- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05370157
Piloto TeamTRACS (CTSI)
22 de abril de 2024 actualizado por: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh
Mejora del trabajo en equipo en los centros rurales de defensa de los niños: una prueba de implementación de eficacia híbrida de TeamTRACS
En un estudio de investigación anterior, los investigadores adaptaron una intervención de capacitación de equipos basada en evidencia para entornos de atención médica (TeamSTEPPS) para adaptarse a las necesidades y el contexto de los equipos multidisciplinarios del Child Advocacy Center.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado por grupos de la capacitación adaptada, TeamTRACS (Capacitación de equipos en roles, conciencia, comunicación y apoyo).
Este estudio híbrido de efectividad-implementación tipo 2 probará la efectividad de TeamTRACS y probará un enfoque autoguiado para implementar TeamTRACS en entornos de bajos recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para probar los efectos de TeamTRACS en el conocimiento, el uso de habilidades y el funcionamiento del equipo.
También evaluará la aceptabilidad, adecuación y viabilidad de un enfoque de implementación autoguiado que requiera pocos recursos y desarrolle la capacidad local para el cambio.
Se asignarán al azar seis Centros de Defensa del Niño (CAC) rurales a TeamTRACS (4 CAC) o una comparación de lista de espera (2 CAC).
El objetivo a largo plazo de esta investigación es crear una formación de equipo eficaz que pueda ampliarse y difundirse rápidamente a los CAC rurales de todo el país.
Apoyar a los equipos rurales puede mejorar el desempeño del equipo, fortalecer la fuerza laboral y, en última instancia, mejorar la calidad del servicio y los resultados para los niños rurales que sufren abuso infantil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años que integren el equipo multidisciplinario de los CAC participantes.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TeamTRACS (Capacitación de equipos en roles, conciencia, comunicación y apoyo)
Los CAC asignados al azar a la condición de intervención (n = 4) participarán en TeamTRACS.
Los CAC recibirán una guía de implementación para ayudarlos a prepararse y maximizar el impacto de la capacitación.
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TeamTRACS es una intervención de capacitación en equipo adaptada de TeamSTEPPS (Estrategias y herramientas de equipo para mejorar el rendimiento y la seguridad del paciente), una capacitación en equipo basada en evidencia ampliamente utilizada desarrollada por la Agencia para la Investigación y Calidad de la Atención Médica.
TeamTRACS se enfoca en el conocimiento, las habilidades y las actitudes relacionadas con los roles de los miembros del equipo, la conciencia compartida, la comunicación, el apoyo mutuo y el establecimiento de metas.
TeamTRACS es estructurado, fácil de usar, flexible en duración e intensidad y requiere pocos recursos.
Incorpora instrucción didáctica, discusión y actividades interactivas y puede entregarse virtualmente o en persona.
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Sin intervención: Comparación de listas de espera
Los CAC asignados al azar a la comparación de la lista de espera (n = 2) participarán en TeamTRACS aproximadamente 4 meses después de los CAC en la condición de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento sobre el trabajo en equipo desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses (Mes 7, 3 meses después del taller de capacitación)
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Las preguntas de la encuesta que evalúan los conocimientos impartidos en TeamTRACS se evaluarán con preguntas de opción múltiple.
Se calculará el porcentaje de respuestas correctas (rango 0-100%).
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses (Mes 7, 3 meses después del taller de capacitación)
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Cambio en el uso de habilidades de trabajo en equipo desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses (Mes 7, 3 meses después del taller de capacitación)
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La frecuencia del uso de habilidades de trabajo en equipo se evaluará con elementos de la encuesta calificados en una escala Likert de 5 puntos (rango 1-5).
Las puntuaciones se promediarán; Las puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de las habilidades.
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses (Mes 7, 3 meses después del taller de capacitación)
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Aceptabilidad de la implementación autoguiada
Periodo de tiempo: Inicio, punto medio y final del proceso de implementación autoguiado (meses 0, 5 y 7)
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La aceptabilidad percibida del proceso de implementación autoguiado se evaluará con elementos de la Medida de Aceptabilidad de la Intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert del 1 al 5.
Las puntuaciones se promediarán; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas.
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Inicio, punto medio y final del proceso de implementación autoguiado (meses 0, 5 y 7)
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Idoneidad de la implementación autoguiada
Periodo de tiempo: Inicio, punto medio y final del proceso de implementación autoguiado (meses 0, 5 y 7)
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La idoneidad percibida del proceso de implementación autoguiado se evaluará con elementos de la Medida de idoneidad de la intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert del 1 al 5.
Las puntuaciones se promediarán; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas.
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Inicio, punto medio y final del proceso de implementación autoguiado (meses 0, 5 y 7)
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Viabilidad de la implementación autoguiada
Periodo de tiempo: Inicio, punto medio y final del proceso de implementación autoguiado (meses 0, 5 y 7)
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La viabilidad percibida del proceso de implementación autoguiado se evaluará con elementos de la Medida de Viabilidad de Intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert del 1 al 5.
Las puntuaciones se promediarán; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas.
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Inicio, punto medio y final del proceso de implementación autoguiado (meses 0, 5 y 7)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el funcionamiento del equipo desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses: seguridad psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses (Mes 7, 3 meses después del taller de capacitación)
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La seguridad psicológica (estado afectivo) se evaluó con la escala de Seguridad Psicológica de Edmondson (1999) de 7 ítems calificados en una escala Likert de 7 puntos (1-7).
Se promediaron las puntuaciones; puntuaciones más altas indican más seguridad psicológica.
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses (Mes 7, 3 meses después del taller de capacitación)
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Cambio en el funcionamiento del equipo desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses: comportamiento de aprendizaje
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses (Mes 7, 3 meses después del taller de capacitación)
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La conducta de aprendizaje (proceso conductual) se evaluó con la escala de Conducta de Aprendizaje de Edmondson (1999) de 7 ítems calificados en una escala Likert de 7 puntos (1-7).
Se promediaron las puntuaciones; Las puntuaciones más altas indican una mayor conducta de aprendizaje.
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses (Mes 7, 3 meses después del taller de capacitación)
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Cambio en el desempeño del equipo desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses (Mes 7, 3 meses después del taller de capacitación)
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La calidad general del trabajo realizado por el equipo se evaluará con la escala de desempeño del equipo de Edmondson (1999) de 5 ítems calificados en una escala Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones se promediarán; puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses (Mes 7, 3 meses después del taller de capacitación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A McGuier, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21110090
- UL1TR001857 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados estarán disponibles previa solicitud razonable según lo permitan las reglamentaciones del IRB y después de que se acepten para su publicación los manuscritos que informan los hallazgos principales.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de que se acepten para su publicación los manuscritos que informen sobre los hallazgos principales.
Criterios de acceso compartido de IPD
Comuníquese con el investigador principal para solicitar acceso a los datos no identificados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .