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梨状筋症候群の臨床転帰に対するアゴニスト収縮とアクティブリリース療法によるホールドリラックスの効果

2023年4月5日 更新者:Ayesha Jamil、University of Lahore

梨状筋症候群の疼痛、機能障害および睡眠の質に対するアゴニスト収縮およびアクティブリリース療法によるホールドリラックスの比較効果

この研究の目的は、梨状筋症候群患者の疼痛強度の軽減、機能および睡眠の質の改善に対するホールド リラックス アゴニスト収縮とアクティブ リリース療法の効果を比較することです。

これらの技術はどちらも受動的で非侵襲的な手動治療技術であり、実行が簡単で時間がかからず、より良い結果が得られ、生活の質が向上する可能性があります.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • The University of Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢層 25 ~ 55 歳
  2. 男性と女性の両方。
  3. 神経根症状を伴うまたは伴わない臀部の痛み。
  4. 整形外科専門医が梨状筋症候群と診断した患者。
  5. 亜急性および慢性梨状筋症候群。
  6. 片側の痛み。
  7. -痛みの評価尺度によると、3以上の痛みのスコア。

除外基準:

  1. 間欠性血管性跛行および脊椎すべり症。
  2. -股関節、大腿骨、または脊椎骨折の過去の病歴
  3. 脊椎手術の過去の歴史。
  4. 脊髄結核。
  5. リウマチ性疾患。
  6. 椎間板の病理、仙腸関節の機能不全、または機械的な背中の痛み。
  7. 感染症の歴史。
  8. 足の長さの違い。
  9. 姿勢の異常または変形。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
このグループの参加者は、通常の理学療法を伴うアゴニスト収縮によるホールド リラックス (HR-AC) テクニックを受けます。 プロトコルは参加者に 2 週間与えられます (1 日おきに 6 セッション、週に 3 セッション)。 各回60分となります。 データは、介入を適用する前、1 週間目と 2 週間目に収集されます。
  1. 参加者は腹臥位になり、殿部に加熱パッドを 10 ~ 15 分間当てます。
  2. 梨状筋への受動的持続ストレッチが 10 秒間適用されます。
  3. 参加者は、約 10 秒間筋肉を積極的に収縮させ (等尺性収縮)、その後リラックスするよう求められます。
  4. その直後に、参加者はセラピストの抵抗に逆らって筋肉を 6 ~ 10 秒間積極的に収縮させるよう求められます。
  5. セラピストが筋肉を新しい組織張力バリア位置に伸ばし、この位置を 30 秒間維持する間、参加者にリラックスしてもらいます。
  6. この操作を 3 ~ 4 回繰り返します。それぞれ、前の操作が終了した場所から開始します。
他の名前:
  • 固有受容神経筋促進法
アクティブコンパレータ:グループB
このグループの参加者は、通常の理学療法に加えて、軟部組織の動員の一種であるアクティブ リリース セラピーを受けます。 プロトコルは参加者に 2 週間与えられます (1 日おきに 6 セッション、週に 3 セッション)。 各回60分となります。 データは、介入を適用する前、1 週間目と 2 週間目に収集されます。
  1. 特定の筋肉は、加熱パッドを 10 ~ 15 分間当てて温めます。
  2. 患者はうつ伏せになり、セラピストは患肢の側に立ちます。
  3. セラピストは圧痛のある部分に深い圧力をかけ、患者は手足を積極的に内旋から外旋へと繰り返し動かします。
  4. この操作は、1 回のセッションで完了するのに約 15 分かかり、週に 3 日、2 週間交互に適用されます。
  5. その後、保冷剤を塗布し、一般的なROMと筋肉痛を予防するための強化運動を行います。
他の名前:
  • 軟部組織の動員

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの変化
時間枠:疼痛スコアは、ベースライン、最初のセッションの終わり、および 2 週目の 6 回目のセッションで測定されます
Numeric Pain Rating Scale は、痛みの強さを測定するために使用されます
疼痛スコアは、ベースライン、最初のセッションの終わり、および 2 週目の 6 回目のセッションで測定されます
機能障害の変化
時間枠:機能状態の変化は、ベースライン、最初のセッションの終わり、および6番目のセッションの終わりに測定されます
Ronald-Morris Disability Questionnaire は、障害のレベルを評価するために使用されます
機能状態の変化は、ベースライン、最初のセッションの終わり、および6番目のセッションの終わりに測定されます
睡眠の質
時間枠:睡眠の質は、ベースライン、最初のセッションの終了時、および 6 回目のセッションの終了時に測定されます。
Chronic Pain Sleep Inventory を使用して、100 mm VAS スケールで睡眠の質を評価します。
睡眠の質は、ベースライン、最初のセッションの終了時、および 6 回目のセッションの終了時に測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Ayesha Jamil, M.Phil、The University of Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月22日

一次修了 (実際)

2022年11月22日

研究の完了 (実際)

2022年11月22日

試験登録日

最初に提出

2022年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月6日

最初の投稿 (実際)

2022年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月5日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化後に記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ

IPD 共有時間枠

公開直後。 36ヶ月で終了。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

梨状筋症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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