- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05370378
Effetti di Hold Relax con contrazione agonista e terapia a rilascio attivo sugli esiti clinici nella sindrome del piriforme
Effetti comparativi di Hold Relax con contrazione agonista e terapia di rilascio attivo su dolore, disabilità funzionale e qualità del sonno nella sindrome del piriforme
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della contrazione agonista del rilassamento e della terapia di rilascio attivo sulla riduzione dell'intensità del dolore, sul miglioramento del funzionamento e sulla qualità del sonno in pazienti con sindrome del piriforme.
Entrambe queste tecniche sono tecniche di terapia manuale passiva e non invasiva che sono facili da eseguire e richiedono meno tempo e possono produrre risultati migliori con conseguente miglioramento della qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età 25-55 anni
- Sia maschio che femmina.
- Dolore gluteo con o senza sintomi radicolari.
- Pazienti con sindrome del piriforme diagnosticata dal consulente ortopedico.
- Sindrome piriforme subacuta e cronica.
- Dolore unilaterale.
- Punteggio del dolore uguale e maggiore di 3 secondo la scala di valutazione del dolore.
Criteri di esclusione:
- Claudicatio vascolare intermittente e spondilolistesi.
- Storia passata di frattura dell'anca, del femore o vertebrale
- Storia passata della chirurgia spinale.
- Tubercolosi spinale.
- Malattia reumatoide.
- Patologia del disco, disfunzione dell'articolazione sacroiliaca o mal di schiena meccanico.
- Storia della malattia infettiva.
- Discrepanza nella lunghezza delle gambe.
- Qualsiasi anomalia o deformità posturale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
Questo gruppo di partecipanti riceverà la tecnica Hold Relax with Agonist Contraction (HR-AC) con la terapia fisica di routine.
Il protocollo verrà consegnato ai partecipanti per due settimane (6 sessioni a giorni alterni, 3 sessioni a settimana).
Ogni sessione sarà di 60 minuti.
I dati saranno raccolti prima dell'applicazione dell'intervento, alla prima settimana e alla seconda settimana.
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Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Gruppo B
Questo gruppo di partecipanti riceverà la terapia a rilascio attivo, una sorta di mobilizzazione dei tessuti molli insieme alla terapia fisica di routine.
Il protocollo verrà consegnato ai partecipanti per due settimane (6 sessioni a giorni alterni, 3 sessioni a settimana).
Ogni sessione sarà di 60 minuti.
I dati saranno raccolti prima dell'applicazione dell'intervento, alla prima settimana e alla seconda settimana.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Il punteggio del dolore sarà misurato al basale, alla fine della prima sessione e alla sesta sessione della seconda settimana
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La scala numerica di valutazione del dolore verrà utilizzata per misurare l'intensità del dolore
|
Il punteggio del dolore sarà misurato al basale, alla fine della prima sessione e alla sesta sessione della seconda settimana
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Modifica della disabilità funzionale
Lasso di tempo: Il cambiamento dello stato funzionale sarà misurato al basale, alla fine della prima sessione e alla fine della sesta sessione
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Il Ronald-Morris Disability Questionnaire sarà utilizzato per valutare il livello di disabilità
|
Il cambiamento dello stato funzionale sarà misurato al basale, alla fine della prima sessione e alla fine della sesta sessione
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|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: La qualità del sonno sarà misurata al basale, alla fine della prima sessione e alla fine della sesta sessione
|
Il Chronic Pain Sleep Inventory verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno su una scala VAS di 100 mm
|
La qualità del sonno sarà misurata al basale, alla fine della prima sessione e alla fine della sesta sessione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayesha Jamil, M.Phil, The University of Lahore
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nimra Ilyas
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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