- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05370378
Effets de Hold Relax avec contraction agoniste et thérapie de libération active sur les résultats cliniques dans le syndrome du piriforme
Effets comparatifs de Hold Relax avec la contraction agoniste et la thérapie de libération active sur la douleur, l'incapacité fonctionnelle et la qualité du sommeil dans le syndrome du piriforme
Le but de cette étude est de comparer les effets de la contraction de l'agoniste hold relax et de la thérapie de libération active sur la réduction de l'intensité de la douleur, l'amélioration du fonctionnement et la qualité du sommeil chez les patients atteints du syndrome du piriforme.
Ces deux techniques sont des techniques de thérapie manuelle passives et non invasives qui sont faciles à réaliser et prennent moins de temps et peuvent donner de meilleurs résultats résultant en une meilleure qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 25-55 ans
- À la fois masculin et féminin.
- Douleurs fessières avec ou sans symptômes radiculaires.
- Patients atteints du syndrome piriforme diagnostiqué par un consultant orthopédique.
- Syndrome piriforme subaigu et chronique.
- Douleur unilatérale.
- Score de douleur égal et supérieur à 3 selon l'échelle d'évaluation de la douleur.
Critère d'exclusion:
- Claudication vasculaire intermittente et spondylolisthésis.
- Antécédents de fracture de la hanche, du fémur ou vertébrale
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale.
- Tuberculose vertébrale.
- Maladie rhumatoïde.
- Pathologie discale, dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque ou mal de dos mécanique.
- Antécédents de maladies infectieuses.
- Écart de longueur de jambe.
- Toute anomalie ou déformation posturale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Ce groupe de participants recevra la technique Hold Relax with Agonist Contraction (HR-AC) avec une thérapie physique de routine.
Le protocole sera remis aux participants pendant deux semaines (6 séances en alternance, 3 séances par semaine).
Chaque session sera de 60 minutes.
Les données seront collectées avant l'application de l'intervention, à la première semaine et à la 2ème semaine.
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Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
Ce groupe de participants recevra une thérapie de libération active, une sorte de mobilisation des tissus mous associée à une thérapie physique de routine.
Le protocole sera remis aux participants pendant deux semaines (6 séances en alternance, 3 séances par semaine).
Chaque session sera de 60 minutes.
Les données seront collectées avant l'application de l'intervention, à la première semaine et à la 2ème semaine.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: Le score de douleur sera mesuré au départ, à la fin de la première session et à la 6ème session de la 2ème semaine
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur
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Le score de douleur sera mesuré au départ, à la fin de la première session et à la 6ème session de la 2ème semaine
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Modification de l'incapacité fonctionnelle
Délai: Le changement de l'état fonctionnel sera mesuré au départ, à la fin de la première session et à la fin de la 6ème session
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Le questionnaire Ronald-Morris sur le handicap sera utilisé pour évaluer le niveau de handicap
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Le changement de l'état fonctionnel sera mesuré au départ, à la fin de la première session et à la fin de la 6ème session
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Qualité du sommeil
Délai: La qualité du sommeil sera mesurée au départ, à la fin de la première session et à la fin de la 6ème session
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L'inventaire de la douleur chronique du sommeil sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil sur une échelle EVA de 100 mm
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La qualité du sommeil sera mesurée au départ, à la fin de la première session et à la fin de la 6ème session
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ayesha Jamil, M.Phil, The University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Neuropathie sciatique
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Syndromes de compression nerveuse
- Douleur pelvienne
- Syndrome
- Syndrome du muscle piriforme
Autres numéros d'identification d'étude
- Nimra Ilyas
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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