miesiące po warsztacie szkoleniowym)
|
Bezpieczeństwo psychiczne (stan afektywny) oceniano za pomocą 7-punktowej skali bezpieczeństwa psychologicznego Edmondsona (1999) ocenianej w 7-punktowej skali Likerta (1-7).
Wyniki uśredniono; wyższe wyniki wskazują na większe bezpieczeństwo psychiczne.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach (7 miesiąc, 3 miesiące po warsztacie szkoleniowym)
|
Zmiana w funkcjonowaniu zespołu od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji: zachowanie polegające na uczeniu się
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach (7 miesiąc, 3 miesiące po warsztacie szkoleniowym)
|
Zachowanie związane z uczeniem się (proces behawioralny) oceniano za pomocą 7-punktowej skali zachowań edukacyjnych Edmondsona (1999), ocenianej w 7-punktowej skali Likerta (1-7).
Wyniki uśredniono; wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań związanych z uczeniem się.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach (7 miesiąc, 3 miesiące po warsztacie szkoleniowym)
|
Zmiana wydajności zespołu w porównaniu z wartością bazową do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach (7 miesiąc, 3 miesiące po warsztacie szkoleniowym)
|
Ogólna jakość pracy wykonanej przez zespół będzie oceniana za pomocą pięciopunktowej skali Efektywności Zespołu Edmondsona (1999), ocenianej w 7-punktowej skali Likerta.
Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach (7 miesiąc, 3 miesiące po warsztacie szkoleniowym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth A McGuier, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY21110090
- UL1TR001857 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane będą dostępne na uzasadnione żądanie, zgodnie z przepisami IRB, a po zaakceptowaniu do publikacji rękopisów przedstawiających główne ustalenia.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po zaakceptowaniu do publikacji manuskryptów przedstawiających główne ustalenia.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Skontaktuj się z głównym badaczem, aby poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .