- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05370378
Effekter av Hold Relax med agonistkontraksjon og aktiv frigjøringsterapi på kliniske utfall ved Piriformis syndrom
Sammenlignende effekter av Hold Relax med agonistkontraksjon og aktiv frigjøringsterapi på smerte, funksjonshemming og søvnkvalitet ved Piriformis syndrom
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av sammentrekning av hold relax agonist og aktiv frigjøringsterapi på å redusere smerteintensitet, forbedre funksjon og søvnkvalitet hos pasienter med piriformis syndrom.
Begge disse teknikkene er passive, ikke-invasive manuelle terapiteknikker som er enkle å utføre og mindre tidkrevende og kan gi bedre resultater som resulterer i forbedret livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 25-55 år
- Både mann og kvinne.
- Gluteal smerte med eller uten radikulære symptomer.
- Pasienter med piriformis syndrom diagnostisert av ortopedisk konsulent.
- Subakutt og kronisk piriformis syndrom.
- Ensidig smerte.
- Smertescore lik og større enn 3 i henhold til smertevurderingsskalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Intermitterende vaskulær claudicatio og spondylolistese.
- Tidligere historie med hofte-, lår- eller vertebrale frakturer
- Tidligere historie med spinalkirurgi.
- Spinal tuberkulose.
- Revmatoid sykdom.
- Skivepatologi, dysfunksjon av sakroiliakalleddet eller mekaniske ryggsmerter.
- Historie med infeksjonssykdom.
- Benlengdeavvik.
- Enhver postural abnormitet eller deformitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Denne gruppen av deltakere vil motta Hold Relax med Agonist Contraction (HR-AC) teknikk med rutinemessig fysioterapi.
Protokollen vil bli gitt til deltakerne i to uker (6 økter på alternative dager, 3 økter per uke).
Hver økt vil være på 60 minutter.
Dataene vil bli samlet inn før intervensjon, ved første uke og ved 2. uke.
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne deltakergruppen vil motta Active Release Therapy, en slags bløtvevsmobilisering sammen med rutinemessig fysioterapi.
Protokollen vil bli gitt til deltakerne i to uker (6 økter på alternative dager, 3 økter per uke).
Hver økt vil være på 60 minutter.
Dataene vil bli samlet inn før intervensjon, ved første uke og ved 2. uke.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Smertescore vil bli målt ved baseline, ved slutten av første økt og ved 6. økt i 2. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala vil bli brukt til å måle intensiteten av smerte
|
Smertescore vil bli målt ved baseline, ved slutten av første økt og ved 6. økt i 2. uke
|
|
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: Endring i funksjonsstatus vil bli målt ved baseline, ved slutten av første økt og ved slutten av 6. økt
|
Ronald-Morris Disability Questionnaire vil bli brukt til å vurdere funksjonshemmingsnivået
|
Endring i funksjonsstatus vil bli målt ved baseline, ved slutten av første økt og ved slutten av 6. økt
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Søvnkvaliteten vil bli målt ved baseline, ved slutten av første økt og ved slutten av 6. økt
|
Chronic Pain Sleep Inventory vil bli brukt til å vurdere søvnkvaliteten på en 100 mm VAS-skala
|
Søvnkvaliteten vil bli målt ved baseline, ved slutten av første økt og ved slutten av 6. økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ayesha Jamil, M.Phil, The University of Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nimra Ilyas
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .